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Bloqueio Paravertebral (PVB) Combinado de Musculatura Peitoral para Mastectomia Radical Modificada (MRM)

19 de abril de 2016 atualizado por: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University

Comparações entre a analgesia do bloqueio paravertebral combinado com bloqueio da parede torácica versus bloqueio paravertebral isolado para mastectomia radical modificada em câncer de mama

Estudos anteriores mostraram que o PVB reduz a dor e as náuseas e vômitos pós-operatórios após a cirurgia de câncer de mama quando usado em adição à anestesia geral ou sedação. No entanto, a grande cirurgia de câncer de mama envolve áreas além do tecido mamário, como a musculatura peitoral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis foram diagnosticados com câncer de mama unilateral e submetidos a mastectomia radical modificada usando anestesia regional durante 1º de junho de 2012 e 31 de maio de 2015.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I a III do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • 20 - 75 anos de idade
  • gênero feminino

Critério de exclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
  • mastectomia radical modificada não realizada por um único cirurgião (Ben Long Yu)
  • anestesia não realizada pelo único anestesiologista (Nai Liang Li)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PECS 0
recebendo bloqueio paravertebral
PECS 1
recebendo bloqueio paravertebral e bloqueios direcionados à musculatura peitoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade de sedação intraoperatória
Prazo: durante a operação
infusão controlada alvo (TCI) propofol impulsionado pelo modelo de Schnider em efeito de controle do local titulado para atingir a sedação consciente definida como pontuação de 2 a 3 da Avaliação do Observador de Prontidão/Sedação
durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: pós operatório 12 horas
pós operatório 12 horas
necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: pós-operatório para alta
pós-operatório para alta
efeitos colaterais
Prazo: pós-operatório até 24 horas após a alta
pós-operatório até 24 horas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PVBPEC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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