메토트렉세이트를 복용하고 있지만 활성 질환이 있는 류마티스 관절염(RA) 피험자에서 위약 및 아달리무맙과 비교한 올로키주맙(OKZ)의 두 가지 투여 요법의 효능 및 안전성 평가 (CREDO 2)
2023년 9월 19일 업데이트: R-Pharm International, LLC
메토트렉세이트 요법으로 부적절하게 조절되는 중등도 내지 중증 활동성 류마티스 관절염 환자에서 올로키주맙의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 및 능동 제어, 다기관 제3상 연구
이 연구의 목적은 이미 메토트렉세이트(MTX) 치료를 받고 있지만 완전히 반응하지 않는 류마티스 관절염(RA) 환자에서 연구 약물 올로키주맙이 얼마나 효과적이고 안전한지 결정하는 것이었습니다.
이 연구의 1차 목적은 MTX로 부적절하게 조절되는 중등도 내지 중증 활성 RA가 있는 피험자에서 위약에 비해 2주마다 1회(q2w) 또는 4주마다 1회(q4w) OKZ 64 mg을 피하(SC) 투여한 효능을 평가하는 것이었습니다. 요법
2차 목표는 MTX 요법으로 부적절하게 조절되는 중등도 내지 중증 활성 RA가 있는 피험자에서 아달리무맙에 비해 OKZ의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 3상 연구의 목표는 MTX에 부적절하게 반응한 중등도에서 중증의 활동성 RA가 있는 피험자에서 OKZ의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것이었습니다. 시험의 1차 종점은 12주차였습니다. Olokizumab은 질병 활동을 줄이고 신체 기능을 개선할 것으로 예상되었습니다. 이 연구는 적어도 24주 기간 동안 많은 피험자 그룹에서 안전성 정보를 제공할 것으로 예상되었습니다.
이 연구는 4주간의 스크리닝 기간, 0주부터 24주까지의 이중 맹검 치료 기간 및 24주부터 44주까지의 안전 추적 기간을 포함했습니다. 피험자는 4주 스크리닝 기간 동안 연구에 참여할 적격성에 대해 평가되었습니다. 총 1575명의 피험자가 2:2:2:1 비율(각각 그룹당 450, 450, 450 및 225명의 피험자)로 4개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당되도록 계획되었습니다.
- 올로키주맙 64mg q4w: OKZ 64mg q4w의 SC 주사(눈가림을 유지하기 위해 위약 q4w의 SC 주사와 교대로) + MTX
- 올로키주맙 64 mg q2w: OKZ 64 mg q2w + MTX의 SC 주사
- 아달리무맙 40 mg q2w: 아달리무맙 40 mg q2w + MTX의 SC 주사
- 위약: 위약 q2w + MTX의 SC 주사
이중 맹검 치료 기간 동안 모든 피험자는 안정적인 투여 경로와 함께 안정적인 용량의 백그라운드 MTX를 유지해야 했습니다. 모든 피험자에게 엽산의 병용 치료가 필요했습니다. 연구 치료제(OKZ, 아달리무맙 또는 위약)의 마지막 투여량은 모든 그룹에서 22주차였습니다.
방문 2(무작위화; 0주) 후, 피험자는 반응 및 안전성 평가를 위해 24주까지 적어도 2주마다 연구 장소를 방문했습니다.
14주차에 부은 관절 수와 압통 관절 수 모두에서 최소 20% 개선되지 않은 피험자는 무반응자로 분류되었고 할당된 치료 외에 구조 약물로 설파살라진 및/또는 하이드록시클로로퀸이 투여되었습니다.
24주 이중 맹검 치료 기간 완료 후, 피험자는 장기 공개 연장(OLE) 연구로 넘어가거나 안전 추적 기간에 들어갔습니다. 안전성 추적 기간 동안 피험자는 연구 치료의 마지막 투약 후 +4주, +8주 및 +22주에 다시 방문했습니다.
무작위 치료를 조기에 중단한 피험자는 마지막 연구 치료 투여 후 2주 후에 치료 종료(EoT) 방문을 위해 오고 그 후 예정된 연구 방문을 계속해야 했습니다.
부작용(AE)은 연구 전반에 걸쳐 평가되었고(피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점부터) 부작용 버전 4.0에 대한 공통 용어 기준을 사용하여 평가되었습니다. 후원자 또는 후원자의 지정인이 실험실 결과를 포함하여 안전 이벤트를 지속적으로 모니터링했습니다. 또한 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(Data Safety Monitoring Board)에서 연구 전반에 걸쳐 안전성을 평가했으며 독립적인 심장혈관 판정 위원회(Cardiovascular Adjudication Committee)에서 잠재적인 주요 심장 이상 반응을 평가했습니다.
이 연구는 전 세계 18개국(미국, 유럽 연합(EU), 영국(UK), 러시아 연방, 아시아, 라틴 아메리카)의 209개 사이트에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
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1648
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Tainan, 대만, 710
- Chi Mei Medical Center
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Daejeon, 대한민국, 35233
- Eulji University Hospital
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Gwangju, 대한민국, 61469
- Chonnam National University Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- CHA Bundang Medical Center
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Jeju, 대한민국, 63241
- Jeju National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University
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Berlin, 독일, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
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Hamburg, 독일, 20095
- HRF Hamburger Rheuma Forschungszentrum
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Northeim, 독일, 40878
- Studienambulanz Dr. Wassenberg
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Hessen
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Bad Nauheim, Hessen, 독일, 61231
- Kerckhoff-Klinik gGmbH
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Sachsen Anhalt
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Magdeburg, Sachsen Anhalt, 독일, 39120
- SMO.MD GmbH
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Westfalen
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Aachen, Westfalen, 독일, 52064
- Rheumapraxis Dr. med. Reiner Kurthen
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Liepaja, 라트비아, LV-3401
- Dr.Saulite-Kandevica Private Practice
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Moscow, 러시아 연방, 115522
- Institute n a Nasonova
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Leningradskaya Oblast
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Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, 러시아 연방, 190068
- SPb SBHI "Clinical Rheumatological Hospital #25", Fourth Rheumatology Unit
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Moscovskaya Oblast
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Moscow, Moscovskaya Oblast, 러시아 연방, 119435
- FSBEI HE "FMSMU n.a. I.M. Sechenov of MoH of RF", University Hospital #2, Departament of New Drugs Introduction
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Moscow Region
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Moscow, Moscow Region, 러시아 연방, 111539
- State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Hospital # 15 n.a O.M. Filatov" of Moscow Healtheare Department
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Nizhegorodskaya Oblast
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Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, 러시아 연방, 603126
- SBHI of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a.Semashko"
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Republic Of Bashkortostan
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Ufa, Republic Of Bashkortostan, 러시아 연방, 450005
- Hospital n a Kuvatov
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Republic Of Karelia
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Petrozavodsk, Republic Of Karelia, 러시아 연방, 185019
- SBHI of Republic of Karelia "Republican Hospital named after V.A.Baranov"
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Smolenskaya Oblast
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Smolensk, Smolenskaya Oblast, 러시아 연방, 214025
- Non-govarnmental Healtheare Institution "Regional Clinical Hospital at Smolensk station of OJSC "Russian Railways"
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Sverdlovskaya Oblast
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Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, 러시아 연방, 620102
- State Budgetary Healthcare Institution of Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1"
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Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, 러시아 연방, 620149
- SBEI HPE "Ural State Medical University" of MoH of RF based MBI "Central City Clinical Hospital #6"
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Constanta, 루마니아, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei" Constanta
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Alytus, 리투아니아, 62114
- Alytаus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
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Kaunas, 리투아니아, 45130
- Republican Kaunas Hospital, Public Institution
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Klaipeda, 리투아니아, 92288
- Klaipeda University Hospital, Public Institution
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Siauliai, 리투아니아, 76231
- Siauliai Republican Hospital, Public Institution
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Vilnius, 리투아니아, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Public Institution
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Vilnius, 리투아니아, LT-01117
- Center Outpatient Clinic, Public Institution
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Chihuahua, 멕시코, 31000
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
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San Luis Potosi, 멕시코, 78213
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
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DisMexicotrito Federal
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Mexico, DisMexicotrito Federal, 멕시코, 03720
- Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 3300
- Clinicos Asociados BOCM S.C.
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 6100
- Cryptex Investigacion Clinica S.C
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Estado De Mexico
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Mexico City, Estado De Mexico, 멕시코, 54055
- Clinical Research Institute S.C.
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C.
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica Y Clinica SC
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
- Accelerium S. de R.L. de C.V.
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85210
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
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California
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Covina, California, 미국, 91722
- Medvin Clinical Research
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El Cajon, California, 미국, 92020
- Triwest Research Associates
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Hemet, California, 미국, 92543
- MD Med Corp.
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Los Alamitos, California, 미국, 90720-5403
- Valerius Medical Group
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San Diego, California, 미국, 92128
- Rheumatology Center of San Diego
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San Leandro, California, 미국, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group, Inc.
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Santa Maria, California, 미국, 93454
- Pacific Arthritis Center Medical Grpoup
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Upland, California, 미국, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials
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West Hills, California, 미국, 91607
- Center for Rheumatology Research
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Whittier, California, 미국, 90602
- Medvin Clinical Research
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80230
- Denver Arthritis Clinic
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 6606
- New England Research Associates LLC
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Javed Rheumatology Associates
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- RASF - Clinical Research Center
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Reliable Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Pharmax Research Clinic, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33134
- Medical Research Center of Miami
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Orlando, Florida, 미국, 32810
- Omega Research Consultants
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Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- Arthritis Research
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- Family Clinical Trials, LLC.
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- AdventHealth Medical Group, PA
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Venice, Florida, 미국, 34292
- Lovelace Scientific Resources, Inc.
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Arthritis Center of North Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Marietta Rheumatology Associates, PC
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Institute of Arthritis Research
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic, LLP
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Hospital
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- Graves Gilbert Clinic
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, 미국, 71203
- The Arthritis & Diabetes Clinic, Inc.
