심장 수술 후 수혈 전략의 SvO2 트리거 (ReTSEACS)
심장 수술 후 초기 제한적 수혈 전략
현재 국제 지침에서는 Hb 수준을 7g/dl로 설정하는 제한적인 수혈 전략을 제시하고 있습니다. 그러나 모든 환자에 대해 하나의 임계값만 갖는다는 아이디어는 특정 사례에 대해 보다 자유로운 전략을 제안하면서 저자에 의해 도전을 받았습니다. 현재 수혈 전략 관리를 위해 고려할 만큼 정확하다고 간주되는 다른 매개변수는 없습니다.
본 연구는 현재 쉽게 접근할 수 있는 매개변수인 ScVO2를 수혈 전에 사용하여 심장 수술 후 적응증을 계층화하는 것이다.
단일 중심, 무작위, 단일 맹검 연구(환자가 그룹 할당을 인식하지 못함) 수술 후 빈혈(Hb<9g/dL)을 치료하기 위해 의사가 표준 수혈 전략에 따라 수혈을 수행하기로 결정하는 경우 환자를 ICU에 포함시킬 것입니다.
모든 환자는 연구의 두 그룹, 즉 수혈 전 ScvO2에 의해 수혈 전략이 조정된 그룹(ScvO2 그룹) 또는 대조군 중 하나에 배치되기 위해 무작위화를 거칩니다.
우리의 주요 목표는 가이드라인에 기초한 새로운 수혈 전략의 영향을 평가하는 것이지만 ScvO2가 65% 미만인 경우 심장 수술 후 초기 빈혈에 대한 적혈구 수혈 발생률에 대한 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
현재 심장수술 환자의 수혈률은 약 50%이다. 수혈에 대한 결정은 헤모글로빈(Hb)을 기반으로 하며, 7~9g/dL의 수혈 역치가 관상동맥 협착증의 정도와 같은 환자 병력뿐만 아니라 임상적 매개변수를 기반으로 합리적으로 보입니다. 여러 무작위 연구에서 제한적 수혈 전략이 자유로운 전략보다 우월한 것으로 나타났습니다.
ScvO2는 조직 소비에서 수송 O2와 O2 사이의 균형을 반영하는 매개변수이며 Hb는 결정 요인 중 하나입니다. 그러한 환자에게 자주 사용되는 중심정맥에 대한 부담금이 필요합니다. ScvO2는 Hb의 유일한 값인 빈혈의 실제 내성과 환자의 임상 특성을 더 잘 설명할 수 있습니다.
따라서 우리는 ScvO2가 심장 수술 후 적혈구 수혈 결정에 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
1차 및 2차 평가변수 주요: 심장 수술 후 수혈 발생률에 대한 제한적 수혈 전략에서 ScvO2 역치(65%) 값을 평가합니다.
중고등 학년:
- D28에서 수혈된 환자 수에 대한 ScvO2 기반 수혈 전략의 영향 평가
- ScvO2에 기반한 수혈 전략이 수혈된 농축액의 수에 미치는 영향을 평가합니다.
- ScvO2에 기반한 수혈 전략이 수술 직후의 심장 합병증, 신장, 호흡기 또는 신경학적 기능 장애와 같은 질병 사건의 사망률 또는 발병률에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier
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Montpellier, Montpellier, 프랑스
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 심장 수술 후 중환자실에 입원한 환자
- 빈혈 환자(Hb < 9g/dL)
- 영역 SVC에 중심 정맥 카테터가 있는 환자
제외 기준:
- 수술 후 12시간 동안 출혈량이 1000 ml 이상이거나 지혈을 위한 회복 수술 또는 4 혈액 단위 수혈이 필요한 급성 출혈 환자
- Surviving Sepsis compaign에서 정의한 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 기준을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ScVO2 group
Anemia (<9g/dL) requiring blood transfusion Measure of ScvO2 : ScVO2 is measured using the central venous catheter placed in the superior vena cava.
Transfusion is performed if the ScVO2 is inferior or equal to 65%.
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ScvO2(산소측정기)는 상대정맥에 배치된 중심정맥 카테터의 원위 내강에서 측정됩니다.
ScvO2가 65% 이하이면 수혈을 합니다.
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다른: Control group
Anemia (<9g/dL) requiring blood transfusion : Transfusion is performed following national guidelines for red blood cell transfusion
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수혈 지침에 따른 적혈구 수혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈받은 환자 수
기간: 1~28일 사이(ICU 입원)
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ICU 입원 중 수혈을 받은 환자 수
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1~28일 사이(ICU 입원)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈받은 환자 수
기간: 28일
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28일에 수혈된 환자 수
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28일
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ICU에서 수혈된 혈액 단위 수
기간: 1~28일 사이(ICU 입원)
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ICU 입원 중 수혈된 혈액 단위 수
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1~28일 사이(ICU 입원)
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28일에 수혈된 혈액 단위 수
기간: 28일
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수혈된 혈액 단위 수
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 28일
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28일 사망률
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28일
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기계적 환기의 총 시간
기간: 1일~28일
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D28의 총 기계 환기 기간
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1일~28일
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ICU 체류 기간
기간: 1일~28일
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ICU 체류 기간
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1일~28일
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입원 기간
기간: 1~28일
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입원기간(1~28일)
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1~28일
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장기 부전 발병률
기간: 1일~28일
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28일째 장기 부전 발생률
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1일~28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norddine ZEOURAL, MD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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