Rådgivning og påminnelser for regelmessig screening av HIV og kjønnssykdommer (Napneung-1)

Studien vil bli presentert for klienter, som vil bli bedt om å gi formelt samtykke til å delta. Klienter som bor eller jobber i Thailand og er i stand til å kommunisere med rådgiveren vil være kvalifisert. Utlendinger som oppholder seg i Thailand for ferie eller pensjonering vil bli ekskludert, unntatt hvis de presenterer sammen med sin partner som ellers er kvalifisert for studiet. Ved hvert besøk vil deltakerne bli foreslått å avtale en ny test. Hvis de ønsker det, sender studieteamet dem påminnelser.

Ved det første besøket vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av tre forskjellige metoder for rådgivning om HIV, hepatitt B og C og syfilis: standard ansikt-til-ansikt rådgivning, dataassistert informasjons-/pedagogisk rådgivning eller on-demand rådgivning (rådgiveren inviterer deltakeren til å stille spørsmål). Deltakerne vil da bli tilfeldig tildelt en av tre påminnelsesstrategier: Avtale+påminnelse, Kun påminnelse eller Ingen avtale og ingen påminnelse.

Ved hvert besøk vil det bli tatt blodprøve for å teste for HIV, hepatitt B og C og syfilis. Laboratorieundersøkelser vil være gratis for alle deltakere. Etter blodprøven vil deltakerne bli invitert til å fylle ut et spørreskjema for å vurdere sin kunnskap, holdninger og praksis med hensyn til hiv og andre infeksjoner. Testresultater vil da bli gitt. Ved bekreftet HIV-infeksjon vil deltakerne få ytterligere rådgivning, måling av CD4-celletall og henvisningsmuligheter for umiddelbar behandling. Blodprøver samlet inn under studien for diagnosen vil bli lagret for bestemmelse av Fiebig-stadiet (varighet siden HIV primærinfeksjon), evaluering av overført HIV medikamentresistens (sekvensering) og undersøkelse av virale overføringsnettverk.

I en delstudie vil vi sammenligne leverfibrose vurdert ved forbigående elastometri og serumbiomarkører (dvs. APRI og FIB-4) i Napneung-deltakere med HBsAg og de med anti-HCV-antistoffer, og sammenligne målene med det oppnådd hos deltakere som var negative for disse testene.

Interimsanalysene har vist at noen strategier er bedre enn de andre, og den rådgivende komité anbefalte kun å bruke de mest effektive strategiene (dataassistert rådgivning og avtale og sende påminnelser til klienter). Dermed er periodiseringen til armene «Ingen avtale, ingen påminnelse» og «Kun påminnelse» avviklet 12. januar 2019.

Etter publiseringen av normalverdier for CD4-celletall hos HIV-uinfiserte individer i Thailand siden 1997 (Vithayasai, Sirisanthana, Sakonwasun, & Suvanpiyasiri, 1997), er det ukjent om disse normene har endret seg i forhold til endringer i ernæringsstatus og livsstil hos unge voksne . Vi vil vurdere antall CD4-celler/ml i blodet til de første 30 HIV-uinfiserte kvinnelige og de første 30 HIV-uinfiserte mannlige klientene i alderen under 26 år for å finne ut om det er en trend for en økning av ungdom pga. endringene i ernæring og livsstil de siste tiårene. Denne delstudien gjennomføres fra 1. februar 2019 til 31. januar 2021.