Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и метаболизм в печени у подростков с избыточным весом/ожирением (HEPAFIT)

27 ноября 2018 г. обновлено: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas

Влияние программы упражнений на метаболизм печени и здоровье сердечно-сосудистой системы у подростков с избыточным весом/ожирением из Боготы, Колумбия (исследование HEPAFIT)

Исследование HEPAFIT направлено на изучение того, оказывает ли 6-месячная программа физического воспитания пользу на метаболизм печени и здоровье сердечно-сосудистой системы, а также на отдельные результаты физической подготовки и психического здоровья среди подростков с избыточным весом / ожирением из Боготы, Колумбия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Статус избыточного веса или ожирения
  • 11-17 лет
  • Письменное информированное согласие
  • Заинтересованы в улучшении здоровья и физической формы

Критерий исключения:

  • Любые другие условия, которые, по мнению следователей, могут отрицательно сказаться на проведении судебного разбирательства.
  • Клиническая диагностика сахарного диабета
  • Беременность
  • Злоупотребление наркотиками/алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа низкой физической активности
Три занятия по физкультуре в неделю
Поведенческий: Программа низкой физической активности
Упражнения будут выполняться три раза в неделю. Все занятия будут проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского работника или специалиста по физическим упражнениям.
Экспериментальный: Программа высокой физической активности
Три занятия по физкультуре в неделю (увеличенный объем)
Поведенческий: Программа высокой физической активности
Упражнения будут выполняться три раза в неделю. Все занятия будут проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского работника или специалиста по физическим упражнениям.
Экспериментальный: Программа низкой и высокой физической активности
Три занятия по физкультуре в неделю (увеличенный объем и интенсивность)
Поведенческий: Программа низкой и высокой физической активности
Упражнения будут выполняться три раза в неделю. Все занятия будут проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского работника или специалиста по физическим упражнениям.
Активный компаратор: Стандартная программа физической активности
Одно занятие по физкультуре в неделю
Поведенческий: Стандартная программа физической активности
Одно занятие по физкультуре в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение печеночного жира по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью контролируемых значений параметра затухания (FibroScan®)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения доли жира в печени, измеренные с помощью контролируемого параметра затухания, после 6-месячной программы вмешательства
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ферментов печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения общей аланинтрансаминазы (АЛТ) после 6-месячной программы вмешательства
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения липидного профиля сыворотки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триглицеридов после 6-месячной программы вмешательства
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения чувствительности к инсулину, измеренные с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения чувствительности к инсулину, измеренные с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA) после 6-месячной программы вмешательства
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение аэробной подготовленности по сравнению с исходным уровнем, измеренное в тесте максимальных усилий
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение кардиореспираторной выносливости по сравнению с исходным уровнем, измеренное в тесте максимальных усилий
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение мышечной подготовленности по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью теста на хват кистей (оценка максимальной силы хвата)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Мышечная подготовленность будет оцениваться с помощью рукояточного теста (оценка максимальной силы рукоятки) с использованием стандартного динамометра с аналоговой рукояткой с регулируемой рукояткой T-18 TKK SMEDLY III®.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Масса жира, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения физической активности с помощью акселерометрии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения физической активности, оцененные с помощью акселерометрии, после 6-месячной программы вмешательства
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение качества и удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем, проведенное сообществом SF — краткий опрос (SF-12™), версия для Колумбии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения артериального давления после 6-месячной программы вмешательства
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения ферментов печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения общего гамма-ГТ через 6 месяцев интервенционной программы
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения ферментов печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) после 6-месячной программы вмешательства
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения маркеров воспаления после 6-месячной программы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения TNF-альфа после 6-месячной программы вмешательства
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения маркеров воспаления после 6-месячной программы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения IL-6 и IL-10 после 6-месячной программы вмешательства
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения маркеров воспаления после 6-месячной программы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения С-реактивного белка (СРБ) после 6 месяцев интервенционной программы
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Безжировая масса тела, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Santo Tomas

Соавторы

Emory University
Universidad Pública de Navarra
Universidad de Granada
University of Castilla-La Mancha
Universidad de Santiago de Chile

Следователи

  • Учебный стул: Robinson Ramirez Velez, Ph.D, Universidad del Rosario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UR-21042016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться