Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning og levermetabolisme hos overvægtige/fedme unge (HEPAFIT)

27. november 2018 opdateret af: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas

Effekter af et træningsprogram på levermetabolisme og kardiovaskulær sundhed hos overvægtige/fedme unge fra Bogota, Colombia (HEPAFIT-undersøgelse)

HEPAFIT-undersøgelsen har til formål at undersøge, om et 6-måneders fysisk træningsprogram har fordele på levermetabolisme og kardiovaskulær sundhed såvel som på udvalgte fysiske konditions- og mentale sundhedsresultater blandt unge overvægtige/fede fra Bogota, Colombia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt eller fedme status
  • 11-17 år gammel
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Interesseret i at forbedre sundhed og fitness

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre forhold, som efter efterforskernes opfattelse ville have en negativ indvirkning på retssagen.
  • Klinisk diagnose af diabetes
  • Graviditet
  • Misbrug af stoffer/alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt fysisk aktivitetsprogram
Tre idrætssessioner/uge
Adfærdsmæssigt: Lavt fysisk aktivitetsprogram
Der trænes tre gange om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en uddannet sundheds- eller træningsprofessionel.
Eksperimentel: Højt fysisk aktivitetsprogram
Tre idrætssessioner/uge (øget volumen)
Adfærdsmæssigt: Højt fysisk aktivitetsprogram
Der trænes tre gange om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en uddannet sundheds- eller træningsprofessionel.
Eksperimentel: Lav og høj fysisk aktivitetsprogram
Tre træningssessioner/uge (øget volumen og intensitet)
Adfærdsmæssigt: Lav og høj fysisk aktivitetsprogram
Der trænes tre gange om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en uddannet sundheds- eller træningsprofessionel.
Aktiv komparator: Konventionelt fysisk aktivitetsprogram
Én fysisk træning/uge
Adfærdsmæssigt: Konventionelt fysisk aktivitetsprogram
Én fysisk træning/uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i leverfedt målt ved kontrollerede dæmpningsparameterværdier (FibroScan®)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i leverfedtfraktion målt ved kontrolleret svækkelsesparameter efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i leverenzymer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i total alanintransaminase (ALT) efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændringer i serumlipidprofilen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændringer i insulinfølsomhed målt ved homøostasemodelvurdering (HOMA)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i insulinfølsomhed målt ved homøostasemodelvurdering (HOMA) efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i aerob kondition målt på en maksimal anstrengelsestest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i kardiorespiratorisk kondition målt på en maksimal anstrengelsestest
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i muskulær kondition vurderet ved hjælp af håndgrebstest (vurdering af maksimal håndgrebsstyrke)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Muskelkonditionen vil blive vurderet ved hjælp af håndgrebstest (maksimal håndgrebsstyrkevurdering) ved hjælp af et standard justerbart håndtag, analogt håndgrebsdynamometer T-18 TKK SMEDLY III®
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Fedtmasse målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
Baseline og 6 måneder
Ændringer i fysisk aktivitet ved hjælp af accelerometri
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i fysisk aktivitet estimeret ved accelerometri efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i kvalitet og tilfredshed med livet af SF Community - kortformular undersøgelse (SF-12™) colombiansk version
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i blodtryk efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændringer i leverenzymer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i total gamma-GT efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændringer i leverenzymer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i total aspartattransaminase (AST) efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændringer i inflammatoriske markører efter 6 måneders interventionsprogram
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i TNF-alfa efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændringer i inflammatoriske markører efter 6 måneders interventionsprogram
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i IL-6 og IL-10 efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændringer i inflammatoriske markører efter 6 måneders interventionsprogram
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændringer i C-reaktivt protein (CRP) efter 6 måneders interventionsprogram
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Mager kropsmasse målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbejdspartnere

Emory University
Universidad Pública de Navarra
Universidad de Granada
University of Castilla-La Mancha
Universidad de Santiago de Chile

Efterforskere

  • Studiestol: Robinson Ramirez Velez, Ph.D, Universidad del Rosario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

27. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UR-21042016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavt fysisk aktivitetsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner