Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelu ja maksan aineenvaihdunta ylipainoisilla/lihavilla nuorilla (HEPAFIT)

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas

Harjoitusohjelman vaikutukset maksan aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen ylipainoisilla/lihavilla nuorilla Bogotasta, Kolumbiasta (HEPAFIT-tutkimus)

HEPAFIT-tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko kuuden kuukauden liikuntaohjelmalla hyötyä maksan aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen sekä valittuihin fyysiseen kuntoon ja mielenterveystuloksiin ylipainoisten/lihavien nuorten keskuudessa Kolumbiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipaino- tai lihavuustila
  • 11-17 vuotias
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kiinnostunut terveyden ja kunnon parantamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaikuttaisivat haitallisesti oikeudenkäynnin suorittamiseen.
  • Diabeteksen kliininen diagnoosi
  • Raskaus
  • Huumeiden/alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähäisen fyysisen aktiivisuuden ohjelma
Kolme liikuntatuntia / viikko
Käyttäytyminen: Vähäisen fyysisen aktiivisuuden ohjelma
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset ovat koulutetun terveys- tai liikunta-alan ammattilaisen valvonnassa.
Kokeellinen: Korkean fyysisen aktiivisuuden ohjelma
Kolme liikuntatuntia viikossa (lisätty määrä)
Käyttäytyminen: Korkean fyysisen aktiivisuuden ohjelma
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset ovat koulutetun terveys- tai liikunta-alan ammattilaisen valvonnassa.
Kokeellinen: Matala ja korkea fyysinen aktiivisuusohjelma
Kolme liikuntatuntia viikossa (lisätty volyymi ja intensiteetti)
Käyttäytyminen: Matala ja korkea fyysinen aktiivisuusohjelma
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset ovat koulutetun terveys- tai liikunta-alan ammattilaisen valvonnassa.
Active Comparator: Perinteinen liikuntaohjelma
Yksi liikuntatunti/viikko
Käyttäytyminen: Perinteinen liikuntaohjelma
Yksi liikuntatunti/viikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta maksan rasvassa mitattuna kontrolloiduilla vaimennusparametriarvoilla (FibroScan®)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset maksan rasvafraktiossa mitattuna kontrolloidulla vaimennusparametrilla 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset kokonaisalaniinitransaminaasiarvoissa (ALT) 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset seerumin lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridien muutokset 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset insuliiniherkkyydessä mitattuna homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset insuliiniherkkyydessä mitattuna homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA) kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta aerobisessa kunnossa mitattuna maksimiponnistustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta sydän- ja hengityselimistön kuntoon mitattuna maksimiponnistustestissä
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta lihaskunnossa arvioituna kädensijatestillä (kädensijan maksimivoimakkuuden arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Lihaskunto arvioidaan kädensijatestillä (kädensijan maksimivoiman arviointi) käyttämällä standardia säädettävällä kahvalla analogista kädensijadynamometriä T-18 TKK SMEDLY III®
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Rasvamassa mitattuna Dual Energy X-ray Absorptiometryllä
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa akselerometrian avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden muutokset kiihtyvyysmittauksella arvioituja 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
SF Communityn muutos lähtötasosta laatuun ja elämään tyytyväisyyteen - lyhyt kysely (SF-12™) Kolumbian versio
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Verenpaineen muutokset 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset kokonaisgamma-GT:ssä 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset kokonaisaspartaattitransaminaasiarvoissa (AST) 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset tulehdusmarkkereissa 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset TNF-alfassa 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset tulehdusmarkkereissa 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset IL-6:ssa ja IL-10:ssä 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset tulehdusmarkkereissa 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) 6 kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Laiha ruumiinmassa mitattuna Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Santo Tomas

Yhteistyökumppanit

Emory University
Universidad Pública de Navarra
Universidad de Granada
University of Castilla-La Mancha
Universidad de Santiago de Chile

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robinson Ramirez Velez, Ph.D, Universidad del Rosario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UR-21042016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähäisen fyysisen aktiivisuuden ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa