Paravertebrale blokkade (PVB) Gecombineerde pectorale spierblokkades voor gemodificeerde radicale mastectomie (MRM)
19 april 2016 bijgewerkt door: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Vergelijkingen van de analgesie van een paravertebraal blok in combinatie met een thoracaal wandblok versus alleen een paravertebraal blok voor gemodificeerde radicale mastectomie bij borstkanker
Eerdere studies hebben aangetoond dat PVB pijn en postoperatieve misselijkheid en braken na borstkankerchirurgie vermindert wanneer het wordt gebruikt naast algemene anesthesie of sedatie.
Bij grote borstkankeroperaties zijn echter gebieden buiten het borstweefsel betrokken, zoals de borstmusculatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geschikte patiënten waren patiënten met de diagnose unilaterale borstkanker en die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergingen met behulp van regionale anesthesie tussen 1 juni 2012 en 31 mei 2015.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status classificatie I tot III
- 20 - 75 jaar oud
- vrouwelijk geslacht
Uitsluitingscriteria:
- body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2
- gemodificeerde radicale borstamputatie niet uitgevoerd door de enkele chirurg (Ben Long Yu)
- anesthesie niet uitgevoerd door de enige anesthesioloog (Nai Liang Li)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PEC 0
ontvangende paravertebrale blokkade
|
|
PEC 1
ontvangende paravertebrale blokkade en blokkades gericht op borstmusculatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve sedatievereiste
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
|
target controlled infusion (TCI) propofol aangedreven door het Schnider-model in effect-site-controle getitreerd om bewuste sedatie te bereiken gedefinieerd als Observer Assessment of Alertness/Sedation-score van 2 tot 3
|
tijdens bedrijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd tot het eerste verzoek om analgetica
Tijdsspanne: postoperatief 12 uur
|
postoperatief 12 uur
|
|
postoperatieve analgetische eis
Tijdsspanne: postoperatief tot ontslag
|
postoperatief tot ontslag
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: postoperatief tot binnen 24 uur na ontslag
|
postoperatief tot binnen 24 uur na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PVBPEC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .