Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebral Block (PVB) - Yhdistetyt rintalihasten lohkot modifioitua radikaalia mastektomiaa (MRM) varten

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University

Vertaa paravertebraalisen lohkon analgesiaa yhdistettynä rintakehän seinämälohkoon verrattuna yksinään paravertebraaliseen tukkoon rintasyövän modifioidussa radikaalissa mastektomiassa

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PVB vähentää kipua ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua rintasyöpäleikkauksen jälkeen, kun sitä käytetään yleisanestesian tai rauhoituksen lisäksi. Suuri rintasyöpäleikkaus koskee kuitenkin alueita rintakudoksen ulkopuolella, kuten rintakehän lihaksistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisia potilaita olivat, joilla diagnosoitiin toispuolinen rintasyöpä ja joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia käyttäen aluepuudutusta 1.6.2012 ja 31.5.2015.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I–III
  • 20-75 vuoden iässä
  • naisten sukupuoli

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • modifioitu radikaali mastektomia, jota ei ole suorittanut yksittäinen kirurgi (Ben Long Yu)
  • anestesia, jota ei ole suorittanut yksi anestesiologi (Nai Liang Li)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PECS 0
vastaanottava paravertebraal-katkos
PECS 1
vastaanottava paravertebraalinen salpa ja rintakehän lihaksistoon kohdistetut lohkot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivisen sedaation tarve
Aikaikkuna: operaation aikana
kohdekontrolloitu infuusio (TCI) propofoli, jota ohjaa Schnider-malli, käytännössä paikkakontrolli, joka on titrattu tietoisen sedaation saavuttamiseksi, joka määritellään tarkkailijan valppauden/sedation arvosanaksi 2–3
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen kipulääkkeiden pyyntöön
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 tuntia
leikkauksen jälkeen 12 tuntia
leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen kotiutukseen
leikkauksen jälkeen kotiutukseen
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin sisällä kotiutuksen jälkeen
leikkauksen jälkeen 24 tunnin sisällä kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVBPEC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rinnanpoisto, modifioitu radikaali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa