Bariatrisen leikkauksen vertaileva tehokkuus PROM:ien kanssa (MBSAQIP-PROM)
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Matthew Hutter, Massachusetts General Hospital
Metabolisten ja bariatristen kirurgisten toimenpiteiden vertaileva tehokkuus käyttämällä potilaiden raportoituja tulosmittauksia (PROM)
Tämä pitkän aikavälin valtakunnallinen havainnointitiedonkeruuvarasto kerää potilaiden raportoimia tuloksia metabolisen ja bariatrisen kirurgian potilailta.
Tietoja käytetään yhdessä kliinisten tulosten kanssa erilaisten metabolisten ja bariatristen toimenpiteiden laadun, turvallisuuden ja vertailevan tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Kaikki preoperatiiviset aineenvaihdunta- ja bariatriset kirurgiset potilaat, joille on suunniteltu metabolinen ja bariatrinen leikkaus osallistuvassa keskuksessa, ovat kelpoisia mukaan ottamiseen.
Postoperatiivisten aineenvaihdunta- ja bariatristen leikkausten potilaiden on täytynyt olla leikattu edellisen vuoden aikana osallistuvassa keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit Metaboliset ja bariatriset kirurgiset potilaat, joilla ei ole jo suunniteltua leikkauspäivää osallistuvassa keskuksessa.
Leikkauksen jälkeiset aineenvaihdunta- ja bariatriset kirurgiset potilaat, jotka ovat yli vuoden kuluttua osallistuvasta keskuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Preop-metaboliset ja bariatriset potilaat
Potilaiden ilmoittamia tulosmittauksia yritetään kerätä ennen leikkausta ja vuosittain leikkauksen jälkeen kaikilla aineenvaihdunta- ja bariatrisilla leikkauspotilailla, jotka on suunniteltu leikkaukseen osallistuvassa keskuksessa.
|
Preoperatiivisia ja postoperatiivisia metabolisen ja bariatrisen kirurgian potilaita pyydetään suorittamaan sähköisesti PROM-sarja enintään 21 päivää ennen leikkausta ja vuosittain leikkauksen vuosipäivänä heitä pyydetään suorittamaan postoperatiivinen PROM.
|
|
Muut: Postop-metaboliset ja bariatriset potilaat
Potilaiden ilmoittamia tulosmittauksia yritetään kerätä vuosittain leikkauksen jälkeen kaikilla aineenvaihdunta- ja bariatrisilla kirurgisilla potilailla, joille on leikattu osallistuvassa keskuksessa edellisten 12 kuukauden aikana.
|
Preoperatiivisia ja postoperatiivisia metabolisen ja bariatrisen kirurgian potilaita pyydetään suorittamaan sähköisesti PROM-sarja enintään 21 päivää ennen leikkausta ja vuosittain leikkauksen vuosipäivänä heitä pyydetään suorittamaan postoperatiivinen PROM.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittama PROMIS (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä) 10
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja vuosittain leikkauksen jälkeen
|
potilaita pyydetään täyttämään PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 10 -kysely
|
ennen leikkausta ja vuosittain leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittamat liikalihavuuteen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja vuosittain leikkauksen jälkeen
|
potilaita pyydetään täyttämään liikalihavuuteen liittyvien ongelmien asteikko
|
ennen leikkausta ja vuosittain leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittama liikalihavuus ja painonpudotus elämänlaatua
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja vuosittain leikkauksen jälkeen
|
potilaita pyydetään täyttämään lihavuuden ja painonpudotuksen elämänlaatu -instrumentti
|
ennen leikkausta ja vuosittain leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittamat rinnakkaissairaudet
Aikaikkuna: vuosittain leikkauksen jälkeen
|
potilaita pyydetään ilmoittamaan liikalihavuuteen liittyvistä sairauksistaan
|
vuosittain leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greene ME, Grieco A, Evans-Labok K, Ko CY, Hutter MM. First report of outcomes from the patient-reported outcome measures program in the Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation Quality Improvement Program. Surg Obes Relat Dis. 2024 Feb;20(2):173-183. doi: 10.1016/j.soard.2023.09.010. Epub 2023 Sep 15.
- Greene ME, Goldman RE, Hutter MM. Selection of patient-reported outcomes measures for implementation in the Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation Quality Improvement Program. Surg Obes Relat Dis. 2023 Aug;19(8):897-906. doi: 10.1016/j.soard.2023.01.031. Epub 2023 Feb 9.
- Grieco A, Greene ME, Ko CY, Cohen ME, Evans-Labok K, Fraker T, Hutter MM. Evaluating agreement between clinic- and patient-reported outcomes for weight and co-morbidities at 1 year after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2023 Apr;19(4):309-317. doi: 10.1016/j.soard.2022.10.001. Epub 2022 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P000346
- CER-1503-29209 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .