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過去10年間のアカントアメーバ性角膜炎の後ろ向き研究

2016年5月5日 更新者:National Taiwan University Hospital

インビボ共焦点顕微鏡所見とアカントアメーバ性角膜炎の治療結果のレトロスペクティブ研究

アカントアメーバ性角膜炎は、深刻な合併症を引き起こす可能性がある重要な角膜疾患です。 診断の難しさ、治療の難しさ、および治療プロセスの長期化は、これらの患者の予後不良につながる要因です。 このレトロスペクティブ研究では、研究者は当院で診断されたアカントアメーバ性角膜炎が証明された組織を分析しようとしています。 研究者は、in vivo 共焦点顕微鏡の結果、病歴、医学的/外科的治療の結果に焦点を当てます。 研究者は、検査室の診断部門と病理部門から提供されたデータに従って、組織で証明された症例を収集します。 生体内共焦点顕微鏡の結果が収集され、分析されます。 調査官はまた、PAC システムに保存されたデータから外部の目の写真を調べます。 カルテレビューから病歴と治療成​​績を検討します。 この研究から、研究者は生体内共焦点顕微鏡からアカントアメーバ性角膜炎を診断する簡単な方法を見つけ、より良い治療法を見つけることを目指しました.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

病原性アメーバによって引き起こされるアカントアメーバ角膜炎 (AK) は、重度の痛み、上皮欠損、上皮混濁、偽樹状突起、および最も特徴的な橈骨角膜炎を伴う視力を脅かす角膜感染症です。 AK の角膜感染症は、1970 年代半ばに初めて認識されました。 それ以来、主にソフト コンタクト レンズの不適切な使用が原因で、多くの AK 症例が診断されました。

AL の臨床診断は、特に疾患の初期段階では困難であり、単純ヘルペス感染症として誤診され、治療されることがよくあります。 症状の発症から抗アメーバ治療の開始までの診断が18日以上遅れると、病気の進行が不十分になることが報告されています。 確定診断は、染色、角膜生検、または組織培養による角膜病変におけるアカントアメーバ嚢胞または栄養型の確認によって行われます。

In vivo 共焦点顕微鏡は、AK の迅速な診断に役立つと考えられていました。 アカントアメーバ シストは、直径 10 ~ 20 μm の高度に反射する円形または星状の高コントラストの粒子として、上皮細胞層にほぼ独占的に観察されました。 ボーマン層へのアカントアメーバ嚢胞の浸潤は、持続的な臨床経過の有用な予測因子である可能性があることが示唆されました。 栄養型はナシ形または不規則なくさび形の構造であり、いくつかは鮮やかなハローに囲まれ、いくつかは平均サイズが 30.2 μm (範囲 19.2 ~ 55.6 μm) の細かい偽足のような拡張を示します。 角膜実質に存在することが報告されました。 ハニカムパターンの変化を形成する高度に反射する活性化角膜実質細胞が、角膜神経炎の周囲に存在すると報告された。 さらに、多形核細胞の可能性がある炎症細胞の浸潤が、AKの場合、角化細胞とともに観察されました。 ただし、AK 患者の in vivo 共焦点顕微鏡所見はまだ限られています。 一部の臨床所見は、以前に公開されたレポートと相関していない場合があります。

ジョン K.G.ら は、アカントアメーバ殺虫剤として証明されている唯一の2つの証明されたジアミジンとビグアニドを使用したアカントアメーバ角膜炎に対する臨床治療を推奨しましたが、メトロニダゾールはインビボで有効ですがインビトロでは有効ではありません. 局所ステロイドはかなり議論の余地があると考えられていましたが、重要で有益でした. 炎症制御のために局所ステロイドを使用する前に、ビグアニドを最低2週間使用することが推奨されました. アカントアメーバ角膜炎が病気の経過の早い段階で診断された場合、病原体を殺すためにダイアミジンとビグアニドを使用して、局所ステロイドをすぐに節約することができます. 218 人の患者を対象とした英国の多施設研究では、薬物療法の平均期間は 6 か月 (範囲、0.5 ~ 29 か月) でした。 2011 年には、回答者の半数強がアカントアメーバ角膜炎の治療にコルチコステロイドを使用していました。 上皮デブリドマン、凍結療法、角膜移植手術などの外科的管理は、早期に実施され、浸透を促進すれば、それ自体が治療効果をもたらす可能性があります。 したがって、アカントアメーバ角膜炎が疑われる場合は、長期的かつ即時の治療が必要になる可能性があり、アカントアメーバ角膜炎に対する局所ステロイドの使用は依然として調査する価値があります.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chia-ju Lu, MD
  • 電話番号:65197 +886223123456
  • メールlcjjulie@gmail.com

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アカントアメーバ角膜炎と診断されたすべての募集患者の生体内共焦点顕微鏡データと医療記録は、NTUH機関審査委員会の承認後に審査されます。 収集されたデータには、患者の人口統計 (年齢、性別)、局所所見、外眼写真、治療コース、治療結果が含まれます。 インビボ共焦点顕微鏡検査の結果は、臨床症状と比較されます。

説明

包含基準:

  • 2003 年 6 月 1 日から 12 月まで、国立台湾大学学部にプレゼンテーションを行いました。 2016年30日
  • 眼科医によるアカントアメーバ角膜炎の疑い
  • アカントアメーバ角膜炎としての薬物治療が成功
  • 組織はアカントアメーバ角膜炎であることが証明されました
  • アカントアメーバ角膜炎の診断で他の病院から紹介された

除外基準

  • 患者は、2003 年 6 月 1 日から 12 月まで、角膜アカントアメーバ角膜炎を疑っています。 2013 年 30 日、ただし in vivo 共焦点データまたは完全なチャート記録はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アカントアメーバ角膜炎と診断された患者

包含基準:

- 2003 年 6 月 1 日から 12 月までに国立台湾大学学部に来院したすべての患者。 2016 年 30 日、組織で証明された角膜 AK が含まれます。

除外基準

- 2003 年 6 月 1 日から 2003 年 12 月までの間に組織で角膜 AK が証明された患者。 2016 年 30 日、ただし in vivo 共焦点データまたは完全なチャート記録はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
In vivo 共焦点顕微鏡 (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies、パドヴァ、イタリア) で典型的な画像検索を行った参加者の数
時間枠:研究の完了を通じて、平均約10年間の顕微鏡診断とアカントアモー患者の疾患進行予測
研究の完了を通じて、平均約10年間の顕微鏡診断とアカントアモー患者の疾患進行予測

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Wei-Li Chen, MD,PHD、professor of National Taiwan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月5日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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