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Studio retrospettivo della cheratite acanthamoebic negli ultimi 10 anni

5 maggio 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studio retrospettivo dei reperti microscopici confocali in vivo e dell'esito del trattamento della cheratite acanthamoebica

La cheratite acanthamoebic è un'importante malattia della cornea che può causare gravi complicanze. La difficoltà nella diagnosi, la difficoltà nel trattamento e il lungo processo di trattamento sono fattori che portano alla prognosi infausta di questi pazienti. In questo studio retrospettivo, i ricercatori cercano di analizzare la cheratite acanthamoebic provata dal tessuto diagnosticata nel nostro ospedale. Gli investigatori si concentreranno sui risultati microscopici confocali in vivo, sulla storia medica e sull'esito del trattamento medico / chirurgico. Gli investigatori raccoglieranno i casi provati dai tessuti in base ai dati forniti dal dipartimento di diagnosi di laboratorio e dal dipartimento patologico. I risultati al microscopio confocale in vivo saranno raccolti e analizzati. Gli investigatori esamineranno anche la fotografia degli occhi esterni dai dati memorizzati nel sistema PAC. La storia medica e l'esito del trattamento saranno studiati dalla revisione della cartella clinica. Da questo studio, i ricercatori miravano a scoprire un modo semplice per diagnosticare la cheratite acanthamoebic dalla microscopia confocale in vivo e scoprire un modo migliore per il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cheratite da Acanthamoeba (AK), causata da un'ameba patogena, è un'infezione corneale minacciosa per la vista con forte dolore, difetto epiteliale, foschia epiteliale, pseudodendriti e, più caratteristicamente, cheratoneurite radiale. L'infezione corneale di AK è stata riconosciuta per la prima volta a metà degli anni '70. Da allora, è stato diagnosticato un numero crescente di casi di AK, principalmente derivanti dall'uso improprio di lenti a contatto morbide.

La diagnosi clinica di AL è difficile, soprattutto nelle prime fasi della malattia, e spesso viene diagnosticata erroneamente e trattata come un'infezione da herpes simplex. È stato segnalato un ritardo diagnostico di oltre 18 giorni tra l'insorgenza dei sintomi e l'inizio del trattamento anti-amebico che si traduce in uno scarso progresso della malattia. Mentre la diagnosi definitiva viene effettuata dalla conferma di cisti o trofozoiti di Acanthamoeba nelle lesioni corneali mediante colorazione, biopsia corneale o coltura tissutale.

La microscopia confocale in vivo è stata considerata utile nella diagnosi rapida di AK. Le cisti di Acanthamoeba sono state osservate quasi esclusivamente nello strato di cellule epiteliali come particelle altamente riflettenti, rotonde o stellate, ad alto contrasto con un diametro da 10 a 20 μm. È stato suggerito che l'invasione delle cisti di Acanthamoeba nello strato di Bowman possa essere un utile predittore di un decorso clinico persistente. I trofozoiti sono strutture a forma di pera o irregolarmente cuneiformi, alcune circondate da un alone brillante altre esibiscono sottili estensioni simili a pseudopodi, con dimensione media di 30,2 µm (range 19,2-55,6 µm). È stato riportato che si presenta nello stroma della cornea. Intorno alla cheratoneurite è stata segnalata la presenza di cheratociti attivati ​​altamente riflettenti che formano un cambiamento del modello a nido d'ape. Inoltre, nei casi di AK è stata osservata l'infiltrazione di cellule infiammatorie, possibilmente cellule polimorfonucleate, insieme ai cheratociti. Tuttavia, i risultati al microscopio confocale in vivo nei pazienti con AK sono ancora limitati. Alcuni risultati clinici potrebbero non essere correlati con i rapporti pubblicati in precedenza.

John K.G. et al hanno raccomandato un trattamento clinico per la cheratite da Acanthamoeba utilizzando Diamidine e Biguanide che sono gli unici due farmaci cisticidi Acanthamoeba provati, mentre il metronidazolo è efficace in vivo ma non in vitro. Lo steroide topico era considerato piuttosto controverso ma importante e benefico. Si raccomandava di utilizzare un minimo di 2 settimane di biguanide prima dell'uso di steroidi topici per il controllo dell'infiammazione. Quando la cheratite da Acanthamoeba è stata diagnosticata all'inizio del decorso della malattia, lo steroide topico può essere risparmiato per l'immediato utilizzo di diamidina e biguanide per uccidere l'agente patogeno. In uno studio multicentrico condotto nel Regno Unito su 218 pazienti, la durata media della terapia medica è stata di 6 mesi (intervallo da 0,5 a 29 mesi). Nel 2011, poco più della metà degli intervistati utilizzava corticosteroidi nel trattamento della cheratite da Acanthamoeba. Le gestioni chirurgiche che includono lo sbrigliamento epiteliale, la crioterapia e la chirurgia dell'innesto corneale possono esse stesse essere terapeutiche se eseguite precocemente e promuovere la penetrazione. Pertanto, quando si sospetta la cheratite da Acanthamoeba, potrebbe essere necessario un trattamento medico a lungo termine e immediato e vale ancora la pena indagare sull'uso di steroidi topici per la cheratite da Acanthamoeba.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati al microscopio confocale in vivo e le cartelle cliniche di tutti i pazienti reclutati con diagnosi di cheratite da Acanthamoeba saranno esaminati dopo l'approvazione da parte del comitato del comitato di revisione istituzionale della NTUH. I dati raccolti includono i dati demografici dei pazienti (età, sesso), i risultati locali, le foto dell'occhio esterno, il corso del trattamento e l'esito del trattamento. I risultati dell'esame al microscopio confocale in vivo saranno confrontati con la manifestazione clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentazione al Dipartimento dell'Università Nazionale di Taiwan dal 1 giugno 2003 al dic. 30, 2016
  • sospetto di cheratite da Acanthamoeba dall'oftalmologo
  • trattamento farmacologico come Acanthamoeba Keratitis ha avuto successo
  • il tessuto si è rivelato essere una cheratite da Acanthamoeba
  • inviato dall'altro ospedale con la diagnosi di cheratite da Acanthamoeba

Criteri di esclusione

  • pazienti sospettano cheratite corneale da Acanthamoeba dal 1 giugno 2003 al dic. 30th, 2013, ma senza dati confocali in vivo o registrazioni cartografiche complete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con diagnosi di cheratite da Acanthamoeba

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti che si sono presentati al Dipartimento dell'Università Nazionale di Taiwan dal 1 giugno 2003 al dic. 30th , 2016 con l'AK corneale testato su tessuto sarà incluso.

Criteri di esclusione

- Pazienti con AK corneale comprovata nei tessuti dal 1 giugno 2003 al dic. 30th, 2016, ma senza dati confocali in vivo o registrazioni cartografiche complete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con tipica ricerca di immagini sotto un microscopio confocale in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Italia)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di circa 10 anni di diagnosi al microscopio e previsione del progresso della malattia dei pazienti con Acanthamoe
attraverso il completamento dello studio, una media di circa 10 anni di diagnosi al microscopio e previsione del progresso della malattia dei pazienti con Acanthamoe

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

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