정기 HIV 및 STI 검사에 대한 상담 및 알림 (Napneung-1)
세 가지 상담 전략을 비교하고 정기적인 HIV, B형 및 C형 간염, 매독 검사에 대한 미리 알림의 효능을 평가하기 위한 무작위 연구
상담 개입:
1차 목표: 위험에 처한 인구에서 HIV 재검사를 위해 다시 오는 경향 측면에서 세 가지 다른 상담 방법의 효능을 평가하고 비교합니다. 이차 목표: 보고된 위험 행동 및 HIV 지식뿐만 아니라 수용 가능성 및 비용 효율성 측면에서 상담 방법의 효율성을 평가하고 비교합니다. HIV 1차 감염에서 검출까지의 기간 분포를 설명합니다. 대상 집단의 HIV에 감염되지 않은 참여자에서 만성 B형 및 C형 간염과 매독의 유병률을 추정합니다.
미리 알림 개입 1차 목표: 빈번한 검사가 필요한 위험에 처한 개인에서 7개월 이내에 HIV 재검사를 위해 다시 방문하는 경향 측면에서 미리 알림의 효능을 평가하고 비교합니다.
두 번째 목표: 미리 알림의 비용 효율성을 평가합니다.
중간 분석 결과 일부 전략이 다른 전략보다 더 나은 것으로 나타났으며 자문 위원회는 가장 효율적인 전략(컴퓨터 지원 상담 및 약속 예약 및 고객에게 알림 보내기)만 사용할 것을 권장했습니다.
또한, 태국에서 HIV에 감염되지 않은 30명의 CD4 세포 수 정상 범위를 평가할 것입니다. 바이러스성 간염 유무에 관계없이 참가자의 간 섬유화를 평가하기 위해 일시적인 탄성 측정법(FibroScan)이 사용됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 참여에 대해 공식적으로 동의하도록 요청받은 고객에게 제공될 것입니다. 태국에 거주하거나 근무하며 카운셀러와 의사소통할 수 있는 클라이언트가 자격이 있습니다. 휴가 또는 은퇴를 위해 태국에 체류하는 외국인은 연구 자격이 있는 파트너와 함께 참석하는 경우를 제외하고는 제외됩니다. 방문할 때마다 참가자에게 재시험 약속을 제안합니다. 그들이 원한다면 연구 팀은 그들에게 미리 알림을 보낼 것입니다.
첫 번째 방문에서 참가자는 HIV, B형 및 C형 간염, 매독에 대한 세 가지 상담 방법(표준 대면 상담, 컴퓨터 지원 정보/교육 상담 또는 주문형 상담) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (카운슬러는 참가자에게 질문을 요청합니다). 그런 다음 참가자는 약속+알림, 알림만 또는 약속 없음 및 알림 없음의 세 가지 알림 전략 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
방문할 때마다 HIV, B형 및 C형 간염, 매독 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 실험실 검사는 모든 참가자에게 무료입니다. 채혈 후 참가자들은 HIV 및 기타 감염에 관한 지식, 태도 및 관행을 평가하기 위한 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 그러면 테스트 결과가 제공됩니다. HIV 감염이 확인된 경우 참가자에게 추가 상담, CD4 세포 수 측정 및 즉각적인 치료를 위한 의뢰 옵션이 제공됩니다. 진단을 위한 연구 중에 수집된 혈액 샘플은 Fiebig 단계(HIV 1차 감염 이후 기간) 결정, 전염된 HIV 약물 내성 평가(시퀀싱) 및 바이러스 전염 네트워크 조사를 위해 저장됩니다.
하위 연구에서 일시적인 탄성 측정법과 혈청 바이오마커(즉, APRI 및 FIB-4)를 HBsAg를 가진 납릉 참가자와 항-HCV 항체를 가진 참가자에서 측정하고 이들 테스트에 대해 음성인 참가자에서 얻은 측정값을 비교합니다.
중간 분석 결과 일부 전략이 다른 전략보다 더 나은 것으로 나타났으며 자문 위원회는 가장 효율적인 전략(컴퓨터 지원 상담 및 약속 예약 및 고객에게 알림 보내기)만 사용할 것을 권장했습니다. 따라서 "약속 없음, 알림 없음" 및 "알림만" 항목에 대한 적립은 2019년 1월 12일부로 중단되었습니다.
1997년 이후 태국에서 HIV 감염되지 않은 개인의 CD4 세포 수 정상 범위가 발표된 후(Vithayasai, Sirisanthana, Sakonwasun, & Suvanpiyasiri, 1997), 이러한 규범이 젊은 성인의 영양 상태 및 생활 방식의 변화와 관련하여 변경되었는지 여부는 알 수 없습니다. . HIV에 감염되지 않은 첫 30명의 여성과 26세 미만의 HIV에 감염되지 않은 남성의 첫 30명의 혈액 내 CD4 세포/mL 수를 평가하여 지난 수십 년 동안 영양과 생활 방식의 변화. 이 하위 연구는 2019년 2월 1일부터 2021년 1월 31일까지 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50100
- Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
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Chiang Mai, 태국
- MAP Foundation testing facility
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Chiang Rai, 태국
- Special clinic of Chiangrai Prachanukroh Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 태국 거주 또는 근무
- 상담원과 소통 가능
- 성인(>= 18세)
제외 기준:
- 휴가 또는 퇴직을 위해 태국에 체류하는 외국인. 단, 파트너와 함께 태국에 영구적으로 체류하거나 태국에서 일하는 경우는 제외됩니다.
- 부부상담을 신청하는 부부
- HIV 양성 참여자(클라이언트 선언 기준)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 지원 상담
필요에 따라 카운슬러와 개인 문제를 논의하기 위해 컴퓨터 지원 정보/교육 대화형 세션 후 대화형 대면 세션
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상담자는 태블릿 컴퓨터에서 컴퓨터 보조 정보/교육적 쌍방향 상담 프로그램을 열고 참가자를 프로그램 사용에 초대합니다.
약속이 있고 추가 테스트에 대한 알림을 받습니다.
추가 테스트에 대한 알림만 수신
추가 테스트에 대한 예약 및 알림 없음
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실험적: 주문형 상담
상담자는 참가자에게 질문이 있는지 묻습니다.
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약속이 있고 추가 테스트에 대한 알림을 받습니다.
추가 테스트에 대한 알림만 수신
추가 테스트에 대한 예약 및 알림 없음
카운슬러는 참가자에게 HIV 및 기타 STI에 대한 질문만 하도록 초대합니다.
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활성 비교기: 표준 상담
양방향 대면 상담 세션
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약속이 있고 추가 테스트에 대한 알림을 받습니다.
추가 테스트에 대한 알림만 수신
추가 테스트에 대한 예약 및 알림 없음
카운셀러는 대면 일반 정보/교육을 제공합니다.
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실험적: 약속 + 알림
예약하고 SMS 알림 보내기
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상담자는 태블릿 컴퓨터에서 컴퓨터 보조 정보/교육적 쌍방향 상담 프로그램을 열고 참가자를 프로그램 사용에 초대합니다.
약속이 있고 추가 테스트에 대한 알림을 받습니다.
카운슬러는 참가자에게 HIV 및 기타 STI에 대한 질문만 하도록 초대합니다.
카운셀러는 대면 일반 정보/교육을 제공합니다.
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실험적: 미리 알림만
SMS 알림만 보내기
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상담자는 태블릿 컴퓨터에서 컴퓨터 보조 정보/교육적 쌍방향 상담 프로그램을 열고 참가자를 프로그램 사용에 초대합니다.
추가 테스트에 대한 알림만 수신
카운슬러는 참가자에게 HIV 및 기타 STI에 대한 질문만 하도록 초대합니다.
카운셀러는 대면 일반 정보/교육을 제공합니다.
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활성 비교기: 약속 없음 및 알림 없음
예약 및 SMS 알림이 전송되지 않음
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상담자는 태블릿 컴퓨터에서 컴퓨터 보조 정보/교육적 쌍방향 상담 프로그램을 열고 참가자를 프로그램 사용에 초대합니다.
추가 테스트에 대한 예약 및 알림 없음
카운슬러는 참가자에게 HIV 및 기타 STI에 대한 질문만 하도록 초대합니다.
카운셀러는 대면 일반 정보/교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 재검사를 위해 오는 위험에 처한 인구의 참가자 비율
기간: 최초 방문일로부터 7개월 이내
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재검사를 받는 참가자 수를 위험 참가자 수로 나눈 값
|
최초 방문일로부터 7개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gonzague Jourdain, MD. PhD, IRD
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Napneung-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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