用于改良根治性乳房切除术 (MRM) 的椎旁阻滞 (PVB) 联合胸肌组织阻滞
2016年4月19日 更新者:Nai Liang Li、Sun Yat-sen University
椎旁阻滞联合胸壁阻滞与单纯椎旁阻滞对乳腺癌改良根治术镇痛的比较
先前的研究表明,除了全身麻醉或镇静之外,PVB 还可以减轻乳腺癌手术后的疼痛和术后恶心和呕吐。
然而,主要的乳腺癌手术涉及乳腺组织以外的区域,例如胸肌组织。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者是被诊断患有单侧乳腺癌并在 2012 年 6 月 1 日和 2015 年 5 月 31 日期间使用区域麻醉进行改良根治术的患者。
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级 I 至 III
- 20 - 75 岁
- 女性性别
排除标准:
- 体重指数 (BMI) ≥ 35 kg/m2
- 非单一外科医生(Ben Long Yu)进行的改良根治术
- 非单一麻醉师(李乃亮)实施的麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
PECS 0
接受椎旁阻滞
|
|
PECS 1
接受椎旁阻滞和靶向胸肌组织的阻滞
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中镇静要求
大体时间:操作过程中
|
由 Schnider 模型驱动的靶控输注 (TCI) 丙泊酚有效位点控制滴定以达到清醒镇静,定义为观察者对警觉性/镇静评分的评估为 2 至 3
|
操作过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
首次请求止痛药的时间
大体时间:术后12小时
|
术后12小时
|
|
术后镇痛要求
大体时间:术后出院
|
术后出院
|
|
副作用
大体时间:术后至出院后24小时内
|
术后至出院后24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月19日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PVBPEC
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