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Klein and Associates, M.D., P.A.
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Wheaton, Maryland, 미국, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- AA MRC LLC Ahmed Arif Medical Research Center
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Mississippi
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Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- North MS Medical Clinics, Inc.
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-
Montana
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier View Research Instutute-Rheumatology
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-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- Physician Resrch Collaboration
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New Jersey
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Freehold, New Jersey, 미국, 07728
- Arthritis & Osteoporosis Associates, PA
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11201
- NYU Langone Ambulatory Care
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Medication Management, LLC
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Leland, North Carolina, 미국, 28451
- Cape Fear Arthritis Care
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North Dakota
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Minot, North Dakota, 미국, 58701
- Trinity Medical Group
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45417
- STAT Research, Inc.
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Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Clinical Research Source, Inc.
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Lynn Health Science Institute
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Health Research of Oklahoma, PLLC
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research, P.C.
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South Carolina
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Summerville, South Carolina, 미국, 29486
- Low Country Rheumatology, PA
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Austin Regional Clinic, P.A.
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- Accurate Clinical Management LLC
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Beaumont, Texas, 미국, 77702
- Pioneer Research Solutions, Inc.
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Grapevine, Texas, 미국, 76034
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
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Houston, Texas, 미국, 77065
- Rheumatology Clinic of Houston, P.A.
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Houston, Texas, 미국, 77089
- Accurate Clinical Research, Inc.
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Houston, Texas, 미국, 77089
- Accurate Clinical Mangemnt LLC
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Houston, Texas, 미국, 77382
- Advanced Rheumatology of Houston
-
Houston, Texas, 미국, 77084
- Accurate Clinical Research
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League City, Texas, 미국, 77573
- Accurate Clinical Research, Inc.
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Endocrinology, Internal Medicine
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Dr. Alex De Jesus Rheumatology, P.A.
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- DM Clinical Research
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Arthritis Northwest, PLLC
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- UMHAT Pulmed OOD
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Ruse, 불가리아, 7002
- MHAT - Ruse, AD
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Sevlievo, 불가리아, 5400
- Medizinski Zentar-1-Sevlievo EOOD
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Shumen, 불가리아, 9700
- MHAT - Shumen, AD
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Sofia, 불가리아, 1233
- NMTH "Tsar Boris III"
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Sofia, 불가리아, 1336
- MHAT "Lyulin", EAD
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Sofia, 불가리아, 1431
- Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
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Sofia, 불가리아, 1407
- Medical Center "Excelsior", OOD
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Sofia, 불가리아, 1784
- MC Synexus - Sofia EOOD
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Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- MDHAT 'Dr. Stefan Cherkezov', AD
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Rio de Janeiro, 브라질, 20241-180
- CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Análises Clínicas Ltda.
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Santa Catarina, 브라질, 88301-215
- Clinica de Neoplasias Litoral
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São Paulo, 브라질, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda.
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São Paulo, 브라질, 04032-060
- Hospital Abreu Sodré - AACD
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-370
- HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055450
- CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
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Goiás
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Goiânia, Goiás, 브라질, 74110-120
- CIP - Centro Internacional de Pesquisa
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36010-570
- CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80030-110
- CETI - Centro de Estudos em Terapias Inovadoras Ltda.
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Maringá, Paraná, 브라질, 87013-250
- Clinilive - Clínica do Idoso e Pesquisa Clínica
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Rio Grande Do Sul
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Lajeado, Rio Grande Do Sul, 브라질, 95900-010
- Hospital Bruno Born
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90480-000
- LMK Serviços Médicos S/S Ltda
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Sao Paulo
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Santo André, Sao Paulo, 브라질, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
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Sao Bernardo Do Campo, Sao Paulo, 브라질, 09715-090
- Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - CEMEC
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Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
- Institute Investigaciones Clinc Quilme
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI)
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1204AAD
- Instituto Centenario
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- Atencion Integral en Reumatologia (AIR)
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Ciudad Autonoma Buenos aires, 아르헨티나, C1046AAQ
- APRILLUS Asistencia e Investigacion
-
Cordoba, 아르헨티나, X5003DCE
- Instituto DAMIC Fundacion Rusculleda
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Cordoba, 아르헨티나, 5016
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
-
San Juan, 아르헨티나, 5400
- CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas-Mar del Plata
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Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878DVB
- Instituto Médico CER
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000CFJ
- Clinica de Higado y Aparato Digestivo
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Venado Tuerto, Santa Fe, 아르헨티나, S2600KUE
- Sanatorio San Martin
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-
Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000BRD
- Centro de Investigaciones Reumatologicas
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Tallinn, 에스토니아, 11312
- East Tallinn Central Hospital
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Tartu, 에스토니아, 50406
- Medita Kliinik OÜ
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Devon
-
Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Greater London
-
London, Greater London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Greater London, 영국, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
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Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, 영국, RG24 9NA
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
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Kent
-
Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
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Merseyside
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Wirral, Merseyside, 영국, CH49 5PE
- Arrowe Park Hospital
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Brno, 체코, 638 00
- Revmatologie s.r.o.
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Brno, 체코, 60200
- CCR Brno s.r.o
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Jihlava, 체코, 586 01
- Nemocnice Jihlava p.o
-
Kladno, 체코, 272 01
- MUDr. Gabriela Simkova ordinace lekare specialisty interna revmatologie
-
Olomouc, 체코, 77900
- CTCenter MaVe s.r.o.
-
Ostrava, 체코, 70200
- Vesalion s.r.o.
-
Ostrava - Trebovice, 체코, 722 00
- Artroscan s.r.o.
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Pardubice, 체코, 530 02
- Arthrohelp S.R.O.
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Pardubice, 체코, 530 02
- CCR Pardubice
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Praha, 체코, 148 00
- Affidea Praha, s.r.o.
-
Praha, 체코, 128 00
- Revmatologicky ustav
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Praha 10, 체코, 100 00
- CLINTRIAL, s.r.o.
-
Praha 3, 체코, 130 00
- CCR Prague s.r.o.
-
Praha 4, 체코, 140 00
- MUDR. Zuzana URBANOVA Revmatologie
-
Praha 4 Nusle, 체코, 140 00
- MUDR. Zuzana URBANOVA Revmatologie
-
Praha 5, 체코, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
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Uherske Hradiste, 체코, 686 01
- Medical Plus S.R.O.
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Zlin, 체코, 760 01
- PV Medical Services s.r.o.
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Bogota, 콜롬비아, 111211
- Fundacion Instituto de Reumatologia Fernando Chalem
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Bogotá, 콜롬비아, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS. CIREEM
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Bucaramanga, 콜롬비아, 680003
- Medicity S.A.S.
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Cali, 콜롬비아, 76001
- Clinica de Artritis Temprana S.A.
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
- Centro de Investigacion Medico
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Bialystok, 폴란드, 15-351
- Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr J. Biziela
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Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
- MCBK Iwona Czajkowska Anna PodrażkaSzczepaniak S.C.
-
Kielce, 폴란드, 25-355
- Polimedica Centrum Badań, Profilaktyki I Leczenia
-
Lodz, 폴란드, 91-363
- Centrum Medyczne AMED
-
Olsztyn, 폴란드, 10-117
- Etyka Osrodek Badan Klinicznych
-
Sieradz, 폴란드, 98-200
- Szpital Wojewodzki im. Prymasa Kardynala Stefana Wyszynskiego
-
Skierniewice, 폴란드, 96-100
- Clinmed Research
-
Skierniewice, 폴란드, 90 368
- CCBR - Lodz - PL
-
Sochaczew, 폴란드, 96-500
- RCMed
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Staszow, 폴란드, 28-200
- KO-MED Centra Kliniczne Staszow
-
Tomaszow Lubelski, 폴란드, 22-600
- Samodzielny Publiczny ZOZ Tomaszow Lubelski
-
Torun, 폴란드, 87-100
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z
-
Warszawa, 폴란드, 00-874
- Medycyna Kliniczna
-
Warszawa, 폴란드, 02-118
- Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, 폴란드, 02-777
- McM Polimedica
-
Zamosc, 폴란드, 22-400
- KO-MED Centra Kliniczne Zamosc
-
Zgierz, 폴란드, 95-100
- Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
-
-
-
-
Baja, 헝가리, 6500
- Principal SMO Kft.
-
Balatonfured, 헝가리, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, 헝가리, 1033
- Clinexpert Egeszsegugyi Szolg. es Ker. Kft.
-
Kiskunhalas, 헝가리, 6400
- Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz
-
Szekesfehervar, 헝가리, 8000
- DRC Szekesfehervar
-
Szolnok, 헝가리, 5000
- MAV Korhaz es Rendelointezet
-
Veszprem, 헝가리, 8200
- Vital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 능력이 있는 피험자
- 대상체는 스크리닝 전 적어도 12주 동안 RA에 대한 ACR/EULAR 2010 개정된 분류 기준에 의해 분류된 성인 발병 RA의 진단을 받아야 합니다. (대상이 이전에 ACR 1987 기준에 따라 진단된 경우, 연구자는 이용 가능한 소스 데이터를 사용하여 소급하여 ACR 2010에 따라 대상을 분류할 수 있습니다.)
- 스크리닝 전 최소 12주 동안 15~25mg/주(또는 더 높은 용량에 내약성이 없는 경우 ≥10mg/주) 용량으로 MTX 치료에 대한 반응이 불충분한 경우(MTX 투여 용량 및 수단은 스크리닝 최소 6주 전.)
- 피험자는 연구 기간 내내 엽산 또는 이에 상응하는 것을 섭취할 의향이 있어야 합니다.
피험자는 다음 모두에 의해 정의되는 중등도 내지 중증 활성 RA 질환을 가져야 합니다.
- 스크리닝 및 기준선에서 ≥6개의 압통 관절(68개 관절 수); 그리고
- 스크리닝 및 기준선에서 ≥6 관절 부종(66 관절 수); 그리고
- 중앙 검사실 결과에 기반한 스크리닝 시 ULN 이상의 CRP
제외 기준:
- 임의의 다른 염증성 관절염 또는 전신성 류마티스 질환(예: 통풍, 건선성 또는 반응성 관절염, 크론병, 라임병, 소아 특발성 관절염 또는 전신성 홍반성 루푸스)의 진단; 그러나 피험자는 속발성 쇼그렌 증후군 또는 갑상선 기능 저하증을 가질 수 있습니다.
- Steinbrocker 등급 IV 기능 능력(무능력, 대부분 또는 전적으로 침대에 누워 있거나 휠체어에 갇혀 있고, 자가 관리가 거의 또는 전혀 없음)인 피험자
- IL 6 또는 IL 6R(토파시티닙 또는 기타 야누스 키나제 및 비장 티로신 키나제[SYK] 억제제 포함)를 직간접적으로 표적으로 하는 모든 허가된 또는 연구용 화합물에 대한 사전 노출
- 항 CD20 또는 시험용 제제(예: CAMPATH, 항 CD4, 항 CD5, 항 CD3 및 항 CD19)를 포함한 세포 고갈 요법으로 사전 치료
- bDMARD의 사전 사용
- 기준선 이전 4주 이내에 비경구 및/또는 관절내 글루코코르티코이드 사용
- 10mg/일 이상의 프레드니손(또는 등가물) 이상의 경구용 글루코코르티코이드 사용 또는 기준선 이전 2주 이내에 용량 변경
- 하이드록시클로로퀸 및 설파살라진에 대한 무반응의 사전 기록된 병력
기준선 이전에 다음 윈도우 내에서 cDMARD(MTX 제외)의 사전 사용(cDMARD는 피험자의 연구 참여를 용이하게 하기 위해 중단되어서는 안 되지만 대신 피험자의 RA의 의학적 관리의 일부로서 이전에 중단되었어야 합니다):
- 설파살라진, 아자티오프린, 사이클로스포린, 하이드록시클로로퀸, 클로로퀸, 금, 페니실라민, 미노사이클린 또는 독시사이클린의 경우 4주
- 피험자가 기준선 최소 4주 전에 다음 제거 절차를 완료하지 않은 경우 레플루노마이드의 경우 12주 최소 24시간
- 사이클로포스파마이드의 경우 24주
- 기준선 전 6주 동안의 생백신으로의 백신접종 또는 연구 동안의 생백신으로의 계획된 백신접종
- 베이스라인 이전에 30일 또는 임상시험 약물의 말기 반감기의 5배 중 더 긴 기간 이내에 다른 임상시험 약물 연구에 참여
- 기준선 이전 6개월 이내의 RA에 대한 기타 치료(예: 프로소르바 장치/칼럼)
- 베이스라인 전 4주 이내에 관절내 히알루론산 주사 사용
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 불안정한 용량으로 사용하거나 베이스라인 전 2주 이내에 NSAID를 전환
- 이 연구(무작위) 또는 OKZ의 다른 연구에 이전에 참여
아래에 정의된 비정상적인 실험실 값:
- 크레아티닌 수치 ≥ 1.5mg/dL(132µmol/L)(여성) 또는 ≥ 2.0mg/dL(177µmol/L)(남성)
- ALT 또는 AST 수준 ≥ 1.5× ULN
- 혈소판
- 백혈구 수
- 호중구 수
- 헤모글로빈 수치 ≤ 80g/L
- 당화혈색소(HbA1c) 수치 ≥ 8%
스크리닝 시 혈액 검사에서 검출된 동시 급성 또는 만성 바이러스성 B형 간염 또는 C형 간염 감염이 있는 피험자(예: B형 간염 표면 항원[HBsAg], 총 B형 간염 코어 항체[anti-HBc] 또는 C형 간염 바이러스 항체[HCV에 대해 양성) Ab])
a) B형 간염 표면 항체(anti-HBs)에 대해 양성이지만 HBsAg 및 anti-HBc에 대해 음성인 피험자는 자격이 있습니다.
- HIV 감염 대상자
대상:
- 의심되거나 확인된 현재 활동성 결핵 질환 또는 활동성 결핵 병력
- 스크리닝 전 1.5년 이내에 활동성 결핵이 있는 개인과 긴밀한 접촉(즉, 사교 모임 장소, 작업장 또는 시설과 같은 동일한 가정 또는 기타 밀폐된 환경을 낮 동안 장기간 공유)
- 스크리닝 시 IGRA 결과와 상관없이 치료되지 않은 잠복성 결핵 감염(LTBI) 이력
나. 치료되지 않은 LTBI 병력이 있는 피험자는 다음 기준 중 3가지를 모두 충족하는 경우 재선별 및 등록할 수 있습니다.
- 활동성 TB는 TB 진단 및 치료에 익숙한 인증된 TB 전문가 또는 호흡기 전문의에 의해 배제됩니다(현지 관행에 따라 허용됨).
