Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af optimale parametre for hyperpolariseret ædelgas og inert fluorholdig gas MRI af lungesygdomme

Udvikling af optimale parametre for hyperpolariseret ædelgas (3He og 129Xe) og inert fluorholdig gas magnetisk resonansbilleddannelse af lungesygdomme

Målet med denne forskning er at optimere MR-systemet for at opnå ideelle lungebilleder ved hjælp af hyperpolariserede (HP) ædle og inerte fluorerede gasser som kontrastmidler. Lungespoler, der er indstillet til frekvenserne af disse gasser, vil blive brugt. Denne undersøgelse vil finde sted på TBRHSC i Cardiorespiratory Department og i Research MRI-faciliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MR-billeder af lungen opnået ved brug af HP 3He, HP 129Xe og inerte fluorerede gasser viser i det væsentlige fordelingen af ​​den inhalerede gas inde i lungerne. Målinger kan udføres på disse billeder for at give yderligere information, der kan relateres til lungefunktionen.

Deltagelse vil omfatte mindst to studiebesøg. Under det første besøg vil deltagerne give skriftligt, informeret samtykke og gennemgå berettigelsesscreening. Administration af undersøgelseslægemidler, brug af undersøgelsesudstyret og MR-billeddannelse til denne undersøgelse vil blive udført på 3T Research MRI ved Thunder Bay Regional Health Sciences Center (TBRHSC). Lungefunktionstests (PFT'er) vil blive udført på TBRHSC af en registreret respiratorisk terapeut (RRT), og en MR-tekniker vil være til stede under deltagerscanningerne.

Deltagerne vil blive placeret i MR med den passende brystspiral viklet rundt om dem som en vest. Adskillige inhalationsprocedurer vil blive udført under scanningen. Deltagernes sikkerhed vil blive overvåget nøje gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional RI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er enten:

    1. En sund frivillig (dvs.: en person, der ikke er diagnosticeret med en lungesygdom skrevet nedenfor; dette kan omfatte rygere, der ikke er blevet diagnosticeret med en lungesygdom) eller
    2. Er blevet diagnosticeret med en af ​​følgende luftvejssygdomme: lungetransplantationer, lungeresektion, lungekræft, astma, cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem, lungehindekræft, asbestose, lungeemboli, interstitiel lungesygdom, lungefibrose, sæsonbetinget allergi. , lungebetændelse, forkølelsesvirus, lungeinfektion, pulmonal hypertension, pulmonal dysplasi, obstruktiv søvnapnø
  • Kan give informeret samtykke
  • I stand til at holde vejret til billeddannelse:

