- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02763605
Retrospektiv undersøgelse af Acanthamoebic Keratitis i løbet af de sidste 10 år
Retrospektiv undersøgelse af in vivo konfokale mikroskopiske fund og behandlingsresultatet af acanthamoebic keratitis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Acanthamoeba keratitis (AK), forårsaget af en patogen amøbe, er en synstruende hornhindeinfektion med stærke smerter, epiteldefekter, epithelial uklarhed, pseudodendritter og, mest karakteristisk, radial keratoneuritis. Hornhindeinfektionen af AK blev først opdaget i midten af 1970'erne. Siden da er et stigende antal AK-tilfælde blevet diagnosticeret, primært som følge af forkert brug af bløde kontaktlinser.
Klinisk diagnose af AL er vanskelig, især i de tidlige faser af sygdommen, og den bliver ofte fejldiagnosticeret og behandlet som en herpes simplex-infektion. Det blev rapporteret, at en diagnostisk forsinkelse på mere end 18 dage mellem debut af symptomer og start af anti-amøbebehandling resulterede i en dårlig sygdomsfremgang. Mens den endelige diagnose stilles ved bekræftelse af Acanthamoeba-cyster eller trophozoitter i hornhindelæsioner ved farvning, hornhindebiopsi eller vævsdyrkning.
In vivo konfokal mikroskopi blev anset for nyttig i den hurtige diagnose af AK. Acanthamoeba-cysterne blev næsten udelukkende observeret i epitelcellelaget som stærkt reflekterende, runde eller stjerneformede partikler med høj kontrast med en diameter på 10 til 20 μm. Det blev foreslået, at invasion af Acanthamoeba-cyster i Bowmans lag kan være en nyttig forudsigelse for et vedvarende klinisk forløb. Trophozoitterne er pæreformede eller uregelmæssigt kileformede strukturer, nogle omgivet af en strålende glorie, nogle udviser fine pseudopodia-lignende forlængelser, med en gennemsnitlig størrelse på 30,2 µm (interval 19,2-55,6 µm). Det blev rapporteret at forekomme i cornea stroma. Meget reflekterende aktiverede keratocytter, der danner en bikagemønsterændring, blev rapporteret at være til stede omkring keratoneuritis. Derudover blev infiltration af inflammatoriske celler, muligvis polymorfonukleære celler, observeret sammen med keratocytterne i tilfælde af AK. De in vivo konfokale mikroskopiske fund hos patienter med AK er dog stadig begrænsede. Nogle kliniske fund er muligvis ikke korreleret med de tidligere offentliggjorte rapporter.
John K.G. et al anbefalede klinisk behandling mod Acanthamoeba keratitis ved hjælp af Diamidine og Biguanide, som er de eneste to proofed Acanthamoeba cysticid medicin, mens Metronidazol er effektivt in vivo, men ikke in vitro. Aktuelt steroid blev betragtet som ret kontroversielt, men vigtigt og gavnligt. Det blev anbefalet at bruge mindst 2 uger Biguanid før brug af topisk steroid til inflammationskontrol. Når Acanthamoeba keratitis blev diagnosticeret tidligt i sygdomsforløbet, kan topisk steroid skånes for det øjeblikkelige ved at bruge Diamidin og Biguanid til at dræbe patogen. I en britisk multicenterundersøgelse med 218 patienter var den gennemsnitlige varighed af medicinsk behandling 6 måneder (interval, 0,5 til 29 måneder). I 2011 brugte lidt over halvdelen af de adspurgte kortikosteroider i behandlingen af Acanthamoeba keratitis. Kirurgisk behandling, herunder epiteldebridering, kryoterapi og hornhindetransplantatkirurgi, kan i sig selv være terapeutisk, hvis den udføres tidligt, og fremme penetration. Derfor, når der var mistanke om Acanthamoeba keratitis, kan en langvarig og øjeblikkelig medicinsk behandling være nødvendig, og brugen af topisk steroid mod Acanthamoeba keratitis er stadig værd at undersøge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præsenterer for National Taiwan University Department fra 1. juni 2003 til dec. 30. 2016
- mistanke om Acanthamoeba Keratitis af øjenlægen
- lægemiddelbehandling som Acanthamoeba Keratitis lykkedes
- væv viste sig at være Acanthamoeba Keratitis
- henvist fra det andet hospital med diagnosen Acanthamoeba Keratitis
Eksklusionskriterier
- patienter har mistanke om corneal Acanthamoeba Keratitis fra 1. juni 2003 til dec. 30. 2013, men uden in vivo konfokale data eller komplette diagramposter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter diagnosticeret med acanthamoeba keratitis
Inklusionskriterier: - Alle patienter, der præsenterede for National Taiwan University Department fra 1. juni 2003 til dec. 30. 2016 med den vævsprøvede hornhinde-AK vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier - Patienter med vævspåvist hornhinde-AK i løbet af fra 1. juni 2003 til dec. 30. 2016, men uden in vivo konfokale data eller komplette diagramposter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med typisk billedsøgning under et in vivo konfokalt mikroskop (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Italien)
Tidsramme: gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på omkring 10 års mikroskopdiagnose og forudsigelse af sygdomsfremskridt hos patienter med Acanthamoe
|
gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på omkring 10 års mikroskopdiagnose og forudsigelse af sygdomsfremskridt hos patienter med Acanthamoe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
- Mathers WD, Sutphin JE, Folberg R, Meier PA, Wenzel RP, Elgin RG. Outbreak of keratitis presumed to be caused by Acanthamoeba. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):129-42. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70577-x.
- Claerhout I, Goegebuer A, Van Den Broecke C, Kestelyn P. Delay in diagnosis and outcome of Acanthamoeba keratitis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Aug;242(8):648-53. doi: 10.1007/s00417-003-0805-7.
- Winchester K, Mathers WD, Sutphin JE, Daley TE. Diagnosis of Acanthamoeba keratitis in vivo with confocal microscopy. Cornea. 1995 Jan;14(1):10-7.
- Matsumoto Y, Dogru M, Sato EA, Katono Y, Uchino Y, Shimmura S, Tsubota K. The application of in vivo confocal scanning laser microscopy in the management of Acanthamoeba keratitis. Mol Vis. 2007 Jul 25;13:1319-26.
- Parmar DN, Awwad ST, Petroll WM, Bowman RW, McCulley JP, Cavanagh HD. Tandem scanning confocal corneal microscopy in the diagnosis of suspected acanthamoeba keratitis. Ophthalmology. 2006 Apr;113(4):538-47. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.022.
- Yokogawa H, Kobayashi A, Yamazaki N, Ishibashi Y, Oikawa Y, Tokoro M, Sugiyama K. Bowman's layer encystment in cases of persistent Acanthamoeba keratitis. Clin Ophthalmol. 2012;6:1245-51. doi: 10.2147/OPTH.S34695. Epub 2012 Aug 2.
- Rezaei Kanavi M, Naghshgar N, Javadi MA, Sadat Hashemi M. Various confocal scan features of cysts and trophozoites in cases with Acanthamoeba keratitis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S46-50. doi: 10.5301/ejo.5000139.
- Pfister DR, Cameron JD, Krachmer JH, Holland EJ. Confocal microscopy findings of Acanthamoeba keratitis. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):119-28. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70576-8.
- Shiraishi A, Uno T, Oka N, Hara Y, Yamaguchi M, Ohashi Y. In vivo and in vitro laser confocal microscopy to diagnose acanthamoeba keratitis. Cornea. 2010 Aug;29(8):861-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181ca36b6.
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Radford CF, Lehmann OJ, Dart JK. Acanthamoeba keratitis: multicentre survey in England 1992-6. National Acanthamoeba Keratitis Study Group. Br J Ophthalmol. 1998 Dec;82(12):1387-92. doi: 10.1136/bjo.82.12.1387.
- Oldenburg CE, Acharya NR, Tu EY, Zegans ME, Mannis MJ, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM, Keenan JD. Practice patterns and opinions in the treatment of acanthamoeba keratitis. Cornea. 2011 Dec;30(12):1363-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31820f7763.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201312046RINB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acanthamoeba Keratitis
-
SIFI SpAAfsluttetAcanthamoeba KeratitisItalien, Det Forenede Kongerige, Polen
-
University of California, San FranciscoResearch to Prevent BlindnessAfsluttet
-
SIFI SpAAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); Stanford University; Federal University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvampekeratitis | Acanthamoeba KeratitisBrasilien, Indien
-
SIFI SpAAfsluttetAcanthamoeba KeratitisItalien
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | Acanthamoeba Keratitis
-
Jeremy Keenan, MD, MPHJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; University of Pennsylvania og andre samarbejdspartnereRekrutteringAcanthamoeba KeratitisForenede Stater, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Indien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHornhindesår forårsaget af Acanthamoeba
-
Medical University of ViennaAfsluttetGrøn stær | Grå stær | Meibomisk kirtel dysfunktion | Aniridia | Cornea Transplantation | Acanthamoeba Keratitis | Demodikose | Konjunktivale patologierØstrig
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet