진행성 고형 종양이 있는 참가자에게 병용 투여된 Emactuzumab 및 RO7009789에 대한 연구
2018년 5월 21일 업데이트: Hoffmann-La Roche
진행성 고형 종양 환자에서 병용 투여된 Emactuzumab 및 RO7009789의 안전성, 약동학, 약력학 및 치료 활성을 조사하기 위한 확장 단계를 포함하는 공개 라벨, 다기관, 용량 증량 Ib상 연구
이것은 표준 치료가 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자에게 병용 투여된 emactuzumab 및 RO7009789의 안전성, 약동학, 약력학 및 치료 활성을 평가하기 위해 설계된 오픈 라벨, 다기관 연구입니다.
이 연구는 용량 찾기 단계(파트 I)와 확장 단계(파트 II)의 두 부분으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University Pennsylvania Hospital
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
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VILLEJUIF Cedex, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy; Sitep
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1
- 국소 진행성, 재발성 및/또는 전이성 삼중 음성 유방암, 난소암, 위암, 결장직장암, 췌장암, 흑색종 또는 중피종의 조직학적으로 확인된 진단
- RECIST v1.1에 따라 방사선학적으로 측정 가능하고 임상적으로 평가 가능한 질병
- 기대 수명 16주 이상(>/=)
- 종양 생검 수집을 준수하는 능력; 생검이 가능한 종양
- 적절한 골수, 간, 심장 및 신장 기능
제외 기준:
- 연구 약물 제형의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 스크리닝 또는 사전 방사선 사진 평가 동안 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 평가에 의해 결정된 활동성 또는 치료되지 않은 중추 신경계(CNS) 전이. 방사선학적으로 안정적이고 무증상이며 이전에 조사된 병변이 있는 참가자는 참가자가 두개골 조사 완료 후 >/=4주 이상이고 코르티코스테로이드 요법을 >/=3주 중단한 경우 자격이 있습니다.
- 연수막 질환이 있는 참가자; 뇌간, 중뇌, 뇌교, 수질 또는 시신경(시신경 및 시신경교차)의 10밀리미터(mm) 이내로의 전이
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 병력
- 활동성 B형 간염, 활동성 C형 간염 또는 활동성 결핵이 있는 참가자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 I(용량 찾기 단계)
에막투주맙과 RO7009789는 에막투주맙의 경우 500mg, RO7009789의 경우 2mg의 시작 용량으로 정맥(IV) 투여됩니다.
용인할 수 없는 독성, 증상 악화 또는 동의 철회가 있을 때까지 임상적 이점이 있는 한 치료는 계속됩니다.
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에막투주맙은 1부에서는 3주마다(주기마다), 2부에서는 3주 또는 6주마다(주기마다 또는 격주기마다) IV로 투여됩니다.
다른 이름들:
RO7009789는 3주마다(주기마다) IV로 투여됩니다.
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실험적: 파트 II(용량 확장 단계)
에막투주맙 및 RO7009789는 연구 파트 I에 정의된 최대 허용 용량으로 IV 투여됩니다.
용인할 수 없는 독성, 증상 악화 또는 동의 철회가 있을 때까지 임상적 이점이 있는 한 치료는 계속됩니다.
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에막투주맙은 1부에서는 3주마다(주기마다), 2부에서는 3주 또는 6주마다(주기마다 또는 격주기마다) IV로 투여됩니다.
