Blokada przykręgosłupowa (PVB) Połączone blokady mięśni piersiowych do zmodyfikowanej radykalnej mastektomii (MRM)
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Porównanie analgezji blokady przykręgowej połączonej z blokadą ściany klatki piersiowej w porównaniu z samą blokadą przykręgosłupową w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii w raku piersi
Wcześniejsze badania wykazały, że PVB zmniejsza ból oraz pooperacyjne nudności i wymioty po operacji raka piersi, gdy jest stosowany jako dodatek do znieczulenia ogólnego lub sedacji.
Jednak poważna operacja raka piersi obejmuje obszary poza tkanką piersi, takie jak mięśnie piersiowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujące się pacjentki to pacjentki, u których zdiagnozowano jednostronnego raka piersi i które przeszły zmodyfikowaną radykalną mastektomię z zastosowaniem znieczulenia regionalnego w okresie od 1 czerwca 2012 r. do 31 maja 2015 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od I do III
- 20 - 75 lat
- Płeć żeńska
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2
- zmodyfikowana radykalna mastektomia niewykonana przez jednego chirurga (Ben Long Yu)
- znieczulenie nie wykonywane przez jednego anestezjologa (Nai Liang Li)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PECS 0
otrzymanie blokady przykręgosłupowej
|
|
PECS 1
przyjmowanie blokady przykręgosłupowej i blokad ukierunkowanych na mięśnie piersiowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymóg sedacji śródoperacyjnej
Ramy czasowe: podczas operacji
|
wlew kontrolowany docelowo (TCI) propofol napędzany przez model Schnidera w efekcie kontrola miejsca miareczkowana do osiągnięcia świadomej sedacji zdefiniowanej jako punktacja oceny czujności/sedacji przez obserwatora od 2 do 3
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas do pierwszego żądania środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: po operacji 12 godz
|
po operacji 12 godz
|
|
zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe po operacji
Ramy czasowe: po operacji do wypisu
|
po operacji do wypisu
|
|
skutki uboczne
Ramy czasowe: po operacji do 24 godzin po wypisie
|
po operacji do 24 godzin po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PVBPEC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mastektomia, zmodyfikowana radykalna
-
St. Justine's HospitalNieznanyOceń dokładność nieinwazyjnego monitora hemoglobiny Masimo Radical 7
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd... i inni współpracownicyZakończonyKooksymetr Masimo Radical Pulse w praktyce śródoperacyjnej transfuzji krwi podczas zabiegu położniczegoEgipt