크로아티아에서 조영제 유발 신병증의 발생 및 예방에 관한 전향적 연구
표준 실험실 측정 및 새로운 바이오마커를 사용하여 크로아티아에서 조영제 유발 신병증의 발생 및 예방에 대한 전향적 연구
이 연구는 이전에 정상적인 신장 기능을 가진 환자에서 조영제 유발 신병증(CIN) 발생률을 분석하고 신장 기능에 대한 세 가지 다른 치료 프로토콜을 비교하는 것입니다.
환자는 1) 경구 수화, 2) 중탄산나트륨(NaHCO3) 및 3) NaHCO3 + N-아세틸시스테인(NAC) 주입의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
혈청 크레아티닌(SCr), 혈액요소질소(BUN) 및 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)은 혈관 조영술 전과 48시간 후에 측정됩니다. CIN은 시술 48-72시간 후 크레아티닌 수치가 0.5 mg/dL의 절대적 증가 또는 >25%의 상대적 증가로 정의되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 1) 경구 수화, 2) 중탄산나트륨(NaHCO3) 및 3) NaHCO3 + N-아세틸시스테인(NAC) 주입의 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 절차의.
두 번째 그룹은 혈관 조영술 1시간 전에 중탄산나트륨 3mL/kg/시간을, 혈관 조영술 후 6시간 이내에 1mL/kg/시간을 투여받습니다.
세 번째 그룹은 혈관조영술 하루 전, 혈관조영 당일, 진단 하루 후 혈관조영 당일 중탄산나트륨 용액과 함께 비경구 NAC(1일 2회 1200mg)를 투여받았다.
저삼투압 요오드화 조영제를 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 협심증(안정, 불안정)
- 관상동맥 질환
- 심근병증
- 판막 질환
- 혈관염
- 말초 동맥 질환
제외 기준:
- 신장 기능 장애
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100mmHg)
- 임신
- 젖 분비
- 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 심인성 쇼크
- 폐부종
- 다발성 골수종
- 긴급 관상 동맥 조영술
- 연구 2일 전 및 연구 내 48시간 동안 조영제 투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
시술 당일 물 1500ml를 경구 투여
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실험적: 탄산 수소 나트륨
혈관 조영술 1시간 전에 중탄산나트륨 3mL/kg/시간 IV(정맥 내) 및 혈관 조영술 후 6시간 이내에 1mL/kg/시간
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중탄산나트륨 3mL/kg/시간, 혈관 조영 1시간 전 및 1mL/kg/시간, 혈관 조영 후 6시간 이내
다른 이름들:
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실험적: N-아세틸시스테인 + 중탄산나트륨
N-아세틸시스테인(1일 2회 1200 mg, IV(정맥주사)) 혈관조영술 하루 전, 혈관조영 당일, 진단 하루 후 혈관조영 당일 중탄산나트륨 용액 추가.
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중탄산나트륨 3mL/kg/시간, 혈관 조영 1시간 전 및 1mL/kg/시간, 혈관 조영 후 6시간 이내
다른 이름들:
N-아세틸시스테인(1일 2회 1200 mg, IV(정맥주사)) 혈관조영술 1일 전, 혈관조영술 당일, 진단시술 1일 후
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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µmol/mL 단위로 혈청 크레아티닌을 측정하여 진단 절차 전후의 신장 기능
기간: 48 시간
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진단 절차 전후의 혈청 크레아티닌 측정
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 요소 질소(mmol/L)
기간: 48 시간
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진단 절차 전후의 혈액 요소 질소 측정
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48 시간
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호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(ng/mL)
기간: 48 시간
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진단 절차 전후에 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린 측정
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16012011
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