Blocco paravertebrale (PVB) Blocchi combinati della muscolatura pettorale per mastectomia radicale modificata (MRM)
19 aprile 2016 aggiornato da: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Confronto tra l'analgesia del blocco paravertebrale combinato con il blocco della parete toracica rispetto al solo blocco paravertebrale per la mastectomia radicale modificata nel carcinoma mammario
Precedenti studi hanno dimostrato che il PVB riduce il dolore e la nausea e il vomito postoperatori dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno se usato in aggiunta all'anestesia generale o alla sedazione.
Tuttavia, la chirurgia maggiore del cancro al seno coinvolge aree oltre il tessuto mammario, come la muscolatura pettorale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti eleggibili erano quelli con diagnosi di carcinoma mammario unilaterale e sottoposti a mastectomia radicale modificata mediante anestesia regionale durante il 1 giugno 2012 e il 31 maggio 2015.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a III
- 20 - 75 anni
- genere femminile
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2
- mastectomia radicale modificata non eseguita dal singolo chirurgo (Ben Long Yu)
- anestesia non eseguita dal singolo anestesista (Nai Liang Li)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
PEC 0
ricevere blocco paravertebrale
|
|
PEC 1
ricevere blocco paravertebrale e blocchi mirati alla muscolatura pettorale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
richiesta di sedazione intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'operazione
|
infusione mirata controllata (TCI) propofol guidata dal modello Schnider nel controllo del sito effettivo titolato per raggiungere la sedazione cosciente definita come punteggio di valutazione dell'allerta/sedazione dell'osservatore da 2 a 3
|
durante l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo alla prima richiesta di analgesici
Lasso di tempo: postoperatorio 12 ore
|
postoperatorio 12 ore
|
|
fabbisogno analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio alla dimissione
|
postoperatorio alla dimissione
|
|
effetti collaterali
Lasso di tempo: postoperatorio entro 24 ore dalla dimissione
|
postoperatorio entro 24 ore dalla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PVBPEC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mastectomia, radicale modificato
-
St. Justine's HospitalSconosciutoValutare l'accuratezza del monitor non invasivo dell'emoglobina Masimo Radical 7
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd... e altri collaboratoriCompletatoMasimo Radical Pulse Co-ossimetro nella pratica della trasfusione di sangue intraoperatoria durante la procedura obestatricaEgitto