Paravertebrális blokk (PVB) kombinált mellizom blokkok módosított radikális mastectomiához (MRM)
2016. április 19. frissítette: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
A mellkasfal blokkjával kombinált paravertebrális blokk fájdalomcsillapításának összehasonlítása önmagában a paravertebrális blokkokkal a módosított radikális mastectomiánál emlőrákban
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a PVB csökkenti a fájdalmat, valamint a posztoperatív hányingert és hányást mellrák műtét után, ha általános érzéstelenítés vagy szedáció mellett alkalmazzák.
Azonban a nagyobb mellrákműtétek a mellszöveten túli területeket érintik, például a mellizomzatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jogosult betegek azok voltak, akiknél egyoldali emlőrákot diagnosztizáltak, és regionális érzéstelenítéssel módosított radikális mastectomián estek át 2012. június 1-jén és 2015. május 31-én.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot I-III
- 20-75 éves korig
- női nem
Kizárási kritériumok:
- testtömeg-index (BMI) ≥ 35 kg/m2
- módosított radikális mastectomia, amelyet nem egyetlen sebész (Ben Long Yu) végzett
- érzéstelenítést nem az egyetlen aneszteziológus végez (Nai Liang Li)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PECS 0
kapó paravertebrális blokk
|
|
PECS 1
paravertebrális blokk fogadása és a mellizomzatot célzó blokkok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív szedáció szükségessége
Időkeret: operáció közben
|
célirányos infúzió (TCI) a Schnider-modell által vezérelt propofol, gyakorlatilag a helyszíni kontrollt titrálva, hogy elérje a tudatos szedációt, amelyet megfigyelői éberség/szedáció pontszámként határoztak meg, 2-3
|
operáció közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ideje az első fájdalomcsillapító kérésig
Időkeret: műtét utáni 12 óra
|
műtét utáni 12 óra
|
|
posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: műtét utáni kibocsátás
|
műtét utáni kibocsátás
|
|
mellékhatások
Időkeret: műtét utáni 24 órán belül
|
műtét utáni 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PVBPEC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .