Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisten parametrien kehittäminen keuhkosairauksien hyperpolarisoidun jalokaasun ja inertin fluoratun kaasun MRI:lle

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Thunder Bay Regional Health Research Institute

Optimaalisten parametrien kehittäminen hyperpolarisoidulle jalokaasulle (3He ja 129Xe) ja inertin fluoratun kaasun magneettiresonanssikuvaukselle keuhkosairauksista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida MRI-järjestelmä ihanteellisten keuhkokuvien saamiseksi käyttämällä varjoaineina hyperpolarisoituja (HP) jalo- ja inerttejä fluorattuja kaasuja. Näiden kaasujen taajuuksille viritettyjä keuhkokäärejä käytetään. Tämä tutkimus tehdään TBRHSC:ssä sydän- ja hengitystieosastolla ja tutkimuksen magneettikuvauslaitoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HP 3He:llä, HP 129Xe:llä ja inertillä fluoratuilla kaasuilla saadut keuhkojen MR-kuvat osoittavat olennaisesti sisäänhengitetyn kaasun jakautumisen keuhkoissa. Näille kuville voidaan suorittaa mittauksia lisätietojen saamiseksi, jotka voivat liittyä keuhkojen toimintaan.

Osallistuminen edellyttää vähintään kaksi opintokäyntiä. Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ja käyvät läpi kelpoisuustarkastuksen. Tutkimuslääkkeiden anto, tutkimuslaitteiden käyttö ja MR-kuvaus suoritetaan tässä tutkimuksessa Thunder Bayn alueellisen terveystieteiden keskuksen (TBRHSC) 3T-tutkimuksen MRI:ssä. Rekisteröity hengitysterapeutti (RRT) suorittaa keuhkotoimintatestit (PFT:t) TBRHSC:ssä, ja MR-teknikko on paikalla osallistujien skannausten ajan.

Osallistujat sijoitetaan magneettikuvaukseen siten, että sopiva rintakierukka on kiedottu heidän ympärilleen kuin liivi. Skannauksen aikana suoritetaan useita sisäänhengitystoimenpiteitä. Osallistujien turvallisuutta seurataan tarkasti koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mitchell S Albert, PhD
  • Puhelinnumero: 807-684-7270
  • Sähköposti: albertmi@tbh.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Rekrytointi
        • Thunder Bay Regional RI
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mitchell S Albert, PhD
          • Puhelinnumero: 8076847270
          • Sähköposti: albertmi@tbh.net
        • Päätutkija:
          • Mitchell S Albert, PhD
        • Alatutkija:
          • Birubi Biman, MD
        • Alatutkija:
          • Karl Granberg, MD
        • Alatutkija:
          • Yurii Shepelytskyi, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On joko:

    1. Terve vapaaehtoinen (eli joku, jolla ei ole diagnosoitu keuhkosairautta, joka on kirjoitettu alla; tämä voi sisältää tupakoitsijoita, joilla ei ole diagnosoitu keuhkosairautta) tai
    2. Hänellä on diagnosoitu jokin seuraavista hengityselinsairauksista: keuhkosiirrot, keuhkojen resektio, keuhkosyöpä, astma, kystinen fibroosi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema, mesoteliooma, asbestoosi, keuhkoembolia, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi, keuhkoputkiallergia , keuhkokuume, vilustumisvirus, keuhkotulehdus, keuhkoverenpainetauti, keuhkodysplasia, obstruktiivinen uniapnea
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

  • Pystyy pidättelemään hengitystään kuvantamista varten:

