Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning och levermetabolism hos överviktiga/fetma ungdomar (HEPAFIT)

27 november 2018 uppdaterad av: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas

Effekter av ett träningsprogram på levermetabolism och kardiovaskulär hälsa hos överviktiga/fetma ungdomar från Bogota, Colombia (HEPAFIT-studie)

HEPAFIT-studien syftar till att undersöka om ett 6-månaders träningsprogram har fördelar på levermetabolism och kardiovaskulär hälsa samt på utvalda fysiska konditions- och mentala hälsoresultat bland ungdomar med övervikt/fetma från Bogota, Colombia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervikt eller fetma status
  • 11-17 år gammal
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Intresserad av att förbättra hälsa och kondition

Exklusions kriterier:

  • Eventuella andra förhållanden som, enligt utredarnas uppfattning, skulle inverka negativt på genomförandet av rättegången.
  • Klinisk diagnos av diabetes
  • Graviditet
  • Droger/alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg fysisk aktivitetsprogram
Tre träningspass/vecka
Beteende: Låg fysisk aktivitetsprogram
Träningen kommer att utföras tre pass per vecka. Alla pass kommer att övervakas av en utbildad hälso- eller träningspersonal.
Experimentell: Högt fysisk aktivitetsprogram
Tre träningspass/vecka (ökad volym)
Beteende: Högt fysisk aktivitetsprogram
Träningen kommer att utföras tre pass per vecka. Alla pass kommer att övervakas av en utbildad hälso- eller träningspersonal.
Experimentell: Låg och hög fysisk aktivitetsprogram
Tre träningspass/vecka (ökad volym och intensitet)
Beteende: Låg och hög fysisk aktivitetsprogram
Träningen kommer att utföras tre pass per vecka. Alla pass kommer att övervakas av en utbildad hälso- eller träningspersonal.
Aktiv komparator: Konventionellt fysisk aktivitetsprogram
En fysisk träningspass/vecka
Beteende: Konventionellt fysisk aktivitetsprogram
En fysisk träningspass/vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i leverfett mätt med kontrollerade dämpningsparametervärden (FibroScan®)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i leverfettsfraktion mätt med kontrollerad dämpningsparameter efter 6 månaders interventionsprogram
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i leverenzymer
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i totalt alanintransaminas (ALT) efter 6 månaders interventionsprogram
Baslinje och 6 månader
Förändringar i serumlipidprofilen
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider efter det 6 månader långa interventionsprogrammet
Baslinje och 6 månader
Förändringar i insulinkänslighet mätt med homeostasmodellbedömning (HOMA)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i insulinkänslighet mätt med homeostasmodellbedömning (HOMA) efter 6 månaders interventionsprogram
Baslinje och 6 månader
Ändring från Baseline i aerob kondition mätt på ett maximalt ansträngningstest
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i kardiorespiratorisk kondition mätt på ett maximalt ansträngningstest
Baslinje och 6 månader
Ändring från Baseline i Muscular Fitness bedömd med handgreppstest (bedömning av maximal handgreppsstyrka)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Muskelkonditionen kommer att bedömas med hjälp av handgreppstest (bedömning av maximal handgreppsstyrka) med hjälp av en standard justerbar handtagsdynamometer T-18 TKK SMEDLY III®
Baslinje och 6 månader
Ändra från Baseline i Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Fettmassa mätt med Dual Energy X-ray Absorptiometry
Baslinje och 6 månader
Förändringar i fysisk aktivitet med accelerometri
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i fysisk aktivitet uppskattade med accelerometri efter 6 månaders interventionsprogram
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i kvalitet och tillfredsställelse med livet av SF Community - kortformad undersökning (SF-12™) Colombiansk version
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i blodtryck efter 6 månaders interventionsprogram
Baslinje och 6 månader
Förändringar i leverenzymer
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i totalt gamma-GT efter 6 månaders interventionsprogram
Baslinje och 6 månader
Förändringar i leverenzymer
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i totalt aspartattransaminas (AST) efter det 6 månader långa interventionsprogrammet
Baslinje och 6 månader
Förändringar i inflammatoriska markörer efter 6 månaders interventionsprogram
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i TNF-alfa efter 6 månaders interventionsprogram
Baslinje och 6 månader
Förändringar i inflammatoriska markörer efter 6 månaders interventionsprogram
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i IL-6 och IL-10 efter 6 månaders interventionsprogram
Baslinje och 6 månader
Förändringar i inflammatoriska markörer efter 6 månaders interventionsprogram
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändringar i C-reaktivt protein (CRP) efter 6 månaders interventionsprogram
Baslinje och 6 månader
Ändra från Baseline i Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Mager kroppsmassa mätt med Dual Energy X-ray Absorptiometry
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbetspartners

Emory University
Universidad Pública de Navarra
Universidad de Granada
University of Castilla-La Mancha
Universidad de Santiago de Chile

Utredare

  • Studiestol: Robinson Ramirez Velez, Ph.D, Universidad del Rosario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (Uppskatta)

27 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UR-21042016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Låg fysisk aktivitetsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera