Treinamento Físico e Metabolismo Hepático em Adolescentes com Sobrepeso/Obesos (HEPAFIT)
27 de novembro de 2018 atualizado por: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas
Efeitos de um programa de exercícios no metabolismo hepático e saúde cardiovascular em adolescentes com sobrepeso/obesidade de Bogotá, Colômbia (Estudo HEPAFIT)
O estudo HEPAFIT tem como objetivo examinar se um programa de educação física de 6 meses traz benefícios no metabolismo hepático e na saúde cardiovascular, bem como na aptidão física selecionada e nos resultados de saúde mental entre adolescentes com sobrepeso/obesidade de Bogotá, Colômbia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado de sobrepeso ou obesidade
- 11-17 anos
- Consentimento informado por escrito
- Interessado em melhorar a saúde e o condicionamento físico
Critério de exclusão:
- Quaisquer outras condições que, na opinião dos investigadores, possam afetar adversamente a condução do estudo.
- Diagnóstico clínico de diabetes
- Gravidez
- Abuso de drogas/álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de baixa atividade física
Três sessões de Educação Física/semana
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O exercício será realizado em três sessões por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um profissional de saúde ou exercício treinado.
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Experimental: Programa de alta atividade física
Três sessões de Educação Física/semana (aumento do volume)
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O exercício será realizado em três sessões por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um profissional de saúde ou exercício treinado.
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Experimental: Programa de atividade física baixa e alta
Três sessões de Educação Física/semana (aumento de volume e intensidade)
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O exercício será realizado em três sessões por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um profissional de saúde ou exercício treinado.
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Comparador Ativo: Programa de atividade física convencional
Uma sessão de Educação Física/semana
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Uma sessão de Educação Física/semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na gordura hepática medida por valores de parâmetros de atenuação controlada (FibroScan®)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na fração de gordura hepática medida pelo parâmetro de atenuação controlada após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas enzimas hepáticas
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na alanina transaminase total (ALT) após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alterações no perfil lipídico sérico
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações no colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na sensibilidade à insulina medida pela avaliação do modelo de homeostase (HOMA)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na sensibilidade à insulina medidas pela avaliação do modelo de homeostase (HOMA) após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base no condicionamento aeróbico medido em um teste de esforço máximo
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base na aptidão cardiorrespiratória medida em um teste de esforço máximo
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na aptidão muscular avaliada usando o teste de preensão manual (avaliação da força máxima de preensão manual)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A aptidão muscular será avaliada por meio do teste de preensão manual (avaliação da força máxima de preensão manual) usando um dinamômetro de preensão manual analógico de alça ajustável padrão T-18 TKK SMEDLY III®
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Linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base na composição corporal
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Massa de gordura medida por Absorciometria de raios-X de dupla energia
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Linha de base e 6 meses
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Mudanças na atividade física usando acelerometria
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Mudanças na atividade física estimadas por acelerometria após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base em qualidade e satisfação com a vida pela comunidade SF - pesquisa de formato curto (SF-12™) versão colombiana
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alterações na pressão arterial
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na pressão arterial após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nas enzimas hepáticas
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na gama-GT total após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nas enzimas hepáticas
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na aspartato transaminase total (AST) após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nos marcadores inflamatórios após o programa de intervenção de 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações no TNF-alfa após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nos marcadores inflamatórios após o programa de intervenção de 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações em IL-6 e IL-10 após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alterações nos marcadores inflamatórios após o programa de intervenção de 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações na proteína C-reativa (PCR) após o programa de intervenção de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base na composição corporal
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Massa corporal magra medida por Absorciometria de raios-X de dupla energia
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robinson Ramirez Velez, Ph.D, Universidad del Rosario
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Correa-Rodriguez M, Fernandez-Irigoyen J, Palomino-Echeverria S, Santamaria E, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Ruiz K, Izquierdo M. Effects of Different Doses of Exercise on Inflammation Markers Among Adolescents With Overweight/Obesity: HEPAFIT Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):e2619-e2627. doi: 10.1210/clinem/dgac021.
- Gonzalez-Ruiz K, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A, Martinez-Vizcaino V, Lobelo F, Gonzalez-Jimenez E, Schmidt-RioValle J, Correa-Rodriguez M, Fernandez-Irigoyen J, Palomino-Echeverria S, Santamaria E, Ramirez-Velez R. Exercise dose on hepatic fat and cardiovascular health in adolescents with excess of adiposity. Pediatr Obes. 2022 Apr;17(4):e12869. doi: 10.1111/ijpo.12869. Epub 2021 Nov 4.
- Gonzalez-Ruiz K, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A, Dominguez-Sanchez MA, Bustos-Cruz RH, Garcia-Prieto JC, Martinez-Vizcaino V, Lobelo F, Gonzalez-Jimenez E, Prieto-Benavides DH, Tordecilla-Sanders A, Schmidt-RioValle J, Perez G, Ramirez-Velez R. Effects of an exercise program on hepatic metabolism, hepatic fat, and cardiovascular health in overweight/obese adolescents from Bogota, Colombia (the HEPAFIT study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jun 25;19(1):330. doi: 10.1186/s13063-018-2721-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UR-21042016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .