PROM을 이용한 비만 수술의 비교 효과 (MBSAQIP-PROM)
2025년 4월 16일 업데이트: Matthew Hutter, Massachusetts General Hospital
PROM(Patient Reported Outcome Measures)을 사용한 대사 및 비만 수술 절차의 비교 효과
이 장기적이고 전국적인 관찰 데이터 수집 저장소는 대사 및 비만 수술 환자로부터 환자가 보고한 결과를 얻을 것입니다.
데이터는 임상 결과와 함께 사용되어 다양한 대사 및 비만 치료 절차의 품질, 안전성 및 비교 효과를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 참여 센터에서 예정된 대사 및 비만 수술을 받는 모든 수술 전 대사 및 비만 수술 환자는 포함 자격이 있습니다.
수술 후 대사 및 비만 수술 환자는 이전 연도에 참여 센터에서 수술을 받았어야 합니다.
제외 기준 참여 센터에서 이미 예정된 수술 날짜가 없는 대사 및 비만 수술 환자.
참여 센터에서 수술 후 1년 이상 경과한 수술 후 대사 및 비만 수술 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 전 대사 및 비만 환자
참여 센터에서 수술이 예정된 모든 대사 및 비만 수술 환자와 함께 수술 전 및 매년 수술 후 환자가 보고한 결과 측정값 수집을 시도합니다.
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수술 전 및 수술 후 대사 및 비만 수술 환자는 수술 전 최대 21일까지 PROM 세트를 전자적으로 작성해야 하며 매년 수술 기념일에 수술 후 PROM을 작성해야 합니다.
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다른: 수술 후 대사 및 비만 환자
매년 수술 후 환자가 보고한 결과 측정의 수집 시도는 이전 12개월 이내에 참여 센터에서 수술을 받은 모든 대사 및 비만 수술 환자에게 발생합니다.
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수술 전 및 수술 후 대사 및 비만 수술 환자는 수술 전 최대 21일까지 PROM 세트를 전자적으로 작성해야 하며 매년 수술 기념일에 수술 후 PROM을 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 10
기간: 수술 전 및 매년 수술 후
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환자는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 10 설문조사를 완료해야 합니다.
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수술 전 및 매년 수술 후
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환자가 보고한 비만 관련 문제
기간: 수술 전 및 매년 수술 후
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환자는 비만 관련 문제 척도를 작성해야 합니다.
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수술 전 및 매년 수술 후
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환자가 보고한 비만 및 체중 감소 삶의 질
기간: 수술 전 및 매년 수술 후
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환자는 비만 및 체중 감량 삶의 질 도구를 작성해야 합니다.
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수술 전 및 매년 수술 후
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환자가 보고한 합병증
기간: 매년 수술 후
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환자는 비만 관련 합병증을 보고해야 합니다.
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매년 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Greene ME, Grieco A, Evans-Labok K, Ko CY, Hutter MM. First report of outcomes from the patient-reported outcome measures program in the Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation Quality Improvement Program. Surg Obes Relat Dis. 2024 Feb;20(2):173-183. doi: 10.1016/j.soard.2023.09.010. Epub 2023 Sep 15.
- Greene ME, Goldman RE, Hutter MM. Selection of patient-reported outcomes measures for implementation in the Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation Quality Improvement Program. Surg Obes Relat Dis. 2023 Aug;19(8):897-906. doi: 10.1016/j.soard.2023.01.031. Epub 2023 Feb 9.
- Grieco A, Greene ME, Ko CY, Cohen ME, Evans-Labok K, Fraker T, Hutter MM. Evaluating agreement between clinic- and patient-reported outcomes for weight and co-morbidities at 1 year after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2023 Apr;19(4):309-317. doi: 10.1016/j.soard.2022.10.001. Epub 2022 Oct 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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