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進行性固形腫瘍の参加者にエマクツズマブと RO7009789 を併用投与した研究

2018年5月21日 更新者：Hoffmann-La Roche

進行性固形腫瘍患者に併用投与されたエマクツズマブと RO7009789 の安全性、薬物動態、薬力学、および治療活性を調査するための拡張フェーズを伴う非盲検多施設用量漸増第 Ib 相試験

これは、標準治療に適さない局所進行性または転移性固形腫瘍の参加者に組み合わせて投与されたエマクツズマブと RO7009789 の安全性、薬物動態、薬力学、および治療活性を評価するために設計された非盲検の多施設研究です。 この研究は、用量設定段階 (パート I) と拡張段階 (パート II) の 2 つの部分で実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University Pennsylvania Hospital
  • フランス
      • Lyon、フランス、69373
        • Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
      • Toulouse、フランス、31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • VILLEJUIF Cedex、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy; Sitep
  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0 または 1
  • -局所進行、再発、および/または転移性トリプルネガティブ乳がん、卵巣がん、胃がん、結腸直腸がん、膵臓がん、黒色腫、または中皮腫の組織学的に確認された診断
  • -RECIST v1.1に従って、放射線学的に測定可能で臨床的に評価可能な疾患
  • -平均余命が16週間以上（>/=）
  • -腫瘍生検の収集に準拠する能力;生検にアクセス可能な腫瘍
  • 十分な骨髄、肝臓、心臓、および腎機能

除外基準:

  • -いずれかの治験薬製剤の成分に対するアレルギーまたは過敏症
  • -スクリーニング中のコンピューター断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）評価または以前のX線評価によって決定された、アクティブまたは未治療の中枢神経系（CNS）転移。 放射線学的に安定した、無症候性の、以前に照射された病変を持つ参加者は、参加者が頭蓋照射の完了を超えて >/= 4 週間以上、コルチコステロイド療法から >/= 3 週間離れている場合に適格です。
  • 軟髄膜疾患のある参加者;脳幹、中脳、橋、延髄、または視神経（視神経と視交叉）から10ミリメートル（mm）以内への転移
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴
  • 活動性B型肝炎、活動性C型肝炎、または活動性結核の参加者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パート I (用量設定段階)
エマクツズマブと RO7009789 は、エマクツズマブの場合は 500 ミリグラム (mg)、RO7009789 の場合は 2 mg の開始用量で静脈内 (IV) に投与されます。 許容できない毒性、症状の悪化、または同意の撤回まで、臨床的利益がある限り、治療は継続されます。
薬：エマツズマブ
エマクツズマブは、パートIでは3週間ごと（サイクルごと）にIV投与され、パートIIでは3週間または6週間ごと（サイクルごとまたは1サイクルおき）にIV投与されます。
他の名前：
  • RO5509554
薬：RO7009789
RO7009789 は、3 週間ごと (サイクルごと) に IV 投与されます。
実験的：パート II (用量拡大段階)
Emactuzumab および RO7009789 は、試験のパート I で定義された最大耐用量で IV 投与されます。 許容できない毒性、症状の悪化、または同意の撤回まで、臨床的利益がある限り、治療は継続されます。
薬：エマツズマブ
エマクツズマブは、パートIでは3週間ごと（サイクルごと）にIV投与され、パートIIでは3週間または6週間ごと（サイクルごとまたは1サイクルおき）にIV投与されます。
他の名前：
  • RO5509554
薬：RO7009789
RO7009789 は、3 週間ごと (サイクルごと) に IV 投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
用量制限毒性（DLT）のある参加者の割合
時間枠：サイクル (C) 1 の (D) 1 日目から 6 週間まで (サイクル = 3 週間)
サイクル (C) 1 の (D) 1 日目から 6 週間まで (サイクル = 3 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エマクツズマブに対する抗薬物抗体 (ADA) を有する参加者の割合
時間枠：D1 の各サイクル (サイクル = 3 週間) の前投与 (PrD) (0 時間 [H]) は、進行性疾患 (PD) まで (最大 2 年);最終投与から28、44、120日後（全体で最大2年）
D1 の各サイクル (サイクル = 3 週間) の前投与 (PrD) (0 時間 [H]) は、進行性疾患 (PD) まで (最大 2 年);最終投与から28、44、120日後（全体で最大2年）
RO7009789に対するADAを持つ参加者の割合
時間枠：PD（最大2年）までの各サイクル（サイクル= 3週間）のD1でのPrD（0 H）;最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
PD（最大2年）までの各サイクル（サイクル= 3週間）のD1でのPrD（0 H）;最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
Emactuzumab の血清最大濃度 (Cmax)
時間枠：PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
PrD (0 H)、注入終了 (EOI) (注入 = 90 分 [分])、C1/C4 の投与後 [5 H] D1 (サイクル = 3 週間)。 C1/C4 の D2、5、8、12、15、19 で。 C2のD5、8、12、17で。 C3のD2、8、15で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI、3、5 以降、PD まで (最大 2 年)。最終投与から28、44、120日後（全体で最大2年）
PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
Emactuzumab の血清トラフ濃度 (Ctrough)
時間枠：C2 以降の D1 で PrD (0 H) (サイクル = 3 週間)、PD まで (最大 2 年)
C2 以降の D1 で PrD (0 H) (サイクル = 3 週間)、PD まで (最大 2 年)
エマクツズマブの濃度-時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
ＰｒＤ（０Ｈ）、ＥＯＩ（注入＝９０分）、投与後［５Ｈ］Ｃ１／Ｃ４のＤ１； C1/C4 の D2、5、8、12、15、19 日 (サイクル = 3 週間)。 C2のD5、8、12、17で。 C3のD2、8、15で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI、3、5 以降、PD まで (最大 2 年)。最終投与から28、44、120日後（全体で最大2年）
PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
エマクツズマブの総クリアランス (CL)
時間枠：PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
ＰｒＤ（０Ｈ）、ＥＯＩ（注入＝９０分）、投与後［５Ｈ］Ｃ１／Ｃ４のＤ１； C1/C4 の D2、5、8、12、15、19 日 (サイクル = 3 週間)。 C2のD5、8、12、17で。 C3のD2、8、15で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI、3、5 以降、PD まで (最大 2 年)。最終投与から28、44、120日後（全体で最大2年）
PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
Emactuzumab の定常状態での分布量 (Vss)
時間枠：PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
ＰｒＤ（０Ｈ）、ＥＯＩ（注入＝９０分）、投与後［５Ｈ］Ｃ１／Ｃ４のＤ１； C1/C4 の D2、5、8、12、15、19 日 (サイクル = 3 週間)。 C2のD5、8、12、17で。 C3のD2、8、15で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI、3、5 以降、PD まで (最大 2 年)。最終投与から28、44、120日後（全体で最大2年）
PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
エマクツズマブの蓄積率
時間枠：PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
ＰｒＤ（０Ｈ）、ＥＯＩ（注入＝９０分）、投与後［５Ｈ］Ｃ１／Ｃ４のＤ１； C1/C4 の D2、5、8、12、15、19 日 (サイクル = 3 週間)。 C2のD5、8、12、17で。 C3のD2、8、15で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI、3、5 以降、PD まで (最大 2 年)。最終投与から28、44、120日後（全体で最大2年）
PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
Emactuzumab の最終消失半減期 (T1/2)
時間枠：PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
ＰｒＤ（０Ｈ）、ＥＯＩ（注入＝９０分）、投与後［５Ｈ］Ｃ１／Ｃ４のＤ１； C1/C4 の D2、5、8、12、15、19 日 (サイクル = 3 週間)。 C2のD5、8、12、17で。 C3のD2、8、15で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI、3、5 以降、PD まで (最大 2 年)。最終投与から28、44、120日後（全体で最大2年）
PrD (0 H) 最終投与後 120 日までの C1 の D1 (全体で 2 年まで);詳細については、成果指標の説明を参照してください
固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) バージョン (v) 1.1 に基づくエマクツズマブの腫瘍進行時濃度 (Cprog)
時間枠：PD時（最長2年）
PD時（最長2年）
RECIST v1.1 による腫瘍奏効時 (完全奏効または部分奏効) のエマクツズマブ濃度
時間枠：腫瘍反応時（最大2年）
腫瘍反応時（最大2年）
注入関連反応（IRR）または過敏反応時のエマクツズマブ濃度
時間枠：IRRまたは過敏症反応の時（最大2年）
IRRまたは過敏症反応の時（最大2年）
RO7009789のCmax
時間枠：PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
RO7009789 の Ctrough
時間枠：C2 以降の D1 で PrD (0 H) (サイクル = 3 週間)、PD まで (最大 2 年)
C2 以降の D1 で PrD (0 H) (サイクル = 3 週間)、PD まで (最大 2 年)
RO7009789のAUC
時間枠：PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
RO7009789のCL
時間枠：PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
RO7009789 の Vss
時間枠：PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
RO7009789の累積比率
時間枠：PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
RO7009789 の T1/2
時間枠：PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
PrD (0 H)、注入中 15 分、EOI (注入 = 30 分)、C1 の D1 の投与後 (2、4、6 H) (サイクル = 3 週間)。 C1のD2、3、8で。 PrD (0 H)、C2 の D1 の EOI 以降、PD まで/PD で (最大 2 年);最後の投与から 120 日後 (全体で最大 2 年間)
対腫瘍生検における総腫瘍関連マクロファージ (TAM)
時間枠：ベースライン; C2 の D1 で (サイクル = 3 週間);オプションで PD の時点で (最大 2 年)
ベースライン; C2 の D1 で (サイクル = 3 週間);オプションで PD の時点で (最大 2 年)
ペア皮膚生検における総真皮マクロファージ
時間枠：ベースライン; C2 の D1 で (サイクル = 3 週間);オプションで PD の時点で (最大 2 年)
ベースライン; C2 の D1 で (サイクル = 3 週間);オプションで PD の時点で (最大 2 年)
機能性腫瘍浸潤リンパ球のレベル
時間枠：ベースライン; C2 の D1 で (サイクル = 3 週間);オプションで PD の時点で (最大 2 年)
ベースライン; C2 の D1 で (サイクル = 3 週間);オプションで PD の時点で (最大 2 年)
循環コロニー刺激因子 (CSF)-1 血清レベル
時間枠：ベースライン; C1 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 C3のD2、5、15で。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
ベースライン; C1 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 C3のD2、5、15で。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
末梢血中の総単球数
時間枠：ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
末梢血中の総樹状細胞数
時間枠：ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
末梢血中の循環分化クラスター (CD) 4 T 細胞数
時間枠：ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
末梢血中の循環CD8 T細胞数
時間枠：ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
末梢血中の循環 B 細胞数
時間枠：ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
ベースライン; C1/C3 の D2、5、8、15 (サイクル = 3 週間)。 PDまで/PD時（最大2年）の各サイクルのD1でのPrD（+/- 1日）;最終投与から44日後、120日後（全体で最大2年）
[18F]-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法 (FDG-PET) での最大標準化取り込み値 (SUVmax) の変化として評価される標的病変の代謝反応
時間枠：ベースライン; C1 の D15 で。 C3 の D1 での PrD (+/- 4 日) (サイクル = 3 週間)
ベースライン; C1 の D15 で。 C3 の D1 での PrD (+/- 4 日) (サイクル = 3 週間)
RECIST v1.1によって評価された最良の全体的な反応による参加者の割合
時間枠：ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
RECIST v1.1によって評価された全体的な反応を持つ参加者の割合
時間枠：ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
RECIST v1.1 によって評価された無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：ベースラインから死亡または PD まで。 6週間ごとに評価（全体で最大2年）
ベースラインから死亡または PD まで。 6週間ごとに評価（全体で最大2年）
RECIST v1.1によって評価された応答期間（DOR）
時間枠：OR から PD まで。 6週間ごとに評価（全体で最大2年）
OR から PD まで。 6週間ごとに評価（全体で最大2年）
RECIST v1.1によって評価された臨床的利益のある参加者の割合
時間枠：ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
Modified RECISTによって評価された最良の全体的な反応による参加者の割合
時間枠：ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
Modified RECISTによって評価された全体的な反応を持つ参加者の割合
時間枠：ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
Modified RECISTによって評価された無増悪生存期間（PFS）
時間枠：ベースラインから死亡または PD まで。 6週間ごとに評価（全体で最大2年）
ベースラインから死亡または PD まで。 6週間ごとに評価（全体で最大2年）
Modified RECISTによって評価された奏効期間（DOR）
時間枠：OR から PD まで。 6週間ごとに評価（全体で最大2年）
OR から PD まで。 6週間ごとに評価（全体で最大2年）
Modified RECISTによって評価された臨床的利益のある参加者の割合
時間枠：ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）
ベースライン; PDまで6週間ごと（最大2年）;最終投与から28日後（全体で最大2年）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月9日

一次修了 (実際)

2018年4月6日

研究の完了 (実際)

2018年4月6日

試験登録日

最初に提出

2016年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月21日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BP29427
  • 2015-004348-21 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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