Consulenza e promemoria per lo screening regolare dell'HIV e delle malattie sessualmente trasmissibili (Napneung-1)

Lo studio sarà presentato ai clienti, ai quali verrà chiesto di acconsentire formalmente alla partecipazione. I clienti che risiedono o lavorano in Thailandia e sono in grado di comunicare con il consulente saranno idonei. Saranno esclusi gli stranieri che soggiornano in Thailandia per vacanza o pensionamento, a meno che non si presentino insieme al proprio partner altrimenti idoneo allo studio. Ad ogni visita, ai partecipanti verrà proposto un appuntamento per un nuovo test. Se lo desiderano, il team di studio invierà loro promemoria.

Alla prima visita, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre diversi metodi per la consulenza su HIV, epatite B e C e sifilide: consulenza faccia a faccia standard, consulenza informativa/educativa assistita da computer o consulenza su richiesta (il consulente invita il partecipante a porre domande). I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a una delle tre strategie di promemoria: Appuntamento+promemoria, Solo promemoria o Nessun appuntamento e nessun promemoria.

Ad ogni visita, verrà raccolto un campione di sangue per testare l'HIV, l'epatite B e C e la sifilide. Gli esami di laboratorio saranno gratuiti per tutti i partecipanti. Dopo il prelievo di sangue, i partecipanti saranno invitati a compilare un questionario per valutare le loro conoscenze, attitudini e pratiche riguardo all'HIV e ad altre infezioni. Verranno quindi forniti i risultati del test. In caso di infezione da HIV confermata, ai partecipanti verrà fornita ulteriore consulenza, misurazione della conta delle cellule CD4 e opzioni di riferimento per il trattamento immediato. I campioni di sangue raccolti durante lo studio per la diagnosi verranno conservati per la determinazione dello stadio di Fiebig (durata dall'infezione primaria dell'HIV), la valutazione della resistenza ai farmaci dell'HIV trasmessa (sequenziamento) e l'indagine sulle reti di trasmissione virale.

In un sottostudio, confronteremo la fibrosi epatica valutata mediante elastometria transitoria e biomarcatori sierici (es. APRI e FIB-4) nei partecipanti Napneung con HBsAg e quelli con anticorpi anti-HCV, e confrontare le misure con quelle ottenute nei partecipanti negativi a questi test.

Le analisi intermedie hanno dimostrato che alcune strategie sono migliori di altre e il comitato consultivo ha raccomandato di utilizzare solo le strategie più efficienti (consulenza assistita da computer e pianificazione di un appuntamento e invio di promemoria ai clienti). Pertanto, dal 12 gennaio 2019 è cessato l'accantonamento alle armi "Nessun appuntamento, nessun sollecito" e "Solo sollecito".

A seguito della pubblicazione degli intervalli normali di conteggio delle cellule CD4 in individui non infetti da HIV in Thailandia dal 1997 (Vithayasai, Sirisanthana, Sakonwasun e Suvanpiyasiri, 1997), non è noto se queste norme siano cambiate in relazione ai cambiamenti nello stato nutrizionale e nello stile di vita nei giovani adulti . Valuteremo il numero di cellule CD4/mL nel sangue delle prime 30 donne non infette da HIV e dei primi 30 pazienti maschi non infetti da HIV di età inferiore a 26 anni per determinare se esiste una tendenza all'aumento dei giovani a causa di i cambiamenti nell'alimentazione e nello stile di vita degli ultimi decenni. Questo sottostudio sarà condotto dal 1° febbraio 2019 al 31 gennaio 2021.