傍脊椎ブロック (PVB) と組み合わせた胸筋系ブロックによる修正された根治的乳房切除術 (MRM)
2016年4月19日 更新者：Nai Liang Li、Sun Yat-sen University
乳癌における修正根治的乳房切除術に対する胸壁ブロックと組み合わせた傍脊椎ブロックと傍脊椎ブロック単独の鎮痛の比較
以前の研究では、全身麻酔または鎮静に加えて PVB を使用すると、乳がん手術後の痛みと術後の吐き気と嘔吐が軽減されることが示されています。
しかし、大規模な乳がん手術では、胸筋など、乳房組織以外の領域が関与します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者は、片側性乳がんと診断され、2012 年 6 月 1 日から 2015 年 5 月 31 日に局所麻酔を使用して修正された根治的乳房切除術を受けた患者でした。
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 I ～ III
- 20～75歳
- 女性の性別
除外基準:
- 体格指数 (BMI) ≥ 35 kg/m2
- 単一の外科医によって行われない修正された根治的乳房切除術 (Ben Long Yu)
- 一人の麻酔科医によって行われない麻酔 (Nai Liang Li)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
PECS 0
傍脊椎ブロックを受ける
|
|
PECS 1
傍脊椎ブロックおよび胸筋系を標的とするブロックを受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中鎮静要件
時間枠：動作中に
|
観察者の覚醒度/鎮静スコア 2 ～ 3 として定義される意識下鎮静に到達するように滴定された効果的な部位制御における Schnider モデルによって駆動される目標制御注入 (TCI) プロポフォール
|
動作中に
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
鎮痛剤の最初の要求までの時間
時間枠：術後12時間
|
術後12時間
|
|
術後の鎮痛要件
時間枠：退院までの術後
|
退院までの術後
|
|
副作用
時間枠：術後～退院後24時間以内
|
術後～退院後24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月19日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PVBPEC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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