- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02763605
지난 10년간 가시아메바성 각막염의 후향적 연구
극세포성 각막염의 생체 내 공초점 현미경 소견 및 치료 결과에 대한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
가시아메바 각막염(AK)은 병원성 아메바에 의해 발생하며 심한 통증, 상피 결손, 상피 혼탁, 가성수지돌기, 그리고 가장 특징적으로 방사형 각막신경염을 동반하는 시력을 위협하는 각막 감염입니다. AK의 각막 감염은 1970년대 중반에 처음 인식되었습니다. 그 이후로 주로 소프트 콘택트 렌즈의 부적절한 사용으로 인해 AK 사례가 진단되었습니다.
AL의 임상 진단은 특히 질병의 초기 단계에서 어렵고 종종 단순 헤르페스 감염으로 오진되고 치료됩니다. 증상 발현과 항아메바 치료 시작 사이에 18일 이상의 진단적 지연으로 인해 질병 진행이 불량한 것으로 보고되었습니다. 최종 진단은 염색, 각막 생검 또는 조직 배양을 통해 각막 병변에서 Acanthamoeba 낭종 또는 영양체를 확인하여 이루어집니다.
생체 내 공초점 현미경은 AK의 빠른 진단에 유용한 것으로 간주되었습니다. Acanthamoeba 포낭은 직경 10~20μm의 높은 반사성, 원형 또는 별 모양의 고 대비 입자로 거의 독점적으로 상피 세포층에서 관찰되었습니다. 가시아메바 포낭이 Bowman's layer로 침입하는 것이 지속적인 임상 과정에 대한 유용한 예측 인자가 될 수 있다고 제안되었습니다. trophozoites는 배 모양 또는 불규칙한 쐐기 모양의 구조이며 일부는 평균 크기가 30.2μm(범위 19.2-55.6μm)인 미세한 pseudopodia와 같은 확장을 나타내는 밝은 후광으로 둘러싸여 있습니다. 각막 기질에 존재하는 것으로 보고되었다. 각막신경염 주변에는 벌집 모양의 변화를 형성하는 반사율이 높은 활성화된 각막세포가 존재하는 것으로 보고되었다. 또한 AK의 경우 각막세포와 함께 염증세포, 아마도 다형핵세포의 침윤이 관찰되었다. 그러나 AK 환자의 생체 내 공초점 현미경 소견은 여전히 제한적입니다. 일부 임상 결과는 이전에 발표된 보고서와 상관관계가 없을 수 있습니다.
존 K.G. 등은 Acanthamoeba 각막염에 대한 임상 치료로 유일하게 검증된 Acanthamoeba 포낭제인 Diamidine과 Biguanide를 사용하는 반면 Metronidazole은 in vivo에서는 효과적이지만 in vitro에서는 효과적이지 않다고 권고했습니다. 국소 스테로이드는 논란의 여지가 있지만 중요하고 유익한 것으로 간주되었습니다. 염증 조절을 위해 국소 스테로이드를 사용하기 전에 최소 2주 동안 Biguanide를 사용하는 것이 좋습니다. 아칸트아메바 각막염이 질병 경과 초기에 진단되었을 때, 병원균을 죽이기 위해 Diamidine과 Biguanide를 사용하여 국소 스테로이드를 즉시 사용할 수 있습니다. 218명의 환자를 대상으로 한 영국의 다기관 연구에서 평균 약물 치료 기간은 6개월(범위, 0.5~29개월)이었습니다. 2011년 응답자의 절반 이상이 아칸트아메바 각막염 치료에 코르티코스테로이드를 사용했습니다. 상피 괴사 조직 제거술, 냉동 요법 및 각막 이식 수술을 포함한 외과적 관리는 초기에 시행하고 침투를 촉진한다면 그 자체로 치료 효과가 있을 수 있습니다. 따라서 가시아메바 각막염이 의심되는 경우 장기적이고 즉각적인 내과적 치료가 필요할 수 있으며, 가시아메바 각막염에 대한 국소 스테로이드의 사용은 여전히 연구할 가치가 있다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chia-ju Lu, MD
- 전화번호: 65197 +886223123456
- 이메일: lcjjulie@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2003년 6월 1일부터 12월까지 국립 대만 대학 부서에 제출. 2016년 30일
- 안과 의사가 아칸트아메바 각막염을 의심
- 가시아메바 각막염으로 약물 치료 성공
- 아칸트아메바 각막염으로 판명
- 아칸트아메바 각막염 진단으로 타 병원에서 의뢰
제외 기준
- 2003년 6월 1일부터 12월까지 각막 가시아메바 각막염을 의심하는 환자 2013년 30일, 그러나 생체 내 공초점 데이터 또는 완전한 차트 기록은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아칸트아메바 각막염 진단을 받은 환자
포함 기준: - 2003년 6월 1일부터 2003년 12월 1일까지 국립대만대학학과에 진학한 모든 환자 2016년 30월 30일 조직으로 입증된 각막 AK가 포함됩니다. 제외 기준 - 2003년 6월 1일부터 2003년 12월 1일까지 조직에서 각막 AK가 확인된 환자 2016년 30일, 그러나 생체 내 공초점 데이터 또는 전체 차트 기록은 없습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체내 공초점 현미경(Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Italy)에서 전형적인 이미지를 찾는 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 Acanthamoe 환자의 평균 약 10년 현미경 진단 및 질병 진행 예측
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연구 완료를 통해 Acanthamoe 환자의 평균 약 10년 현미경 진단 및 질병 진행 예측
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201312046RINB
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