Entraînement physique et métabolisme hépatique chez l'adolescent en surpoids/obèse (HEPAFIT)
27 novembre 2018 mis à jour par: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas
Effets d'un programme d'exercices sur le métabolisme hépatique et la santé cardiovasculaire chez un adolescent en surpoids/obèse de Bogota, Colombie (étude HEPAFIT)
L'étude HEPAFIT vise à examiner si un programme d'éducation physique de 6 mois présente des avantages sur le métabolisme hépatique et la santé cardiovasculaire ainsi que sur certains résultats en matière de forme physique et de santé mentale chez les adolescents en surpoids/obèses de Bogota, en Colombie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- État de surpoids ou d'obésité
- 11-17 ans
- Consentement éclairé écrit
- Intéressé à améliorer la santé et la forme physique
Critère d'exclusion:
- Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, aurait une incidence négative sur le déroulement de l'essai.
- Diagnostic clinique du diabète
- Grossesse
- Abus de drogues/d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'activité physique faible
Trois séances d'éducation physique / semaine
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L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Toutes les séances seront supervisées par un professionnel de la santé ou de l'exercice.
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Expérimental: Programme d'activité physique intense
Trois séances d'éducation physique / semaine (volume accru)
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L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Toutes les séances seront supervisées par un professionnel de la santé ou de l'exercice.
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Expérimental: Programme d'activité physique faible et élevée
Trois séances d'éducation physique / semaine (augmentation du volume et de l'intensité)
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L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Toutes les séances seront supervisées par un professionnel de la santé ou de l'exercice.
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Comparateur actif: Programme d'activité physique conventionnel
Une séance d'éducation physique / semaine
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Une séance d'éducation physique / semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la graisse hépatique mesuré par des valeurs de paramètres d'atténuation contrôlées (FibroScan®)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications de la fraction de graisse hépatique mesurées par un paramètre d'atténuation contrôlée après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des enzymes hépatiques
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications de l'alanine transaminase totale (ALT) après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications du profil lipidique sérique
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications du cholestérol total, du cholestérol LDL, du cholestérol HDL et des triglycérides après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications de la sensibilité à l'insuline mesurées par l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications de la sensibilité à l'insuline mesurées par l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la forme aérobie mesurée lors d'un test d'effort maximal
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la condition cardiorespiratoire mesurée lors d'un test d'effort maximal
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la forme musculaire évalué à l'aide d'un test de la poignée (évaluation de la force maximale de la poignée)
Délai: Base de référence et 6 mois
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La forme musculaire sera évaluée à l'aide d'un test de la poignée (évaluation de la force maximale de la poignée) à l'aide d'un dynamomètre à poignée analogique standard à poignée réglable T-18 TKK SMEDLY III®
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la composition corporelle
Délai: Base de référence et 6 mois
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Masse grasse mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Base de référence et 6 mois
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Modifications de l'activité physique à l'aide de l'accélérométrie
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications de l'activité physique estimées par accélérométrie après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité et de la satisfaction à l'égard de la vie par la communauté SF - enquête abrégée (SF-12 ™) version colombienne
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications de la pression artérielle
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications de la pression artérielle après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications des enzymes hépatiques
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changements dans le gamma-GT total après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications des enzymes hépatiques
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications de l'aspartate transaminase totale (AST) après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications des marqueurs inflammatoires après le programme d'intervention de 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications du TNF-alpha après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications des marqueurs inflammatoires après le programme d'intervention de 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications de l'IL-6 et de l'IL-10 après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications des marqueurs inflammatoires après le programme d'intervention de 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications de la protéine C-réactive (CRP) après le programme d'intervention de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la composition corporelle
Délai: Base de référence et 6 mois
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Masse corporelle maigre mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robinson Ramirez Velez, Ph.D, Universidad del Rosario
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Correa-Rodriguez M, Fernandez-Irigoyen J, Palomino-Echeverria S, Santamaria E, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Ruiz K, Izquierdo M. Effects of Different Doses of Exercise on Inflammation Markers Among Adolescents With Overweight/Obesity: HEPAFIT Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):e2619-e2627. doi: 10.1210/clinem/dgac021.
- Gonzalez-Ruiz K, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Lobelo F, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt-RioValle J, Correa-Rodriguez M, Fernandez-Irigoyen J, Palomino-Echeverria S, Santamaria E, Ramirez-Velez R. Exercise dose on hepatic fat and cardiovascular health in adolescents with excess of adiposity. Pediatr Obes. 2022 Apr;17(4):e12869. doi: 10.1111/ijpo.12869. Epub 2021 Nov 4.
- Gonzalez-Ruiz K, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A, Dominguez-Sanchez MA, Bustos-Cruz RH, Garcia-Prieto JC, Martinez-Vizcaino V, Lobelo F, Gonzalez-Jimenez E, Prieto-Benavides DH, Tordecilla-Sanders A, Schmidt-RioValle J, Perez G, Ramirez-Velez R. Effects of an exercise program on hepatic metabolism, hepatic fat, and cardiovascular health in overweight/obese adolescents from Bogota, Colombia (the HEPAFIT study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jun 25;19(1):330. doi: 10.1186/s13063-018-2721-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (Estimation)
27 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UR-21042016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .