폐질환의 과분극성 불활성 가스 및 불활성 불소화 가스 MRI를 위한 최적 파라미터 개발
2023년 4월 21일 업데이트: Thunder Bay Regional Health Research Institute
폐질환의 과분극 불활성 가스(3He 및 129Xe) 및 불활성 불화 가스 자기 공명 영상을 위한 최적 매개변수 개발
이 연구의 목표는 Hyperpolarized(HP) Noble 및 Inert Fluorinated Gases를 조영제로 사용하여 이상적인 폐 이미지를 얻기 위해 MRI 시스템을 최적화하는 것입니다.
이러한 가스의 주파수에 맞춰진 폐 코일이 사용됩니다.
이 연구는 심장호흡학과의 TBRHSC와 연구 MRI 시설에서 진행됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
HP 3He, HP 129Xe 및 불활성 플루오르화 가스를 사용하여 얻은 폐의 MR 이미지는 본질적으로 폐 내부의 흡입된 가스 분포를 보여줍니다. 폐 기능과 관련될 수 있는 추가 정보를 제공하기 위해 이러한 이미지에서 측정을 수행할 수 있습니다.
참여에는 최소 두 번의 연구 방문이 포함됩니다. 첫 번째 방문 중에 참가자는 서면 동의서를 제공하고 자격 심사를 받게 됩니다. 이 연구를 위한 연구 약물 투여, 조사 장치 사용 및 MR 영상은 Thunder Bay 지역 건강 과학 센터(TBRHSC)의 3T Research MRI에서 수행됩니다. 폐 기능 검사(PFT)는 등록된 호흡기 치료사(RRT)가 TBRHSC에서 수행하며 MR 기술자는 참가자 스캔 기간 동안 참석합니다.
참가자는 적절한 흉부 코일을 조끼처럼 감싸 MRI에 배치됩니다. 스캔하는 동안 몇 가지 흡입 절차가 수행됩니다. 참가자의 안전은 전체 연구 기간 동안 면밀히 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mitchell S Albert, PhD
- 전화번호: 807-684-7270
- 이메일: albertmi@tbh.net
연구 연락처 백업
- 이름: Yurii Shepelytskyi, MSc
- 전화번호: 807-684-6958
- 이메일: yshepely@lakeheadu.ca
연구 장소
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-
Ontario
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
- 모병
- Thunder Bay Regional RI
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연락하다:
- Mitchell S Albert, PhD
- 전화번호: 8076847270
- 이메일: albertmi@tbh.net
-
수석 연구원:
- Mitchell S Albert, PhD
-
부수사관:
- Birubi Biman, MD
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부수사관:
- Karl Granberg, MD
-
부수사관:
- Yurii Shepelytskyi, PhD
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연락하다:
- Yurii Shepelytskyi, MSc
- 전화번호: 8076846958
- 이메일: yshepely@lakeheadu.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음 중 하나입니다:
- 건강한 지원자(예: 아래에 기재된 폐 장애 진단을 받지 않은 사람; 여기에는 폐 장애 진단을 받지 않은 흡연자가 포함될 수 있음) 또는
- 다음 호흡기 질환 중 하나로 진단받았습니다: 폐 이식, 폐 절제술, 폐암, 천식, 낭포성 섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐기종, 중피종, 석면폐증, 폐색전증, 간질성 폐질환, 폐섬유증, 기관지확장증, 계절성 알레르기 , 폐렴, 감기 바이러스, 폐 감염, 폐 고혈압, 폐 이형성증, 폐쇄성 수면 무호흡증
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
이미징을 위해 숨을 참을 수 있음:
- 이 연구에 등록된 건강한 지원자는 25초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.
- 폐질환 참가자는 15초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- MR 영상 촬영에 금기 사항이 있는 경우(즉, 철 임플란트, 심장 박동기) - 스캔 전 MR 스크리닝으로 결정됩니다.
- 밀실 공포증 병력이 있습니다.
- 여성 제외: 임신 중이거나 임신 가능성이 있습니다.
- 산소 마스크가 필요하며 비강 캐뉼라를 사용할 수 없습니다.
- 혈중 산소 포화도는 92% 미만입니다(참가자가 일반적으로 O2 비강 캐뉼라를 사용하는 경우 앉은 자세에서 휴식 상태에서 측정).
- 지난 10일 동안 급성 호흡기 감염이 있었습니다.
- 현재 PI(Principal Investigator)가 강사인 Lakehead University의 과정에 등록한 학생입니다.
- PI가 직접 논문 지도교수로 있는 Lakehead University의 학위 프로그램에 현재 등록된 학생입니다.
- 현재 TBRRI(Thunder Bay Regional Research Institute) 및/또는 Lakehead University의 PI 직원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 참가자
참가자는 해당 개입 절차에 따라 조사용 가스(HP 3He, HP 129Xe, PFP 및 SF6)를 흡입합니다.