- 대상자는 국가별/질병통제예방센터(CDC) 가이드라인에 따라 LTBI에 대한 예방 요법으로 권장되는 제제로 기준선 이전에 최소 30일 동안 LTBI에 적합한 예방을 완료했습니다(6개월 동안 이소니아지드를 사용한 치료는 이 연구를 위한 적절한 예방 요법 및 사용해서는 안 됨); 그리고
- 피험자는 권장되는 LTBI 요법의 전체 과정을 완료할 의향이 있습니다. d. 스크리닝 시 양성 인터페론-감마 방출 검정(IGRA) 결과. 불확실한 경우 IGRA는 스크리닝 기간 동안 한 번 반복될 수 있습니다. 두 번째 불확실한 결과가 있는 경우 대상자는 제외됩니다. i. 스크리닝에서 양성 IGRA 결과를 가진 피험자는 다음 기준 중 3가지를 모두 충족하는 경우 재스크리닝 및 등록될 수 있습니다.
- 활동성 TB는 TB 진단 및 치료에 익숙한 인증된 TB 전문가 또는 호흡기 전문의에 의해 배제됩니다(현지 관행에 따라 허용됨).
- 피험자는 국가별/CDC 지침에 따라 LTBI에 대한 예방 요법으로 권장되는 제제로 기준선 이전에 최소 30일 동안 LTBI에 적합한 예방을 완료했습니다(6개월 동안 이소니아지드를 사용한 치료는 이 연구에 대한 적절한 예방 요법이 아니며 사용해서는 안됩니다); 그리고
- 피험자는 권장되는 LTBI 요법의 전체 과정을 기꺼이 완료합니다. ii. 스크리닝에서 양성 IGRA 결과를 가진 피험자가 본 연구에 적합한 치료 요법 및 치료 기간으로 LTBI에 대한 치료를 완료했다는 증거를 문서화한 경우, 인증된 TB 전문가 또는 호흡기 전문의가 권장하는 경우 피험자는 추가 예방 없이 등록할 수 있습니다. 결핵 진단 및 치료에 익숙하며(현지 관행에 따라 허용됨) 예방적 치료를 완료한 후 활동성 결핵을 가진 개인과 밀접 접촉하여 새로운 노출이 의심되지 않음
- 동시 악성종양 또는 지난 5년 이내에 악성종양 이력 스크리닝 이전 5년 이내의 피부암])
다음 CV 조건 중 하나가 있는 피험자:
- 보상되지 않는 울혈성 심부전 또는 New York Heart Association 분류(The Criteria Committee of the New York Heart Association, 1994)에 의해 정의된 클래스 III 또는 IV 심부전
- 치료되지 않았거나 내성이 있는 동맥 고혈압 등급 II-III(수축기 혈압(BP) >100mmHg)
- 조사자의 판단에 따라 대상체가 임상 연구에 참여하는 것을 금하는 동시 중증 및/또는 조절되지 않는 CV 장애(스크리닝 이전 3개월 내의 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌졸중/일과성 허혈 발작을 포함하나 이에 제한되지 않음)의 병력 또는 존재 , 또는 연구 치료제의 배치를 변경하거나 연구 치료제의 효능 또는 안전성 평가를 위한 교란 요인을 구성할 수 있을 정도로 조사자의 의견에 충분히 임상적으로 중요함
- 동시 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 상태(호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비, 피부, 신경, 정신, 혈액(출혈 장애 포함) 또는 면역/면역결핍 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력 또는 존재가 있는 피험자 (s) ) 조사자의 판단에 따라 임상 연구에 대상체의 참여를 금하거나 연구 치료의 처분을 변경하기 위해 조사자의 의견에 충분히 임상적으로 중요하거나 효능 평가를 위한 가능한 교란 요인을 구성하는 것 또는 연구 치료의 안전성
- 조절되지 않는 당뇨병
- 스크리닝 전 2주 또는 베이스라인에서 경구용 항생제 또는 항바이러스 요법이 필요한 모든 감염, 베이스라인 전 마지막 4주 동안 주사 가능한 항감염 요법 또는 스크리닝 전 6개월 동안 입원 이력이 있는 중증 또는 재발성 감염이 있는 피험자 기준선
- 베이스라인 이전 6개월 내에 파종성 대상포진 감염, 대상포진 뇌염, 수막염 또는 기타 자가 제한적이지 않은 대상포진 감염의 증거가 있는 피험자
- 연구 동안 계획된 수술 또는 스크리닝 ≤ 4주 이전에 수술을 받은 피험자 및 연구자의 판단에 따라 피험자가 완전히 회복되지 않은 피험자
- 천공의 소인이 될 수 있는 게실염 또는 기타 증상이 있는 GI 질환이 있는 피험자(예: 게실염, GI 천공 또는 궤양성 대장염)의 병력이 있는 피험자를 포함합니다.
- 기존의 중추 신경계 탈수초 장애(예: 다발성 경화증 및 시신경염)
- 조사관이 판단한 만성 알코올 또는 약물 남용 이력
- 임신 중이거나, 현재 수유 중이거나, 지난 12주 이내에 수유했거나, 연구 기간 동안 또는 연구 치료제의 마지막 투여 6개월 이내에 임신할 계획인 여성 피험자
- 가임 여성 피험자(생리 기간이 영구적으로 중단되지 않는 한, 여성이 기본 상태(예: 상관 연령)가 있는 무월경으로 정의된 12개월의 자연적 무월경 또는 혈청 난포가 기록된 6개월의 자연적 무월경을 경험한 후 후향적으로 결정됩니다. 자극 호르몬 수치 >40 mIU/mL 및 에스트라디올
또는
연구 기간 동안 및 연구 치료제의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 파트너가 있는 남성 피험자
매우 효과적인 피임법은 다음과 같이 정의됩니다.
여성 불임수술: 자궁절제술, 외과적 양측 난소절제술(자궁절제술을 포함하거나 포함하지 않음) 또는 연구 치료제의 첫 투여 전 최소 6주 전에 난관 결찰술
- 난소절제 단독의 경우, 문서화된 추적 호르몬 수치 평가에 의해 여성의 생식 상태가 확인된 경우에 한함
- 대상자의 선호되고 지속적인 생활 방식인 경우 완전한 금욕. 따라서 배란, 증상체온, 배란 후, 달력법, 금단과 같은 주기적인 금욕은 허용되는 피임법이 아닙니다.
- 남성 불임 수술: 스크리닝 최소 6개월 전(사정액에 정자가 없다는 적절한 정관 절제술 후 문서 포함). 여성 피험자의 경우 정관 수술을 받은 남성이 유일한 파트너여야 합니다.
- 확립된 자궁내 장치(IUD)의 배치: 구리 IUD 또는 프로게스테론이 포함된 IUD
차단 방법(콘돔 및 질내 살정제, 살정제가 포함된 자궁경부 캡, 살정제가 포함된 다이어프램): 확립된 경구, 주사 또는 이식 호르몬 피임 방법 또는 피임 패치
- OKZ 약물 제품, 아달리무맙 또는 위약의 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
- 구조 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있는 피험자
- 인간, 인간화 또는 쥐 단일 클론 항체에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
- 프로토콜에 설명된 절차를 따르려는 피험자의 의지 또는 무능력
- 연구 참여 및 연구 제품 투여와 관련된 잠재적 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과 해석에 영향을 미칠 수 있고 연구자의 판단에 따라 피험자를 부적격으로 만들 수 있는 기타 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 올로키주맙 q4w
올로키주맙 64mg 피하 q4w +위약+ 맹인을 유지하기 위해 안정적인 투여 경로(경구, 피하 또는 근육내)와 함께 안정적인 용량의 수반되는 배경 요법(메토트렉세이트), OKZ q4w를 받도록 무작위 배정된 피험자는 번갈아 가며 위약 주사를 받았습니다. q4w 간격(예: 2주차, 6주차 등)
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시장 가용성에 따라 10mL 바이알 또는 앰풀로 제공되는 염화나트륨 0.9% 용액.
각 위약은 1개의 바이알 또는 앰풀을 포함하도록 골판지 상자에 포장됩니다.
2mL 투명 Type I 유리 바이알에 들어 있는 SC 주입용 160mg/mL 멸균 용액
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실험적: 2군: 올로키주맙 q2w
올로키주맙 64mg 피하 q2w + 메토트렉세이트 2주마다 1회 피하 투여되는 64mg 올로키주맙 + 안정적인 투여 경로(경구, 피하 또는 근육내)와 함께 안정적인 용량의 수반되는 배경 요법(메토트렉세이트) |
2mL 투명 Type I 유리 바이알에 SC 주입용 160mg/mL 멸균 용액
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활성 비교기: 3군: 아달리무맙 q2w
아달리무맙 40mg q2w 피하 + 메토트렉세이트 피험자는 안정적인 투여 경로(경구, 피하 또는 근육내)와 함께 안정적인 용량의 활성 비교제 + 수반되는 배경 요법(메토트렉세이트)으로 SC 주사를 통해 q2w 40 mg 아달리무맙을 투여받았습니다. |
0.4 또는 0.8mL 미리 채워진 단일 용량 주사기
다른 이름들:
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위약 비교기: 4군: 위약 q2w
위약 q2w 피하 + 메토트렉세이트 2주마다 1회 피하 투여되는 위약 + 안정적인 투여 경로(경구, 피하 또는 근육내)로 안정적인 용량의 수반되는 배경 요법(메토트렉세이트) |
시장 가용성에 따라 10mL 바이알 또는 앰풀로 제공되는 염화나트륨 0.9% 용액.
각 위약은 1개의 바이알 또는 앰풀을 포함하도록 골판지 상자에 포장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American College of Rheumatology 20%(ACR20) 응답을 달성한 피험자 비율
기간: 12주차에
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12주차 연구에서 ACR20 반응을 달성하고 무작위 치료를 유지하는 피험자의 비율에서 OKZ와 위약의 차이. 12주차) 이 평가변수는 OKZ의 효능이 위약보다 우수하다는 것을 입증하는 역할을 했습니다. American College of Rheumatology 20% 반응은 66개 관절에서 평가된 부종 관절 수와 68개 관절에서 평가된 압통 관절 수가 기준선보다 20% 이상 개선된 것으로 정의된 종합입니다. 나머지 5개 코어 세트 측정값 중 최소 3개 항목이 기준선보다 20% 이상 개선되었습니다.
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12주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 질병 활성도를 달성한 피험자의 비율
기간: 12주차에
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질병 활동 점수 28개 관절 수(DAS28) C반응성 단백질(CRP) <3.2로 정의되고 무작위 치료 및 12주차 연구에 남아 있습니다.
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12주차에
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ACR20 반응을 달성한 피험자의 비율: 올로키주맙과 아달리무맙의 비교
기간: 12주차에
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반응자는 ACR20 기준을 충족하고 무작위 치료를 유지하며 12주차 연구에 참여한 모든 피험자로 정의되었습니다. 이 종말점은 위약에 비해 아달리무맙의 우월성을 전제로 OKZ의 효능이 아달리무맙에 비해 비열등함을 입증하는 데 사용되었습니다(분석 민감도 )은 동일한 끝점을 기반으로 동시에 시연되었습니다. American College of Rheumatology 20% 반응은 66개 관절에서 평가된 부종 관절 수와 68개 관절에서 평가된 압통 관절 수가 기준선보다 20% 이상 개선된 것으로 정의된 종합입니다. 나머지 5개 코어 세트 측정값 중 최소 3개 항목이 기준선보다 20% 이상 개선되었습니다.
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12주차에
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낮은 질병 활성도를 달성한 피험자의 비율: 올로키주맙과 아달리무맙의 비교
기간: 12주차에
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DAS28(CRP) <3.2로 정의된 낮은 질병 활성도를 달성하고 12주차에 무작위 치료 및 연구에 남아 있는 대상체의 백분율 위약에 대한 아달리무맙의 우월성(분석 감도)이 동일한 평가변수를 기반으로 동시에 입증된 경우 OKZ의 효능이 아달리무맙보다 열등하지 않음을 입증하는 데 사용되었습니다.
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12주차에
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건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI)로 측정한 기준선에서 12주차까지의 신체 능력 개선
기간: 12주차까지의 기준선
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HAQ-DI로 측정한 기준선(연구 치료제의 첫 번째 투여 전 마지막으로 이용 가능한 평가)부터 12주차까지의 신체 능력 변화.
HAQ-DI는 일상생활 활동의 8개 영역에서 20개의 문항을 사용하여 경험하는 어려움의 정도를 평가합니다. 해당 영역은 옷 입기 및 몸단장하기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기 및 일반적인 일상 활동이며 각 영역은 2개로 구성되어 있습니다. 또는 3개 항목.
각 질문에 대한 난이도는 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 전혀 어려움이 없음(최상의 결과), 1은 약간 어려움, 2는 매우 어려움, 3은 할 수 없음(최악의 결과)입니다.
각 카테고리에는 각 질문의 최대 점수를 적용하여 점수가 부여됩니다.
기준선보다 감소하면 HAQ-DI가 개선되었음을 나타냅니다. HAQ-DI는 카테고리 점수의 합을 답변이 1개 이상인 카테고리 수로 나누어 계산했습니다.
HAQ-DI 총점의 범위는 0(최상의 결과)부터 3(최악의 결과)까지입니다.
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12주차까지의 기준선
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American College of Rheumatology 50%(ACR50) 반응을 달성한 피험자 비율
기간: 24주차에
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24주차 연구에서 ACR50 반응을 달성하고 무작위 치료를 계속 받고 있는 피험자의 비율에 있어서 OKZ와 위약의 차이 American College of Rheumatology 50% 반응은 ≥50%, 66개 관절에서 평가된 부종 관절 수와 68개 관절에서 평가된 압통 관절 수의 기준선 대비 개선으로 정의된 종합입니다. 나머지 5개 코어 세트 측정값 중 최소 3개 항목이 기준선 대비 ≥50% 개선되었습니다.
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24주차에
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임상적 질병 활동 지수(CDAI)가 2.8(완화)인 피험자의 비율
기간: 24주차에
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임상적 질병 활동 지수(CDAI)가 2.8(완화)이고 무작위 치료를 계속하고 있으며 24주차 연구에 참여하는 피험자의 비율에 있어서 OKZ와 위약의 차이
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24주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mikhail Samsonov, R-Pharm
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약 q2w에 대한 임상 시험
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd완전한
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...모병
-
Eli Lilly and Company종료됨류마티스 관절염미국, 독일, 대만, 프랑스, 일본, 멕시코, 폴란드, 러시아 연방, 스페인, 콜롬비아, 아르헨티나, 그리스, 뉴질랜드, 남아프리카, 호주, 대한민국, 브라질, 이탈리아, 말레이시아
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., Ltd모병
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...아직 모집하지 않음
-
Biocad완전한