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OptiMoM 유치원 연구

2019년 1월 11일 업데이트: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

조산아를 위한 모유 최적화(OptiMoM) 연구 프로그램: 연구 1 - 유치원에서 기증자 우유의 영향

캐나다에서 아동의 장기 장애의 주요 원인은 초저체중 출생(VLBW)입니다. 결과를 개선하는 데 도움이 되도록 영양은 영유아 관리의 수정 가능한 측면입니다. 모유는 VLBW 영아에게 먹이는 최적의 방법입니다. 그러나 모유가 충분하지 않기 때문에 많은 사람들이 기증 모유나 조산 분유를 보충해야 합니다. 장기 수유를 위한 이상적인 보충제와 그 장기 효과는 현재 알려지지 않았기 때문에 이 연구는 병원에서 기증자 우유 또는 조산 분유 및/또는 모유를 먹인 VLBW 영아의 전향적 후속 조치입니다. 평가할 발달 영역에는 인지, 언어, 운동 기능, 뇌 구조/기능 및 신체 구성이 포함됩니다. DNA 생물 저장소도 생성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 DoMINO(개선된 신경 발달 결과를 위한 기증자 우유) 시험(ISRCTN35317141)에 등록된 초저체중 출생아.

설명

포함 기준:

  • DoMINO(개선된 신경 발달 결과를 위한 기증자 우유) 시험(ISRCTN35317141)에 등록된 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이전에 DoMINO 시험에서 기증자 우유로 지정된 어린이
이 연구는 2010년과 2012년 사이에 이전 시험(DoMINO 시험)에 등록한 어린이에 대한 관찰 연구로, 이 기간 동안 어머니 자신의 모유를 사용할 수 없을 때 기증 모유를 받도록 무작위 배정되었습니다. 기증자 우유는 북미 인간 우유 은행 협회(HMBANA)의 우유 은행 부분에서 가져왔습니다.
다른: 저온 살균 기증자 모유
이전에 DoMINO 임상시험에서 분유에 할당된 어린이
이 연구는 2010년과 2012년 사이에 이전 시험(DoMINO 시험)에 등록한 어린이에 대한 관찰 연구로, 이 기간 동안 엄마 자신의 모유를 사용할 수 없을 때 조산아 분유를 받도록 무작위 배정되었습니다. 조기 분유는 분유 회사와의 병원 계약에 따라 Similac Special Care 또는 Enfamil Premature였습니다.
다른: 조기 수식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Wechsler Preschool 및 기본 지능 척도-IV(WPPSI-IV)의 풀 스케일 IQ
기간: 5.5세
5.5세

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WPPSI-IV의 언어 IQ
기간: 5.5세
5.5세
WPPSI-IV의 성능 IQ
기간: 5.5세
5.5세
WPPSI-IV의 일반 언어 합성
기간: 5.5세
5.5세
WPPSI-IV의 처리 속도 지수
기간: 5.5세
5.5세
성장
기간: 5.5세
체중, 키 및 허리 둘레 측정을 사용하여 평가한 성장.
5.5세
체성분
기간: 5.5세
COSMED BOD POD 및 피부주름 두께를 사용하여 평가한 체성분.
5.5세

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NEPSY-II의 영향 인식 도메인
기간: 5.5세
5.5세
NEPSY-II의 언어 도메인
기간: 5.5세
5.5세
NEPSY-II의 메모리 도메인
기간: 5.5세
5.5세
Beery를 사용한 시각-운동 통합
기간: 5.5세
5.5세
뇌 구조의 발달
기간: 5.5세
자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 평가한 뇌 구조 발달.
5.5세
뇌 기능 발달
기간: 5.5세
자기 뇌파 검사(MEG)를 사용하여 평가한 뇌 기능 발달.
5.5세
결과에 대한 유전 적 차이와 수유 유형의 상호 작용
기간: 5.5세
협측 세포 생물 저장소를 사용하여 평가했습니다.
5.5세
후생유전학적 변화에 대한 식단의 영향
기간: 5.5세
협측 세포 생물 저장소를 사용하여 평가했습니다.
5.5세
조기 개발 도구(EDI)를 사용한 학교 준비
기간: 5.5세
5.5세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000053053

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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