모든 참가자는 잠재적으로 모든 가스를 흡입할 수 있습니다.
적절한 연구용 인간 폐 코일(3He 인간 폐 코일, 129Xe 소형 및 대형 인간 폐 코일 또는 PFP 및 SF6 인간 폐 코일)을 사용하여 호흡 정지 또는 연속 호흡(가스 의존적) 중에 자기 공명 영상을 수행합니다. Thunder Bay 지역 건강 과학 센터의 3T Research MRI.
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3그는 MRI 신호를 향상시키기 위해 맞춤형 편광판을 사용하여 과분극됩니다.
과분극은 헬륨 가스의 화학적 또는 물리적 특성을 변경하지 않습니다.
다른 이름들:
129Xe는 MRI 신호를 향상시키기 위해 Xemed 편광자를 사용하여 과분극됩니다.
과분극은 크세논 가스의 화학적 또는 물리적 특성을 변경하지 않습니다.
다른 이름들:
PFP(Perfluoropropane)는 미리 혼합되어 추가 처리 없이 참가자에게 전달됩니다.
다른 이름들:
육불화황(SF6)은 사전 혼합되어 추가 처리 없이 참가자에게 전달됩니다.
다른 이름들:
연구용 129Xe 소형 및 대형 직교 폐 코일은 129Xe 공진 주파수에 민감하므로 연구용 약물 129Xe와 쌍을 이룰 것입니다.
사용되는 코일의 크기는 참가자의 신체 크기에 따라 달라집니다.
연구용 3He 직교 폐 코일은 3He 공명 주파수에 민감하므로 연구용 약물 3He와 쌍을 이룰 것입니다.
연구용 PFP 및 SF6 직교 폐 코일은 불활성 플루오르화 가스 공명 주파수에 민감하므로 PFP 및 SF6과 쌍을 이룹니다.
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실험적: 폐 장애 참가자
참가자는 해당 개입 절차에 따라 조사용 가스(HP 3He, HP 129Xe, PFP 및 SF6)를 흡입합니다.
모든 참가자는 잠재적으로 모든 가스를 흡입할 수 있습니다.
적절한 연구용 인간 폐 코일(3He 인간 폐 코일, 129Xe 소형 및 대형 인간 폐 코일 또는 PFP 및 SF6 인간 폐 코일)을 사용하여 호흡 정지 또는 연속 호흡(가스 의존적) 중에 자기 공명 영상을 수행합니다. Thunder Bay 지역 건강 과학 센터의 3T Research MRI.
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3그는 MRI 신호를 향상시키기 위해 맞춤형 편광판을 사용하여 과분극됩니다.
과분극은 헬륨 가스의 화학적 또는 물리적 특성을 변경하지 않습니다.
다른 이름들:
129Xe는 MRI 신호를 향상시키기 위해 Xemed 편광자를 사용하여 과분극됩니다.
과분극은 크세논 가스의 화학적 또는 물리적 특성을 변경하지 않습니다.
다른 이름들:
PFP(Perfluoropropane)는 미리 혼합되어 추가 처리 없이 참가자에게 전달됩니다.
다른 이름들:
육불화황(SF6)은 사전 혼합되어 추가 처리 없이 참가자에게 전달됩니다.
다른 이름들:
연구용 129Xe 소형 및 대형 직교 폐 코일은 129Xe 공진 주파수에 민감하므로 연구용 약물 129Xe와 쌍을 이룰 것입니다.
사용되는 코일의 크기는 참가자의 신체 크기에 따라 달라집니다.
연구용 3He 직교 폐 코일은 3He 공명 주파수에 민감하므로 연구용 약물 3He와 쌍을 이룰 것입니다.
연구용 PFP 및 SF6 직교 폐 코일은 불활성 플루오르화 가스 공명 주파수에 민감하므로 PFP 및 SF6과 쌍을 이룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호 대 잡음비
기간: 2 년
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이 연구의 주요 목적은 건강한 참여자와 다양한 유형의 폐 장애 참여자를 위해 하나 이상의 가스 유형(3He, 129Xe , PFP, SF6).
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFT와의 상관관계
기간: 2 년
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이 연구의 2차 목적은 결과를 폐활량측정법 및 혈량측정법을 포함한 PFT와 연관시키는 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mitchell S Albert, PhD, Thunder Bay Regional Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP-312-07112014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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HP 3He에 대한 임상 시험
-
University of Massachusetts, Worcester완전한
-
University of Wisconsin, MadisonWashington University School of Medicine; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) 그리고 다른 협력자들완전한
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP종료됨
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Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)알려지지 않은
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DePuy International완전한
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA완전한