    1. Raske frivillige, der er tilmeldt denne undersøgelse, skal være i stand til at holde vejret i 25 sekunder
    2. Deltagere i lungesygdomme skal kunne holde vejret i 15 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikation til MR-billeddannelse (dvs. jernholdige implantater, pacemakere) - bestemt ved MR-screening forud for scanninger.
  • Har en historie med klaustrofobi.
  • Kun kvindelig udelukkelse: er eller kan være gravid.
  • Kræver en iltmaske og kan ikke bruge en næsekanyle.
  • Blodets iltmætning er under 92 % (målt i hvile i siddende stilling og med en O2-næsekanyle, hvis deltageren normalt bruger en sådan).
  • Har haft en akut luftvejsinfektion inden for de seneste 10 dage.
  • Er en studerende i øjeblikket tilmeldt et kursus ved Lakehead University, hvor Principal Investigator (PI) er instruktør.
  • Er en studerende i øjeblikket tilmeldt en uddannelse ved Lakehead University, hvor PI er deres direkte specialevejleder.
  • Er i øjeblikket ansat i PI ved Thunder Bay Regional Research Institute (TBRRI) og/eller Lakehead University.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde deltagere
Deltagerne vil inhalere undersøgelsesgasser (HP 3He, HP 129Xe, PFP og SF6) i henhold til proceduren for denne intervention. Alle deltagere kan potentielt inhalere alle gasserne. Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført under vejrtrækningsstop eller kontinuerlig vejrtrækning (gasafhængig) med den passende humane lungespiral (3He Human Lung Coil, 129Xe Small and Large Human Lung Coil eller PFP og SF6 Human Lung Coil) ved hjælp af 3T Research MRI ved Thunder Bay Regional Health Sciences Centre.
3Han vil blive hyperpolariseret ved hjælp af en specialbygget polarisator for at forbedre dets MRI-signal. Hyperpolarisering ændrer ikke de kemiske eller fysiske egenskaber af heliumgas.
Andre navne:
  • Hyperpolariseret helium 3
129Xe vil blive hyperpolariseret ved hjælp af en Xemed-polarisator for at forbedre dets MRI-signal. Hyperpolarisering ændrer ikke xenongassens kemiske eller fysiske egenskaber.
Andre navne:
  • Hyperpolariseret xenon 129
Perfluorpropan (PFP) vil blive forblandet og leveret til deltagerne uden yderligere forarbejdning.
Andre navne:
  • Perfluorpropan
Svovlhexafluorid (SF6) vil blive forblandet og leveret til deltageren uden yderligere forarbejdning.
Andre navne:
  • Svovlhexafluorid
De små og store kvadratur-lungespiraler af 129Xe er følsomme over for 129Xe-resonansfrekvenser og vil derfor blive parret med forsøgslægemidlet 129Xe. Størrelsen på den anvendte spole vil afhænge af deltagernes kropsstørrelse.
Den eksperimentelle 3He kvadratur lungespiral er følsom over for 3He resonansfrekvenser og vil derfor blive parret med forsøgslægemidlet 3He.
Den undersøgelsesmæssige PFP og SF6 kvadratur lungespiral er følsom over for inerte fluorerede gasresonansfrekvenser og vil derfor blive parret med både PFP og SF6.
Eksperimentel: Lungesygdomme deltagere
Deltagerne vil inhalere undersøgelsesgasser (HP 3He, HP 129Xe, PFP og SF6) i henhold til proceduren for denne intervention. Alle deltagere kan potentielt inhalere alle gasserne. Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført under vejrtrækningsstop eller kontinuerlig vejrtrækning (gasafhængig) med den passende humane lungespiral (3He Human Lung Coil, 129Xe Small and Large Human Lung Coil eller PFP og SF6 Human Lung Coil) ved hjælp af 3T Research MRI ved Thunder Bay Regional Health Sciences Centre.
3Han vil blive hyperpolariseret ved hjælp af en specialbygget polarisator for at forbedre dets MRI-signal. Hyperpolarisering ændrer ikke de kemiske eller fysiske egenskaber af heliumgas.
Andre navne:
  • Hyperpolariseret helium 3
129Xe vil blive hyperpolariseret ved hjælp af en Xemed-polarisator for at forbedre dets MRI-signal. Hyperpolarisering ændrer ikke xenongassens kemiske eller fysiske egenskaber.
Andre navne:
  • Hyperpolariseret xenon 129
Perfluorpropan (PFP) vil blive forblandet og leveret til deltagerne uden yderligere forarbejdning.
Andre navne:
  • Perfluorpropan
Svovlhexafluorid (SF6) vil blive forblandet og leveret til deltageren uden yderligere forarbejdning.
Andre navne:
  • Svovlhexafluorid
De små og store kvadratur-lungespiraler af 129Xe er følsomme over for 129Xe-resonansfrekvenser og vil derfor blive parret med forsøgslægemidlet 129Xe. Størrelsen på den anvendte spole vil afhænge af deltagernes kropsstørrelse.
Den eksperimentelle 3He kvadratur lungespiral er følsom over for 3He resonansfrekvenser og vil derfor blive parret med forsøgslægemidlet 3He.
Den undersøgelsesmæssige PFP og SF6 kvadratur lungespiral er følsom over for inerte fluorerede gasresonansfrekvenser og vil derfor blive parret med både PFP og SF6.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal til støj-forhold
Tidsramme: 2 år
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme et optimeret sæt af scanningsparametre, der vil producere klare, anatomisk og klinisk relevante billeder af lungerne for raske deltagere og forskellige typer af lungesygdomme deltagere, og ved hjælp af en eller flere gastyper (3He, 129Xe) , PFP, SF6).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation med PFT'er
Tidsramme: 2 år
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at korrelere resultaterne med PFT'er, herunder spirometri og plethysmografi.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell S Albert, PhD, Thunder Bay Regional Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Anslået)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Kliniske forsøg med HP 3He

Abonner