Паравертебральная блокада (PVB) Комбинированная блокада грудной мускулатуры для модифицированной радикальной мастэктомии (MRM)
19 апреля 2016 г. обновлено: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Сравнение анальгезии паравертебральной блокады в сочетании с блокадой грудной стенки по сравнению с паравертебральной блокадой в отдельности для модифицированной радикальной мастэктомии при раке молочной железы
Предыдущие исследования показали, что PVB уменьшает боль и послеоперационную тошноту и рвоту после операции по поводу рака молочной железы при использовании в дополнение к общей анестезии или седации.
Тем не менее, большая хирургия рака молочной железы затрагивает области за пределами ткани молочной железы, такие как грудная мускулатура.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящими пациентами были пациенты с диагнозом односторонний рак молочной железы, перенесшие модифицированную радикальную мастэктомию с использованием регионарной анестезии в течение 1 июня 2012 г. и 31 мая 2015 г.
Описание
Критерии включения:
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) от I до III
- 20 - 75 лет
- женский пол
Критерий исключения:
- индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2
- модифицированная радикальная мастэктомия, не выполненная одним хирургом (Бен Лонг Ю)
- анестезия не проводится одним анестезиологом (Най Лян Ли)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПЭК 0
получение паравертебральной блокады
|
|
ПЭКС 1
получение паравертебральной блокады и блокады грудной мускулатуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в интраоперационной седации
Временное ограничение: во время операции
|
целевая контролируемая инфузия (TCI) пропофол, управляемая моделью Шнайдера в действии, контроль участка, титруемый для достижения седации в сознании, определяемой как оценка наблюдателем бдительности/седативного эффекта от 2 до 3
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время до первого запроса анальгетиков
Временное ограничение: послеоперационный 12 часов
|
послеоперационный 12 часов
|
|
послеоперационная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: после операции до выписки
|
после операции до выписки
|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: после операции в течение 24 часов после выписки
|
после операции в течение 24 часов после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PVBPEC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мастэктомия, модифицированная радикальная
-
St. Justine's HospitalНеизвестныйОцените точность неинвазивного монитора гемоглобина Masimo Radical 7