Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af bariatrisk kirurgi med PROMs (MBSAQIP-PROM)

16. april 2025 opdateret af: Matthew Hutter, Massachusetts General Hospital

Sammenlignende effektivitet af metaboliske og bariatriske kirurgiske procedurer ved hjælp af patientrapporterede resultatmål (PROM'er)

Dette langsigtede, landsdækkende opbevaringssted for observationsdata vil opnå patientrapporterede resultater fra metaboliske og fedmekirurgiske patienter. Dataene vil blive brugt i forbindelse med kliniske resultater til at bestemme kvalitet, sikkerhed og sammenlignende effektivitet af forskellige metaboliske og bariatriske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Alle præoperative metaboliske og fedmekirurgiske patienter med en planlagt metabolisk og fedmekirurgi på et deltagende center er berettiget til inklusion.

Postoperative metaboliske og fedmekirurgiske patienter skal have været opereret inden for det foregående år på et deltagende center.

Eksklusionskriterier Stofskifte- og fedmekirurgipatienter uden en allerede planlagt operationsdato på et deltagende center.

Postoperative metaboliske og fedmekirurgiske patienter, der er mere end 1 år postop fra et deltagende center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Preop metaboliske og bariatriske patienter
Forsøg på indsamling af patientrapporterede resultatmål præoperativt og årligt postoperativt vil forekomme med alle metaboliske og fedmekirurgiske patienter, der er planlagt til operation på et deltagende center.
Andet: Indsamling af patientrapporterede resultatmål
Preoperative og postoperative metaboliske og fedmekirurgiske patienter vil blive bedt om elektronisk at gennemføre et sæt PROM'er op til 21 dage før operationen, og årligt på deres kirurgiske jubilæum vil de blive bedt om at gennemføre en postoperativ PROM.
Andet: Postop metaboliske og bariatriske patienter
Forsøg på indsamling af patientrapporterede resultatmål årligt postoperativt vil forekomme med alle metaboliske og fedmekirurgiske patienter, som er blevet opereret på et deltagende center inden for de foregående 12 måneder.
Andet: Indsamling af patientrapporterede resultatmål
Preoperative og postoperative metaboliske og fedmekirurgiske patienter vil blive bedt om elektronisk at gennemføre et sæt PROM'er op til 21 dage før operationen, og årligt på deres kirurgiske jubilæum vil de blive bedt om at gennemføre en postoperativ PROM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporteret PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 10
Tidsramme: præoperativt og årligt postoperativt
patienter vil blive bedt om at udfylde PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 10-undersøgelsen
præoperativt og årligt postoperativt
Patientrapporterede Fedme-relaterede problemer
Tidsramme: præoperativt og årligt postoperativt
patienter vil blive bedt om at udfylde Fedme-relaterede problemskalaen
præoperativt og årligt postoperativt
Patientrapporteret fedme og vægttab livskvalitet
Tidsramme: præoperativt og årligt postoperativt
patienter vil blive bedt om at udfylde instrumentet Obesity and Vægttab Quality of Life
præoperativt og årligt postoperativt
Patientrapporterede komorbiditeter
Tidsramme: årligt postoperativt
patienter vil blive bedt om at rapportere deres fedme-relaterede komorbiditeter
årligt postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Anslået)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P000346
  • CER-1503-29209 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Indsamling af patientrapporterede resultatmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner