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Bloque paravertebral (PVB) Bloques combinados de musculatura pectoral para mastectomía radical modificada (MRM)

19 de abril de 2016 actualizado por: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University

Comparaciones de la analgesia del bloqueo paravertebral combinado con el bloqueo de la pared torácica frente al bloqueo paravertebral solo para la mastectomía radical modificada en el cáncer de mama

Estudios anteriores han demostrado que el PVB reduce el dolor y las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la cirugía de cáncer de mama cuando se usa además de la anestesia general o la sedación. Sin embargo, la cirugía mayor de cáncer de mama involucra áreas más allá del tejido mamario, como la musculatura pectoral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles fueron aquellos diagnosticados con cáncer de mama unilateral y sometidos a una mastectomía radical modificada con anestesia regional durante el 1 de junio de 2012 y el 31 de mayo de 2015.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I a III del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • 20 - 75 años de edad
  • genero femenino

Criterio de exclusión:

  • índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
  • mastectomía radical modificada no realizada por un solo cirujano (Ben Long Yu)
  • anestesia no realizada por el anestesiólogo único (Nai Liang Li)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PEC 0
recibir bloqueo paravertebral
PEC 1
recepción de bloqueo paravertebral y bloqueos dirigidos a la musculatura pectoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
requerimiento de sedación intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la operación
infusión controlada por objetivo (TCI) de propofol impulsada por el modelo de Schnider en efecto control del sitio ajustado para alcanzar la sedación consciente definida como Evaluación del observador de estado de alerta/puntuación de sedación de 2 a 3
durante la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 horas
postoperatorio 12 horas
requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio para dar de alta
postoperatorio para dar de alta
efectos secundarios
Periodo de tiempo: después de la operación dentro de las 24 horas posteriores al alta
después de la operación dentro de las 24 horas posteriores al alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PVBPEC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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