减重手术与 PROM 的比较效果 (MBSAQIP-PROM)
2025年4月16日 更新者：Matthew Hutter、Massachusetts General Hospital
使用患者报告的结果测量 (PROM) 的代谢和减肥手术程序的比较效果
这个长期的、全国性的观察数据收集库将从代谢和减肥手术患者那里获得患者报告的结果。
这些数据将与临床结果结合使用，以确定各种代谢和减肥程序的质量、安全性和比较有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 所有在参与中心接受预定代谢和减肥手术的术前代谢和减肥手术患者都有资格纳入。
术后代谢和减肥手术患者必须在前一年内在参与中心接受过手术。
排除标准 在参与中心没有预定手术日期的代谢和减肥手术患者。
来自参与中心的术后代谢和减肥手术患者术后 1 年以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：术前代谢和减肥患者
所有计划在参与中心进行手术的代谢和减肥手术患者都会在术前和术后每年收集患者报告的结果测量值。
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术前和术后代谢和减肥手术患者将被要求在手术前最多 21 天以电子方式完成一组 PROM，并且每年在他们的手术周年纪念日他们将被要求完成术后 PROM。
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其他：术后代谢和减肥患者
所有代谢和减肥手术患者在过去 12 个月内在参与中心接受过手术，每年都会尝试收集患者报告的术后结果指标。
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术前和术后代谢和减肥手术患者将被要求在手术前最多 21 天以电子方式完成一组 PROM，并且每年在他们的手术周年纪念日他们将被要求完成术后 PROM。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的 PROMIS（患者报告的结果测量信息系统）10
大体时间：术前和术后每年一次
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患者将被要求完成 PROMIS（患者报告结果测量信息系统）10 调查
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术前和术后每年一次
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患者报告的肥胖相关问题
大体时间：术前和术后每年一次
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患者将被要求完成肥胖相关问题量表
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术前和术后每年一次
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患者报告的肥胖和减肥生活质量
大体时间：术前和术后每年一次
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患者将被要求完成肥胖和减肥生活质量工具
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术前和术后每年一次
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患者报告的合并症
大体时间：术后每年
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患者将被要求报告他们与肥胖相关的合并症
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术后每年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Greene ME, Grieco A, Evans-Labok K, Ko CY, Hutter MM. First report of outcomes from the patient-reported outcome measures program in the Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation Quality Improvement Program. Surg Obes Relat Dis. 2024 Feb;20(2):173-183. doi: 10.1016/j.soard.2023.09.010. Epub 2023 Sep 15.
- Greene ME, Goldman RE, Hutter MM. Selection of patient-reported outcomes measures for implementation in the Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation Quality Improvement Program. Surg Obes Relat Dis. 2023 Aug;19(8):897-906. doi: 10.1016/j.soard.2023.01.031. Epub 2023 Feb 9.
- Grieco A, Greene ME, Ko CY, Cohen ME, Evans-Labok K, Fraker T, Hutter MM. Evaluating agreement between clinic- and patient-reported outcomes for weight and co-morbidities at 1 year after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2023 Apr;19(4):309-317. doi: 10.1016/j.soard.2022.10.001. Epub 2022 Oct 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计的)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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