Paravertebraler Block (PVB) Kombinierte Brustmuskulaturblöcke für modifizierte radikale Mastektomie (MRM)
19. April 2016 aktualisiert von: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Vergleiche die Analgesie einer paravertebralen Blockade in Kombination mit einer Thoraxwandblockade gegenüber einer paravertebralen Blockade allein für die modifizierte radikale Mastektomie bei Brustkrebs
Frühere Studien haben gezeigt, dass PVB Schmerzen und postoperative Übelkeit und Erbrechen nach einer Brustkrebsoperation reduziert, wenn es zusätzlich zu einer Vollnarkose oder Sedierung verwendet wird.
Größere Brustkrebsoperationen umfassen jedoch Bereiche außerhalb des Brustgewebes, wie z. B. die Brustmuskulatur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Geeignete Patientinnen waren Patienten, bei denen einseitiger Brustkrebs diagnostiziert wurde und die sich zwischen dem 1. Juni 2012 und dem 31. Mai 2015 einer modifizierten radikalen Mastektomie unter Regionalanästhesie unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifikation I bis III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- 20 - 75 Jahre
- weibliche Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Modifizierte radikale Mastektomie, die nicht von einem einzigen Chirurgen durchgeführt wurde (Ben Long Yu)
- Anästhesie, die nicht vom einzelnen Anästhesisten (Nai Liang Li) durchgeführt wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
PECS 0
Paravertebralblock erhalten
|
|
PECS 1
empfangende paravertebrale Blockade und Blockaden, die auf die Brustmuskulatur abzielen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intraoperative Sedierungspflicht
Zeitfenster: während der Operation
|
Target Controlled Infusion (TCI) Propofol, angetrieben durch das Schnider-Modell in Wirkungsortskontrolle, titriert, um eine bewusste Sedierung zu erreichen, definiert als Observer Assessment of Alertness/Sedation Score von 2 bis 3
|
während der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zur ersten Anforderung von Analgetika
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
|
12 Stunden postoperativ
|
|
postoperativer Analgetikabedarf
Zeitfenster: Nachoperation bis zur Entlassung
|
Nachoperation bis zur Entlassung
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Nachoperation bis 24 Stunden nach Entlassung
|
Nachoperation bis 24 Stunden nach Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PVBPEC
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