Bloc paravertébral (PVB) Blocs musculaires pectoraux combinés pour mastectomie radicale modifiée (MRM)
19 avril 2016 mis à jour par: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Comparaisons entre l'analgésie du bloc paravertébral combiné au bloc de la paroi thoracique et le bloc paravertébral seul pour la mastectomie radicale modifiée dans le cancer du sein
Des études antérieures ont montré que le PVB réduit la douleur et les nausées et vomissements postopératoires après une chirurgie du cancer du sein lorsqu'il est utilisé en plus d'une anesthésie générale ou d'une sédation.
Cependant, la chirurgie majeure du cancer du sein implique des zones situées au-delà du tissu mammaire, telles que la musculature pectorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes éligibles étaient celles qui avaient reçu un diagnostic de cancer du sein unilatéral et qui avaient subi une mastectomie radicale modifiée sous anesthésie régionale entre le 1er juin 2012 et le 31 mai 2015.
La description
Critère d'intégration:
- Classification I à III de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- 20 - 75 ans
- sexe féminin
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2
- mastectomie radicale modifiée non réalisée par le seul chirurgien (Ben Long Yu)
- anesthésie non réalisée par le seul anesthésiste (Nai Liang Li)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
PECS 0
recevoir un bloc paravertébral
|
|
PECS 1
recevoir un bloc paravertébral et des blocs ciblant la musculature pectorale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
exigence de sédation peropératoire
Délai: pendant le fonctionnement
|
le propofol à infusion contrôlée cible (TCI) piloté par le modèle de Schnider dans le contrôle du site d'effet titré pour atteindre la sédation consciente définie comme l'évaluation par l'observateur du score de vigilance/sédation de 2 à 3
|
pendant le fonctionnement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
délai de la première demande d'analgésiques
Délai: 12 heures postopératoires
|
12 heures postopératoires
|
|
besoin d'analgésie postopératoire
Délai: postopératoire pour décharger
|
postopératoire pour décharger
|
|
Effets secondaires
Délai: postopératoire à moins de 24 heures après la sortie
|
postopératoire à moins de 24 heures après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Première publication (Estimation)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PVBPEC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .