Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OptiMoM lastentarhatutkimus

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

Äidinmaidon optimointi keskosille (OptiMoM) Tutkimusohjelma: Tutkimus 1 - Luovuttajanmaidon vaikutus päiväkotiin

Kanadassa suurin syy lasten pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen on syntymä erittäin alhaisella syntymäpainolla (VLBW). Tulosten parantamiseksi ravitsemus on muokattava osa pikkulasten hoitoa. Äidinmaito on optimaalinen tapa ruokkia VLBW-vauvoja; Monet tarvitsevat kuitenkin täydennyksen luovuttajamaitoa tai ennenaikaista korviketta, koska äidinmaitoa ei ole saatavilla riittävästi. Koska ihanteellinen ravintolisä pitkittyneeseen ruokintaan ja sen pitkäaikaisvaikutuksia ei tällä hetkellä tunneta, tämä tutkimus on tulevaisuuden seuranta VLBW-vauvoille, jotka saivat sairaalassa ruokaa: luovuttajamaitoa tai ennenaikaista korviketta ja/tai äidinmaitoa. Arvioitavia kehitysalueita ovat: kognitio, kieli, motoriset taidot, aivojen rakenne/toiminta ja kehon koostumus. Myös DNA-biovarasto perustetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erittäin pienipainoiset lapset, jotka oli aiemmin osallistunut DoMINO-tutkimukseen (Donor Milk for Improved Neurodevelopmental Outcomes) (ISRCTN35317141).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka osallistuivat DoMINO-tutkimukseen (Donor Milk for Improved Neurodevelopmental Outcomes) (ISRCTN35317141).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, jotka on aiemmin määrätty luovuttamaan maitoa DoMINO-tutkimuksessa
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus lapsista, jotka osallistuivat edelliseen tutkimukseen (DoMINO-tutkimus) vuosina 2010–2012, jolloin heidät satunnaistettiin saamaan luovuttajamaitoa, kun äidin omaa rintamaitoa ei ollut saatavilla. Luovuttajamaito oli peräisin Pohjois-Amerikan Human Milk Banking Associationin (HMBANA) maitopankista.
Muut: Pastöroitu luovuttajan äidinmaito
Lapset, jotka on aiemmin määrätty kaavaan DoMINO-kokeessa
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus lapsista, jotka osallistuivat edelliseen tutkimukseen (DoMINO-tutkimus) vuosina 2010–2012, jolloin heidät satunnaistettiin saamaan ennenaikaista äidinmaidonkorviketta, kun äidin omaa rintamaitoa ei ollut saatavilla. Keskoskorvike oli joko Similac Special Care tai Enfamil Premature riippuen sairaalasopimuksesta korvikeyhtiöiden kanssa.
Muut: Ennenaikainen kaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä Wechslerin esikoulussa ja älykkyysasteikko IV (WPPSI-IV)
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen älykkyysosamäärä WPPSI-IV:ssä
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä
Performance IQ WPPSI-IV:ssä
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä
Yleinen kieliyhdistelmä WPPSI-IV:ssä
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä
Käsittelynopeusosamäärä WPPSI-IV:ssä
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä
Kasvu
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
Kasvu mitattuna painon, pituuden ja vyötärön ympärysmittojen avulla.
5,5 vuoden iässä
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
Kehon koostumus arvioituna käyttämällä COSMED BOD POD:ia ja ihopoimujen paksuutta.
5,5 vuoden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutusten tunnistusalue NEPSY-II:ssa
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä
NEPSY-II:n kielialue
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä
NEPSY-II:n muistialue
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä
Visual-Motor-integraatio Beeryn avulla
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä
Aivorakenteen kehittäminen
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
Aivojen rakenteen kehitys magneettikuvauksella (MRI) arvioituna.
5,5 vuoden iässä
Aivojen toiminnan kehittäminen
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
Aivojen toiminnan kehittyminen arvioituna magnetoenkefalografialla (MEG).
5,5 vuoden iässä
Geneettisten erojen ja ruokintatyypin vuorovaikutus tuloksiin
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
Arvioitu bukkaalisolujen biovarastoa käyttämällä.
5,5 vuoden iässä
Ruokavalion vaikutus epigeneettisiin muutoksiin
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
Arvioitu bukkaalisolujen biovarastoa käyttämällä.
5,5 vuoden iässä
Kouluvalmius Early Development Instrumentin (EDI) avulla
Aikaikkuna: 5,5 vuoden iässä
5,5 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000053053

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, erittäin alhainen syntymäpaino

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa