Paravertebralt block (PVB) kombinerade pectorala muskulaturblock för modifierad radikal mastektomi (MRM)
19 april 2016 uppdaterad av: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Jämför smärtlindring av paravertebralt block kombinerat med thoraxväggblock kontra paravertebralt block enbart för modifierad radikal mastektomi vid bröstcancer
Tidigare studier har visat att PVB minskar smärta och postoperativt illamående och kräkningar efter bröstcanceroperation när det används utöver allmänbedövning eller sedering.
Emellertid involverar större bröstcanceroperationer områden bortom bröstvävnaden, såsom bröstmuskulaturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade patienter var de som fick diagnosen ensidig bröstcancer och genomgick modifierad radikal mastektomi med regionalbedövning under 1 juni 2012 och 31 maj 2015.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassificering I till III
- 20 - 75 år
- kvinnligt kön
Exklusions kriterier:
- body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2
- modifierad radikal mastektomi som inte utförs av den enda kirurgen (Ben Long Yu)
- anestesi som inte utförs av den ensamstående narkosläkaren (Nai Liang Li)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PECS 0
mottagande paravertebralt block
|
|
PECS 1
mottagande paravertebralt block och block riktade mot bröstmuskulaturen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
krav på intraoperativ sedering
Tidsram: Under operationen
|
målkontrollerad infusion (TCI) propofol driven av Schnider-modellen i praktiken platskontroll titrerad för att nå medveten sedering definierad som observatörsbedömning av vakenhet/sedationspoäng på 2 till 3
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till första begäran om analgetika
Tidsram: postoperativ 12 timmar
|
postoperativ 12 timmar
|
|
postoperativa smärtstillande behov
Tidsram: efteroperation till utskrivning
|
efteroperation till utskrivning
|
|
bieffekter
Tidsram: efteroperation till inom 24 timmar efter utskrivning
|
efteroperation till inom 24 timmar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PVBPEC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .