Tako-Tsubo 심근병증 및 심장 증후군 X에서의 뇌-심장 상호작용: (BRAINHEART)
2017년 11월 20일 업데이트: Mattia Cattaneo, Ospedale San Giovanni Bellinzona
Tako-Tsubo 심근증 및 심장 증후군 X: 두 가지 희귀 심장 질환에서 뇌-심장 상호 작용에 관한 연구.
Tako-Tsubo 심근병증(TTC) 및 심장 증후군 X(CSX)는 각각 급성 및 만성 심장 질환으로, 큰 관상 혈관의 변화 없이 심근 경색 및 안정형 협심증을 모방합니다. 이 질병의 원인과 가장 적절하고 최선의 치료법은 아직 밝혀지지 않았지만 정신 및 심리사회적 측면이 이 두 질병에 기여할 수 있다는 징후가 있습니다. 지금까지 이 두 조건에서 마음과 마음의 상호작용을 종합적으로 평가한 연구는 없다.
이 연구의 목적은 마음과 마음의 관계에 깊이 관여하는 뇌의 특정 영역의 정신 활동, 스트레스가 많은 사건에 대한 반응 및 기능의 가능한 차이점을 찾는 것입니다.
45명의 피험자가 모집되어 CSX 환자, TTC 환자(최소 6개월 전) 및 이전 급성 심근 경색 환자(최소 6개월 전)로 동등하게 나뉩니다. 모든 참가자는 다양한 정신 기능, 스트레스 반응 및 삶의 질을 평가하는 임상 인터뷰와 여러 설문지를 받게 됩니다. 또한 별도의 방문에서 참가자는 뇌의 특정 영역의 기능을 평가하는 데 도움이 되는 조영제 없이 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni Bellinzona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그룹 A. 이전에 Lanza 등이 제안한 진단 기준에 따른 심장 X 증후군(CSX) 환자 15명.
- 그룹 B. Mayo 진단 기준에 따라 입원 또는 TTC로 진단된 지 최소 6개월 후 Tako-Tsubo 심근병증(TTC) 환자 15명.
- 그룹 C(대조군). 이전 유형 1, 4a, 4b 심근 경색(ST-분절 상승 급성 심근 경색[STEMI] 및 비 ST-분절 상승 급성 심근 경색[NSTEMI] 급성 관상동맥 증후군[ACS](중요한 70% 이상의 관상 동맥 협착증)이 있는 15명의 전향적으로 등록된 환자 ) 이벤트 후 최소 6개월.
급성 심근경색은 심근경색의 세 번째 보편적 정의에 따라 정의될 것이다.
제외 기준:
- 거부된 동의
- 참여하거나 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 단기 생존(<1년)
- 급성 또는 보상되지 않는 의학적 상태
- 급성 신경계 또는 정신 질환
- 부비동 리듬 또는 빈번한 이소성 박동의 부재
- 심각한 폐, 간, 신장 또는 자가면역 질환의 병력
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심장 X 증후군(CSX)
이전에 Lanza(Lanza, Heart.
2007)
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다른: 타코츠보 심근병증(TTC)
Mayo 진단 기준에 따른 Tako-Tsubo 심근병증(TTC)은 이벤트 발생 후 최소 6개월 후입니다.
(Prasad A, 외.
엠하트제이 2008)
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다른: 급성 심근 경색(AMI)
유형 1, 4a, 4b 심근 경색(중요한 ≥70% 관상 동맥 협착증이 있는 ST-분절 상승 급성 심근 경색[STEMI] 및 비 ST-분절 상승 급성 심근 경색[NSTEMI] 급성 관상 동맥 증후군[ACS]) 이벤트.
(Thygesen K 외.
유로 하트 J. 2012)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AMI 환자와 비교하여 CSX 및 TTC에서 BOLD-fMRI 강도 신호의 차이
기간: 기준선
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기준선
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AMI 환자와 비교하여 CSX 및 TTC에서 BOLD-fMRI 분포 신호의 차이
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AMI 환자와 비교한 CSX 및 TTC AMDP 8 결과의 차이
기간: 기준선
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기준선
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AMI 환자와 비교한 CSX 및 TTC MCMI-III 결과의 차이
기간: 기준선
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기준선
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AMI 환자와 비교한 CSX 및 TTC STAI-Y 결과의 차이
기간: 기준선
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기준선
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AMI 환자와 비교한 CSX 및 TTC SF-36 HRQOL 결과의 차이
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale San Giovanni Bellinzona
- 연구 의자: Augusto Gallino, MD, Ospedale San Giovanni Bellinzona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prasad A, Lerman A, Rihal CS. Apical ballooning syndrome (Tako-Tsubo or stress cardiomyopathy): a mimic of acute myocardial infarction. Am Heart J. 2008 Mar;155(3):408-17. doi: 10.1016/j.ahj.2007.11.008. Epub 2008 Jan 31.
- Lanza GA. Cardiac syndrome X: a critical overview and future perspectives. Heart. 2007 Feb;93(2):159-66. doi: 10.1136/hrt.2005.067330. Epub 2006 Jan 6.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Cattaneo MM, Pravata E, Provenzi M, Moccetti M, Kaelin A, Sudano I, Biasucci L, Gallino C, Limoni C, Calanchini C, Gallino A, Crea F, Cattaneo M. Role of the central autonomic nervous system intrinsic functional organisation and psychosocial factors in primary microvascular angina and Takotsubo syndrome. Open Heart. 2020 Jul;7(2):e001315. doi: 10.1136/openhrt-2020-001315.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한