과체중/비만 청소년의 운동훈련과 간대사 (HEPAFIT)
2018년 11월 27일 업데이트: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas
운동 프로그램이 콜롬비아 보고타 과체중/비만 청소년의 간 대사 및 심혈관 건강에 미치는 영향(HEPAFIT 연구)
HEPAFIT 연구는 콜롬비아 보고타의 과체중/비만 청소년을 대상으로 6개월 체육 프로그램이 간 대사 및 심혈관 건강뿐만 아니라 선별된 체력 및 정신 건강 결과에 도움이 되는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 상태
- 11-17세
- 서면 동의서
- 건강과 체력 향상에 관심이 있는 분
제외 기준:
- 조사관의 의견에 따라 임상시험 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건.
- 당뇨병의 임상적 진단
- 임신
- 약물/알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮은 신체 활동 프로그램
주 3회 체육 세션
|
운동은 주 3회 실시합니다.
모든 세션은 훈련된 건강 또는 운동 전문가가 감독합니다.
|
|
실험적: 높은 신체 활동 프로그램
주 3회 체육 수업(볼륨 증가)
|
운동은 주 3회 실시합니다.
모든 세션은 훈련된 건강 또는 운동 전문가가 감독합니다.
|
|
실험적: 낮고 높은 신체 활동 프로그램
주당 3회 체육 세션(볼륨 및 강도 증가)
|
운동은 주 3회 실시합니다.
모든 세션은 훈련된 건강 또는 운동 전문가가 감독합니다.
|
|
활성 비교기: 기존의 신체 활동 프로그램
체육 수업 1회/주
|
체육 수업 1회/주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제어된 감쇠 매개변수 값(FibroScan®)으로 측정한 간 지방의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 제어된 감쇠 매개변수에 의해 측정된 간 지방 분율의 변화
|
기준선 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 효소의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 총 알라닌 트랜스아미나제(ALT)의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
혈청 지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세라이드의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
항상성 모델 평가(HOMA)에 의해 측정된 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 항상성 모델 평가(HOMA)에 의해 측정된 인슐린 민감도의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
최대 노력 테스트에서 측정된 유산소 체력의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
최대 노력 테스트에서 측정된 심폐 체력의 기준선으로부터의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
핸드그립 테스트(최대 핸드그립 강도 평가)를 사용하여 평가된 근력의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
근육 체력은 표준 조정 가능한 핸들 아날로그 핸드그립 동력계 T-18 TKK SMEDLY III®를 사용하는 핸드그립 테스트(최대 핸드그립 강도 평가)를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
체성분의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 체지방
|
기준선 및 6개월
|
|
가속도계를 이용한 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 중재 프로그램 후 가속도계로 추정한 신체 활동의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
SF 커뮤니티에 의한 품질 및 삶의 만족도 기준선에서 변경 - 간단한 설문 조사(SF-12™) 콜롬비아 버전
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
|
혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 혈압의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
간 효소의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 총 감마-GT의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
간 효소의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 총 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
6개월 개입 프로그램 후 염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 TNF-alpha의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
6개월 개입 프로그램 후 염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 IL-6 및 IL-10의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
6개월 개입 프로그램 후 염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 개입 프로그램 후 C-반응성 단백질(CRP)의 변화
|
기준선 및 6개월
|
|
체성분의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 제지방량
|
기준선 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Robinson Ramirez Velez, Ph.D, Universidad del Rosario
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Correa-Rodriguez M, Fernandez-Irigoyen J, Palomino-Echeverria S, Santamaria E, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Ruiz K, Izquierdo M. Effects of Different Doses of Exercise on Inflammation Markers Among Adolescents With Overweight/Obesity: HEPAFIT Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):e2619-e2627. doi: 10.1210/clinem/dgac021.
- Gonzalez-Ruiz K, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Lobelo F, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt-RioValle J, Correa-Rodriguez M, Fernandez-Irigoyen J, Palomino-Echeverria S, Santamaria E, Ramirez-Velez R. Exercise dose on hepatic fat and cardiovascular health in adolescents with excess of adiposity. Pediatr Obes. 2022 Apr;17(4):e12869. doi: 10.1111/ijpo.12869. Epub 2021 Nov 4.
- Gonzalez-Ruiz K, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A, Dominguez-Sanchez MA, Bustos-Cruz RH, Garcia-Prieto JC, Martinez-Vizcaino V, Lobelo F, Gonzalez-Jimenez E, Prieto-Benavides DH, Tordecilla-Sanders A, Schmidt-RioValle J, Perez G, Ramirez-Velez R. Effects of an exercise program on hepatic metabolism, hepatic fat, and cardiovascular health in overweight/obese adolescents from Bogota, Colombia (the HEPAFIT study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jun 25;19(1):330. doi: 10.1186/s13063-018-2721-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
낮은 신체 활동 프로그램에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한