다른 이름들:
RO7009789는 3주마다(주기마다) IV로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자의 비율
기간: 주기(C) 1의 일(D) 1일부터 최대 6주(주기 = 3주)
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주기(C) 1의 일(D) 1일부터 최대 6주(주기 = 3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Emactuzumab에 대한 항약물 항체(ADA) 보유 참가자 비율
기간: 진행성 질환(PD)(최대 2년)까지 각 주기(주기 = 3주)의 D1에 투여 전(PrD)(0시간[H]); 마지막 투여 후 28, 44, 120일에(전체적으로 최대 2년)
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진행성 질환(PD)(최대 2년)까지 각 주기(주기 = 3주)의 D1에 투여 전(PrD)(0시간[H]); 마지막 투여 후 28, 44, 120일에(전체적으로 최대 2년)
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RO7009789에 대한 ADA가 있는 참가자 비율
기간: PD(최대 2년)까지 각 주기(주기 = 3주)에서 D1의 PrD(0 H); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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PD(최대 2년)까지 각 주기(주기 = 3주)에서 D1의 PrD(0 H); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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Emactuzumab의 혈청 최대 농도(Cmax)
기간: PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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PrD(0 H), 주입 종료(EOI)(주입 = 90분[분]), 투여 후 [5 H] C1/C4의 D1(주기 = 3주); C1/C4의 D2, 5, 8, 12, 15, 19; C2의 D5, 8, 12, 17; C3의 D2, 8, 15; PrD(0 H), C2의 D1에서 EOI, PD까지/에서 3, 5(최대 2년); 마지막 투여 후 28, 44, 120일에(전체적으로 최대 2년)
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PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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Emactuzumab의 혈청 최저점 농도(Ctrough)
기간: C2의 D1에서 PrD(0 H) 이후(주기 = 3주) PD까지(최대 2년)
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C2의 D1에서 PrD(0 H) 이후(주기 = 3주) PD까지(최대 2년)
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에막투주맙의 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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PrD(0H), EOI(주입 = 90분), C1/C4의 투여 후 [5H] D1; C1/C4의 D2, 5, 8, 12, 15, 19일(주기 = 3주); C2의 D5, 8, 12, 17; C3의 D2, 8, 15; PrD(0 H), C2의 D1에서 EOI, PD까지/에서 3, 5(최대 2년); 마지막 투여 후 28, 44, 120일에(전체적으로 최대 2년)
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PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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에막투주맙의 총 제거율(CL)
기간: PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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PrD(0H), EOI(주입 = 90분), C1/C4의 투여 후 [5H] D1; C1/C4의 D2, 5, 8, 12, 15, 19일(주기 = 3주); C2의 D5, 8, 12, 17; C3의 D2, 8, 15; PrD(0 H), C2의 D1에서 EOI, PD까지/에서 3, 5(최대 2년); 마지막 투여 후 28, 44, 120일에(전체적으로 최대 2년)
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PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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에막투주맙의 정상 상태 분포 부피(Vss)
기간: PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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PrD(0H), EOI(주입 = 90분), C1/C4의 투여 후 [5H] D1; C1/C4의 D2, 5, 8, 12, 15, 19일(주기 = 3주); C2의 D5, 8, 12, 17; C3의 D2, 8, 15; PrD(0 H), C2의 D1에서 EOI, PD까지/에서 3, 5(최대 2년); 마지막 투여 후 28, 44, 120일에(전체적으로 최대 2년)
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PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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에막투주맙 축적률
기간: PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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PrD(0H), EOI(주입 = 90분), C1/C4의 투여 후 [5H] D1; C1/C4의 D2, 5, 8, 12, 15, 19일(주기 = 3주); C2의 D5, 8, 12, 17; C3의 D2, 8, 15; PrD(0 H), C2의 D1에서 EOI, PD까지/에서 3, 5(최대 2년); 마지막 투여 후 28, 44, 120일에(전체적으로 최대 2년)
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PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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에막투주맙의 말기 소실 반감기(T1/2)
기간: PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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PrD(0H), EOI(주입 = 90분), C1/C4의 투여 후 [5H] D1; C1/C4의 D2, 5, 8, 12, 15, 19일(주기 = 3주); C2의 D5, 8, 12, 17; C3의 D2, 8, 15; PrD(0 H), C2의 D1에서 EOI, PD까지/에서 3, 5(최대 2년); 마지막 투여 후 28, 44, 120일에(전체적으로 최대 2년)
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PrD (0 H) 마지막 투여 후 최대 120일까지 C1의 D1(전체적으로 최대 2년); 자세한 내용은 결과 측정 설명 참조
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고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전(v) 1.1에 따른 에막투주맙의 종양 진행 시 농도(Cprog)
기간: PD시(최대 2년)
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PD시(최대 2년)
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RECIST v1.1에 따른 종양 반응(완전 또는 부분 반응) 시점의 Emactuzumab 농도
기간: 종양 반응 시점(최대 2년)
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종양 반응 시점(최대 2년)
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주입 관련 반응(IRR) 또는 과민 반응 시 Emactuzumab의 농도
기간: IRR 또는 과민 반응 시(최대 2년)
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IRR 또는 과민 반응 시(최대 2년)
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RO7009789의 Cmax
기간: PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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RO7009789의 Ctrough
기간: C2의 D1에서 PrD(0 H) 이후(주기 = 3주) PD까지(최대 2년)
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C2의 D1에서 PrD(0 H) 이후(주기 = 3주) PD까지(최대 2년)
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RO7009789의 AUC
기간: PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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RO7009789의 CL
기간: PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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RO7009789의 대
기간: PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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RO7009789 누적비율
기간: PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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RO7009789의 T1/2
기간: PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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PrD(0H), 주입 중 15분, EOI(주입 = 30분), C1의 D1에서 투여 후(2, 4, 6H)(주기 = 3주); C1의 D2, 3, 8; PrD(0 H), C2의 D1에서 PD까지/에서 EOI(최대 2년); 마지막 투여 후 120일 후(전체적으로 최대 2년)
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쌍종양 생검의 총 종양 관련 대식세포(TAM)
기간: 기준선 C2의 D1(주기 = 3주); 선택적으로 PD 시(최대 2년)
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기준선 C2의 D1(주기 = 3주); 선택적으로 PD 시(최대 2년)
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쌍피부 생검의 총 진피 대식세포
기간: 기준선 C2의 D1(주기 = 3주); 선택적으로 PD 시(최대 2년)
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기준선 C2의 D1(주기 = 3주); 선택적으로 PD 시(최대 2년)
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기능적 종양 침윤 림프구의 수준
기간: 기준선 C2의 D1(주기 = 3주); 선택적으로 PD 시(최대 2년)
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기준선 C2의 D1(주기 = 3주); 선택적으로 PD 시(최대 2년)
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순환 콜로니 자극 인자(CSF)-1 혈청 수치
기간: 기준선 C1의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); C3의 D2, 5, 15; PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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기준선 C1의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); C3의 D2, 5, 15; PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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말초 혈액의 총 단핵구 수
기간: 기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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말초 혈액의 총 수지상 세포 수
기간: 기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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말초 혈액 내 순환 분화 클러스터(CD) 4 T 세포 수
기간: 기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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말초 혈액에서 순환하는 CD8 T 세포 수
기간: 기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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말초 혈액 내 순환 B 세포 수
기간: 기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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기준선 C1/C3의 D2, 5, 8, 15(주기 = 3주); PD(최대 2년)까지/에서 각 주기의 D1에 PrD(+/- 1일); 44세, 마지막 투여 후 120일(전체적으로 최대 2년)
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[18F]-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography(FDG-PET)에서 최대 표준화 섭취 값(SUVmax)의 변화로 평가된 표적 병변의 대사 반응
기간: 기준선 C1의 D15에; C3의 D1에 PrD(+/- 4일)(주기 = 3주)
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기준선 C1의 D15에; C3의 D1에 PrD(+/- 4일)(주기 = 3주)
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RECIST v1.1에서 평가한 최상의 전체 응답에 따른 참가자 비율
기간: 기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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RECIST v1.1에서 평가한 전체 응답을 받은 참가자의 비율
기간: 기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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RECIST v1.1에서 평가한 PFS(Progressive-Free Survival)
기간: 기준선에서 사망 또는 PD까지; 6주마다 평가(전체적으로 최대 2년)
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기준선에서 사망 또는 PD까지; 6주마다 평가(전체적으로 최대 2년)
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RECIST v1.1에서 평가한 응답 기간(DOR)
기간: OR에서 PD까지; 6주마다 평가(전체적으로 최대 2년)
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OR에서 PD까지; 6주마다 평가(전체적으로 최대 2년)
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RECIST v1.1에서 평가한 임상적 이점이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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수정된 RECIST에 의해 평가된 최고의 전체 반응에 의한 참가자 비율
기간: 기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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수정된 RECIST에 의해 평가된 전체 반응을 가진 참가자의 비율
기간: 기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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수정된 RECIST에 의해 평가된 무진행 생존(PFS)
기간: 기준선에서 사망 또는 PD까지; 6주마다 평가(전체적으로 최대 2년)
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기준선에서 사망 또는 PD까지; 6주마다 평가(전체적으로 최대 2년)
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수정된 RECIST에 의해 평가된 응답 기간(DOR)
기간: OR에서 PD까지; 6주마다 평가(전체적으로 최대 2년)
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OR에서 PD까지; 6주마다 평가(전체적으로 최대 2년)
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수정된 RECIST에 의해 평가된 임상적 이점이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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기준선 PD까지 6주마다(최대 2년); 마지막 투여 후 28일 후(전체적으로 최대 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BP29427
- 2015-004348-21 (EudraCT 번호)
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