    1. Tähän tutkimukseen osallistuvien terveiden vapaaehtoisten on kyettävä pidättämään hengitystään 25 sekuntia
    2. Keuhkosairauspotilaiden on kyettävä pidättämään hengitystään 15 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vasta-aihe MR-kuvaukseen (esim. rautaimplantteja, sydämentahdistimet) - määritetään MR-seulonnalla ennen skannauksia.
  • Sinulla on ollut klaustrofobiaa.
  • Vain naiset: ovat tai voivat olla raskaana.
  • Vaatii happinaamion eikä voi käyttää nenäkanyylia.
  • Veren happisaturaatio on alle 92 % (mitattu levossa istuma-asennossa ja O2-nenäkanyylillä, jos osallistuja käyttää sellaista normaalisti).
  • Hänellä on ollut akuutti hengitystieinfektio viimeisen 10 päivän aikana.
  • Onko opiskelija tällä hetkellä kirjoilla Lakeheadin yliopiston kurssille, jossa päätutkija (PI) on ohjaajana.
  • Onko opiskelija tällä hetkellä kirjoilla Lakeheadin yliopiston koulutusohjelmaan, jossa PI on heidän opinnäytetyönsä suora ohjaaja.
  • Hän on tällä hetkellä Thunder Bayn alueellisen tutkimusinstituutin (TBRRI) ja/tai Lakeheadin yliopiston PI:n työntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Osallistujat hengittävät tutkimuskaasuja (HP 3He, HP 129Xe, PFP ja SF6) kyseisen toimenpiteen menettelyn mukaisesti. Kaikki osallistujat voivat mahdollisesti hengittää kaikki kaasut. Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan hengityksen pidättämisen tai jatkuvan hengityksen (kaasusta riippuvaisen) aikana käyttämällä asianmukaista tutkittavaa ihmisen keuhkojen kierukkaa (3He Human Lung Coil, 129Xe Small and Large Human Lung Coil tai PFP ja SF6 Human Lung Coil) käyttäen 3T-tutkimus MRI Thunder Bayn alueellisessa terveystieteiden keskuksessa.
Lääke: HP 3He
3Hän hyperpolarisoidaan käyttämällä räätälöityä polarisaattoria MRI-signaalin parantamiseksi. Hyperpolarisaatio ei muuta heliumkaasun kemiallisia tai fysikaalisia ominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Hyperpolarisoitu helium 3
Lääke: HP 129Xe
129Xe hyperpolarisoidaan käyttämällä Xemed-polarisaattoria MRI-signaalin parantamiseksi. Hyperpolarisaatio ei muuta ksenonkaasun kemiallisia tai fysikaalisia ominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Hyperpolarisoitu xenon 129
Lääke: PFP
Perfluoripropaani (PFP) esisekoitetaan ja toimitetaan osallistujille ilman jatkokäsittelyä.
Muut nimet:
  • Perfluoripropaani
Lääke: SF6
Rikkiheksafluoridi (SF6) esisekoitetaan ja toimitetaan osallistujalle ilman jatkokäsittelyä.
Muut nimet:
  • Rikkiheksafluoridi
Laite: 129Xe pieni ja suuri ihmisen keuhkojen kela
Tutkittavat 129Xe:n pienet ja suuret kvadratuurikeuhkojen kelat ovat herkkiä 129Xe-resonanssitaajuuksille ja siksi ne yhdistetään tutkimuslääkkeen 129Xe kanssa. Käytettävän kelan koko riippuu osallistujien kehon koosta.
Laite: 3He Ihmiskeuhkojen kela
Tutkittava 3He-kvadratuurikeuhkon kela on herkkä 3He-resonanssitaajuuksille ja siksi se yhdistetään tutkimuslääkkeen 3He kanssa.
Laite: PFP ja SF6 ihmisen keuhkojen kela
Tutkittava PFP- ja SF6-kvadratuurikeuhkokäämi on herkkä inertin fluoratun kaasun resonanssitaajuuksille, ja siksi se yhdistetään sekä PFP:n että SF6:n kanssa.
Kokeellinen: Keuhkosairauden osallistujat
Osallistujat hengittävät tutkimuskaasuja (HP 3He, HP 129Xe, PFP ja SF6) kyseisen toimenpiteen menettelyn mukaisesti. Kaikki osallistujat voivat mahdollisesti hengittää kaikki kaasut. Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan hengityksen pidättämisen tai jatkuvan hengityksen (kaasusta riippuvaisen) aikana käyttämällä asianmukaista tutkittavaa ihmisen keuhkojen kierukkaa (3He Human Lung Coil, 129Xe Small and Large Human Lung Coil tai PFP ja SF6 Human Lung Coil) käyttäen 3T-tutkimus MRI Thunder Bayn alueellisessa terveystieteiden keskuksessa.
Lääke: HP 3He
3Hän hyperpolarisoidaan käyttämällä räätälöityä polarisaattoria MRI-signaalin parantamiseksi. Hyperpolarisaatio ei muuta heliumkaasun kemiallisia tai fysikaalisia ominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Hyperpolarisoitu helium 3
Lääke: HP 129Xe
129Xe hyperpolarisoidaan käyttämällä Xemed-polarisaattoria MRI-signaalin parantamiseksi. Hyperpolarisaatio ei muuta ksenonkaasun kemiallisia tai fysikaalisia ominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Hyperpolarisoitu xenon 129
Lääke: PFP
Perfluoripropaani (PFP) esisekoitetaan ja toimitetaan osallistujille ilman jatkokäsittelyä.
Muut nimet:
  • Perfluoripropaani
Lääke: SF6
Rikkiheksafluoridi (SF6) esisekoitetaan ja toimitetaan osallistujalle ilman jatkokäsittelyä.
Muut nimet:
  • Rikkiheksafluoridi
Laite: 129Xe pieni ja suuri ihmisen keuhkojen kela
Tutkittavat 129Xe:n pienet ja suuret kvadratuurikeuhkojen kelat ovat herkkiä 129Xe-resonanssitaajuuksille ja siksi ne yhdistetään tutkimuslääkkeen 129Xe kanssa. Käytettävän kelan koko riippuu osallistujien kehon koosta.
Laite: 3He Ihmiskeuhkojen kela
Tutkittava 3He-kvadratuurikeuhkon kela on herkkä 3He-resonanssitaajuuksille ja siksi se yhdistetään tutkimuslääkkeen 3He kanssa.
Laite: PFP ja SF6 ihmisen keuhkojen kela
Tutkittava PFP- ja SF6-kvadratuurikeuhkokäämi on herkkä inertin fluoratun kaasun resonanssitaajuuksille, ja siksi se yhdistetään sekä PFP:n että SF6:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalin ja kohinan suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää optimoitu skannausparametrisarja, joka tuottaa selkeitä, anatomisesti ja kliinisesti merkityksellisiä kuvia keuhkoista terveille osallistujille ja erityyppisille keuhkosairauspotilaille käyttämällä yhtä tai useampaa kaasutyyppiä (3He, 129Xe , PFP, SF6).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio PFT:iden kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on korreloida tulokset PFT:iden kanssa, mukaan lukien spirometria ja pletysmografia.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thunder Bay Regional Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Lakehead University
St. Joseph's Care Group
Thunder Bay Regional Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell S Albert, PhD, Thunder Bay Regional Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP-312-07112014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HP 3He

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa