- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02763605
Studio retrospettivo della cheratite acanthamoebic negli ultimi 10 anni
Studio retrospettivo dei reperti microscopici confocali in vivo e dell'esito del trattamento della cheratite acanthamoebica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cheratite da Acanthamoeba (AK), causata da un'ameba patogena, è un'infezione corneale minacciosa per la vista con forte dolore, difetto epiteliale, foschia epiteliale, pseudodendriti e, più caratteristicamente, cheratoneurite radiale. L'infezione corneale di AK è stata riconosciuta per la prima volta a metà degli anni '70. Da allora, è stato diagnosticato un numero crescente di casi di AK, principalmente derivanti dall'uso improprio di lenti a contatto morbide.
La diagnosi clinica di AL è difficile, soprattutto nelle prime fasi della malattia, e spesso viene diagnosticata erroneamente e trattata come un'infezione da herpes simplex. È stato segnalato un ritardo diagnostico di oltre 18 giorni tra l'insorgenza dei sintomi e l'inizio del trattamento anti-amebico che si traduce in uno scarso progresso della malattia. Mentre la diagnosi definitiva viene effettuata dalla conferma di cisti o trofozoiti di Acanthamoeba nelle lesioni corneali mediante colorazione, biopsia corneale o coltura tissutale.
La microscopia confocale in vivo è stata considerata utile nella diagnosi rapida di AK. Le cisti di Acanthamoeba sono state osservate quasi esclusivamente nello strato di cellule epiteliali come particelle altamente riflettenti, rotonde o stellate, ad alto contrasto con un diametro da 10 a 20 μm. È stato suggerito che l'invasione delle cisti di Acanthamoeba nello strato di Bowman possa essere un utile predittore di un decorso clinico persistente. I trofozoiti sono strutture a forma di pera o irregolarmente cuneiformi, alcune circondate da un alone brillante altre esibiscono sottili estensioni simili a pseudopodi, con dimensione media di 30,2 µm (range 19,2-55,6 µm). È stato riportato che si presenta nello stroma della cornea. Intorno alla cheratoneurite è stata segnalata la presenza di cheratociti attivati altamente riflettenti che formano un cambiamento del modello a nido d'ape. Inoltre, nei casi di AK è stata osservata l'infiltrazione di cellule infiammatorie, possibilmente cellule polimorfonucleate, insieme ai cheratociti. Tuttavia, i risultati al microscopio confocale in vivo nei pazienti con AK sono ancora limitati. Alcuni risultati clinici potrebbero non essere correlati con i rapporti pubblicati in precedenza.
John K.G. et al hanno raccomandato un trattamento clinico per la cheratite da Acanthamoeba utilizzando Diamidine e Biguanide che sono gli unici due farmaci cisticidi Acanthamoeba provati, mentre il metronidazolo è efficace in vivo ma non in vitro. Lo steroide topico era considerato piuttosto controverso ma importante e benefico. Si raccomandava di utilizzare un minimo di 2 settimane di biguanide prima dell'uso di steroidi topici per il controllo dell'infiammazione. Quando la cheratite da Acanthamoeba è stata diagnosticata all'inizio del decorso della malattia, lo steroide topico può essere risparmiato per l'immediato utilizzo di diamidina e biguanide per uccidere l'agente patogeno. In uno studio multicentrico condotto nel Regno Unito su 218 pazienti, la durata media della terapia medica è stata di 6 mesi (intervallo da 0,5 a 29 mesi). Nel 2011, poco più della metà degli intervistati utilizzava corticosteroidi nel trattamento della cheratite da Acanthamoeba. Le gestioni chirurgiche che includono lo sbrigliamento epiteliale, la crioterapia e la chirurgia dell'innesto corneale possono esse stesse essere terapeutiche se eseguite precocemente e promuovere la penetrazione. Pertanto, quando si sospetta la cheratite da Acanthamoeba, potrebbe essere necessario un trattamento medico a lungo termine e immediato e vale ancora la pena indagare sull'uso di steroidi topici per la cheratite da Acanthamoeba.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chia-ju Lu, MD
- Numero di telefono: 65197 +886223123456
- Email: lcjjulie@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentazione al Dipartimento dell'Università Nazionale di Taiwan dal 1 giugno 2003 al dic. 30, 2016
- sospetto di cheratite da Acanthamoeba dall'oftalmologo
- trattamento farmacologico come Acanthamoeba Keratitis ha avuto successo
- il tessuto si è rivelato essere una cheratite da Acanthamoeba
- inviato dall'altro ospedale con la diagnosi di cheratite da Acanthamoeba
Criteri di esclusione
- pazienti sospettano cheratite corneale da Acanthamoeba dal 1 giugno 2003 al dic. 30th, 2013, ma senza dati confocali in vivo o registrazioni cartografiche complete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con diagnosi di cheratite da Acanthamoeba
Criterio di inclusione: - Tutti i pazienti che si sono presentati al Dipartimento dell'Università Nazionale di Taiwan dal 1 giugno 2003 al dic. 30th , 2016 con l'AK corneale testato su tessuto sarà incluso. Criteri di esclusione - Pazienti con AK corneale comprovata nei tessuti dal 1 giugno 2003 al dic. 30th, 2016, ma senza dati confocali in vivo o registrazioni cartografiche complete. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di partecipanti con tipica ricerca di immagini sotto un microscopio confocale in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Italia)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di circa 10 anni di diagnosi al microscopio e previsione del progresso della malattia dei pazienti con Acanthamoe
|
attraverso il completamento dello studio, una media di circa 10 anni di diagnosi al microscopio e previsione del progresso della malattia dei pazienti con Acanthamoe
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
- Mathers WD, Sutphin JE, Folberg R, Meier PA, Wenzel RP, Elgin RG. Outbreak of keratitis presumed to be caused by Acanthamoeba. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):129-42. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70577-x.
- Claerhout I, Goegebuer A, Van Den Broecke C, Kestelyn P. Delay in diagnosis and outcome of Acanthamoeba keratitis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Aug;242(8):648-53. doi: 10.1007/s00417-003-0805-7.
- Winchester K, Mathers WD, Sutphin JE, Daley TE. Diagnosis of Acanthamoeba keratitis in vivo with confocal microscopy. Cornea. 1995 Jan;14(1):10-7.
- Matsumoto Y, Dogru M, Sato EA, Katono Y, Uchino Y, Shimmura S, Tsubota K. The application of in vivo confocal scanning laser microscopy in the management of Acanthamoeba keratitis. Mol Vis. 2007 Jul 25;13:1319-26.
- Parmar DN, Awwad ST, Petroll WM, Bowman RW, McCulley JP, Cavanagh HD. Tandem scanning confocal corneal microscopy in the diagnosis of suspected acanthamoeba keratitis. Ophthalmology. 2006 Apr;113(4):538-47. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.022.
- Yokogawa H, Kobayashi A, Yamazaki N, Ishibashi Y, Oikawa Y, Tokoro M, Sugiyama K. Bowman's layer encystment in cases of persistent Acanthamoeba keratitis. Clin Ophthalmol. 2012;6:1245-51. doi: 10.2147/OPTH.S34695. Epub 2012 Aug 2.
- Rezaei Kanavi M, Naghshgar N, Javadi MA, Sadat Hashemi M. Various confocal scan features of cysts and trophozoites in cases with Acanthamoeba keratitis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S46-50. doi: 10.5301/ejo.5000139.
- Pfister DR, Cameron JD, Krachmer JH, Holland EJ. Confocal microscopy findings of Acanthamoeba keratitis. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):119-28. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70576-8.
- Shiraishi A, Uno T, Oka N, Hara Y, Yamaguchi M, Ohashi Y. In vivo and in vitro laser confocal microscopy to diagnose acanthamoeba keratitis. Cornea. 2010 Aug;29(8):861-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181ca36b6.
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Radford CF, Lehmann OJ, Dart JK. Acanthamoeba keratitis: multicentre survey in England 1992-6. National Acanthamoeba Keratitis Study Group. Br J Ophthalmol. 1998 Dec;82(12):1387-92. doi: 10.1136/bjo.82.12.1387.
- Oldenburg CE, Acharya NR, Tu EY, Zegans ME, Mannis MJ, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM, Keenan JD. Practice patterns and opinions in the treatment of acanthamoeba keratitis. Cornea. 2011 Dec;30(12):1363-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31820f7763.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201312046RINB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nessun intervento
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgSconosciuto
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti