Paravertebrální blok (PVB) Kombinované bloky prsního svalstva pro modifikovanou radikální mastektomii (MRM)
19. dubna 2016 aktualizováno: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Srovnání analgezie paravertebrálního bloku v kombinaci s blokem hrudní stěny a samotným paravertebrálním blokem pro modifikovanou radikální mastektomii u rakoviny prsu
Předchozí studie prokázaly, že PVB snižuje bolest a pooperační nevolnost a zvracení po operaci rakoviny prsu, pokud se používá jako doplněk k celkové anestezii nebo sedaci.
Velká operace rakoviny prsu však zahrnuje oblasti mimo prsní tkáň, jako je prsní svalstvo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Oprávněné pacientky byly pacientky, u kterých byla diagnostikována jednostranná rakovina prsu a kterým byla během 1. června 2012 a 31. května 2015 provedena modifikovaná radikální mastektomie za použití regionální anestezie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I až III
- 20 - 75 let věku
- ženského pohlaví
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2
- modifikovaná radikální mastektomie, kterou neprovedl jediný chirurg (Ben Long Yu)
- anestezie, kterou neprovádí jediný anesteziolog (Nai Liang Li)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PECS 0
příjem paravertebrálního bloku
|
|
PECS 1
příjem paravertebrální blokády a bloků zaměřených na prsní svalstvo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
požadavek na intraoperační sedaci
Časové okno: během provozu
|
cílová řízená infuze (TCI) propofol řízený Schniderovým modelem v místě účinku titrovaný k dosažení sedace při vědomí definované jako hodnocení pozorovatele z bdělosti/sedace skóre 2 až 3
|
během provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas do první žádosti o analgetika
Časové okno: pooperační 12 hodin
|
pooperační 12 hodin
|
|
pooperační analgetická potřeba
Časové okno: po operaci do propuštění
|
po operaci do propuštění
|
|
vedlejší efekty
Časové okno: po operaci do 24 hodin po propuštění
|
po operaci do 24 hodin po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PVBPEC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mastektomie, modifikovaný radikál
-
St. Justine's HospitalNeznámýVyhodnoťte přesnost neinvazivního monitoru hemoglobinu Masimo Radical 7
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd... a další spolupracovníciDokončenoMasimo Radical Pulse Co-oxymeter v intraoperační praxi krevní transfuze během porodnického výkonuEgypt