Paravertebral blok (PVB) kombineret pectoral muskulaturblokke for modificeret radikal mastektomi (MRM)
19. april 2016 opdateret af: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Sammenligning af analgesi af paravertebral blok kombineret med thoraxvægblok versus paravertebral blok alene for modificeret radikal mastektomi i brystkræft
Tidligere undersøgelser har vist, at PVB reducerer smerter og postoperativ kvalme og opkastning efter brystkræftoperation, når det bruges som supplement til generel anæstesi eller sedation.
Imidlertid involverer større brystkræftoperationer områder uden for brystvævet, såsom brystmuskulaturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Støtteberettigede patienter var diagnosticeret med ensidig brystkræft og gennemgik modificeret radikal mastektomi ved hjælp af regional anæstesi i løbet af 1. juni 2012 og 31. maj 2015.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikation I til III
- 20 - 75 år
- kvindelig køn
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2
- modificeret radikal mastektomi ikke udført af den enkelte kirurg (Ben Long Yu)
- anæstesi ikke udført af den enlige anæstesiolog (Nai Liang Li)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PECS 0
modtager paravertebral blokering
|
|
PECS 1
modtager paravertebral blokering og blokke rettet mod brystmuskulaturen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for intraoperativ sedation
Tidsramme: under drift
|
target controlled infusion (TCI) propofol drevet af Schnider-modellen i effekt stedskontrol titreret for at nå bevidst sedation defineret som Observer Assessment of Alertness/Sedation score på 2 til 3
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til første anmodning om analgetika
Tidsramme: postoperativ 12 timer
|
postoperativ 12 timer
|
|
postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: efteroperation til udskrivelse
|
efteroperation til udskrivelse
|
|
bivirkninger
Tidsramme: efteroperation til inden for 24 timer efter udskrivelsen
|
efteroperation til inden for 24 timer efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2016
Først opslået (Skøn)
22. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PVBPEC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mastektomi, modificeret radikal
-
St. Justine's HospitalUkendtEvaluer nøjagtigheden af Masimo Radical 7 hæmoglobin ikke-invasiv monitor
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMasimo Radical Pulse Co-oximeter i intraoperativ blodtransfusionspraksis under obestatrisk procedureEgypten