Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af Acanthamoebic Keratitis i løbet af de sidste 10 år

5. maj 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Retrospektiv undersøgelse af in vivo konfokale mikroskopiske fund og behandlingsresultatet af acanthamoebic keratitis

Acanthamoebic keratitis er en vigtig hornhindesygdom, som kan forårsage alvorlig komplikation. Vanskeligheden ved diagnosticering, vanskeligheden ved behandling og det lange behandlingsforløb er faktorer, der fører til den dårlige prognose for disse patienter. I denne retrospektive undersøgelse forsøger efterforskerne at analysere den vævsprøvede Acanthamoebic keratitis diagnosticeret på vores hospital. Efterforskerne vil fokusere på de in vivo konfokale mikroskopiske resultater, sygehistorien og det medicinske/kirurgiske behandlingsresultat. Efterforskerne vil indsamle de vævsbeviste tilfælde i henhold til data fra laboratoriediagnoseafdelingen og patologisk afdeling. De in vivo konfokale mikroskopiske resultater vil blive indsamlet og analyseret. Efterforskerne vil også se gennem fotograferingen af ​​de eksterne øjne fra data gemt i PAC-systemet. Sygehistorien og behandlingsresultatet vil blive undersøgt fra klinisk diagramgennemgang. Fra denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at finde ud af en nem måde at diagnosticere Acanthamoebic keratitis fra in vivo konfokal mikroskopi og finde ud af en bedre måde at behandle på.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acanthamoeba keratitis (AK), forårsaget af en patogen amøbe, er en synstruende hornhindeinfektion med stærke smerter, epiteldefekter, epithelial uklarhed, pseudodendritter og, mest karakteristisk, radial keratoneuritis. Hornhindeinfektionen af ​​AK blev først opdaget i midten af ​​1970'erne. Siden da er et stigende antal AK-tilfælde blevet diagnosticeret, primært som følge af forkert brug af bløde kontaktlinser.

Klinisk diagnose af AL er vanskelig, især i de tidlige faser af sygdommen, og den bliver ofte fejldiagnosticeret og behandlet som en herpes simplex-infektion. Det blev rapporteret, at en diagnostisk forsinkelse på mere end 18 dage mellem debut af symptomer og start af anti-amøbebehandling resulterede i en dårlig sygdomsfremgang. Mens den endelige diagnose stilles ved bekræftelse af Acanthamoeba-cyster eller trophozoitter i hornhindelæsioner ved farvning, hornhindebiopsi eller vævsdyrkning.

In vivo konfokal mikroskopi blev anset for nyttig i den hurtige diagnose af AK. Acanthamoeba-cysterne blev næsten udelukkende observeret i epitelcellelaget som stærkt reflekterende, runde eller stjerneformede partikler med høj kontrast med en diameter på 10 til 20 μm. Det blev foreslået, at invasion af Acanthamoeba-cyster i Bowmans lag kan være en nyttig forudsigelse for et vedvarende klinisk forløb. Trophozoitterne er pæreformede eller uregelmæssigt kileformede strukturer, nogle omgivet af en strålende glorie, nogle udviser fine pseudopodia-lignende forlængelser, med en gennemsnitlig størrelse på 30,2 µm (interval 19,2-55,6 µm). Det blev rapporteret at forekomme i cornea stroma. Meget reflekterende aktiverede keratocytter, der danner en bikagemønsterændring, blev rapporteret at være til stede omkring keratoneuritis. Derudover blev infiltration af inflammatoriske celler, muligvis polymorfonukleære celler, observeret sammen med keratocytterne i tilfælde af AK. De in vivo konfokale mikroskopiske fund hos patienter med AK er dog stadig begrænsede. Nogle kliniske fund er muligvis ikke korreleret med de tidligere offentliggjorte rapporter.

John K.G. et al anbefalede klinisk behandling mod Acanthamoeba keratitis ved hjælp af Diamidine og Biguanide, som er de eneste to proofed Acanthamoeba cysticid medicin, mens Metronidazol er effektivt in vivo, men ikke in vitro. Aktuelt steroid blev betragtet som ret kontroversielt, men vigtigt og gavnligt. Det blev anbefalet at bruge mindst 2 uger Biguanid før brug af topisk steroid til inflammationskontrol. Når Acanthamoeba keratitis blev diagnosticeret tidligt i sygdomsforløbet, kan topisk steroid skånes for det øjeblikkelige ved at bruge Diamidin og Biguanid til at dræbe patogen. I en britisk multicenterundersøgelse med 218 patienter var den gennemsnitlige varighed af medicinsk behandling 6 måneder (interval, 0,5 til 29 måneder). I 2011 brugte lidt over halvdelen af ​​de adspurgte kortikosteroider i behandlingen af ​​Acanthamoeba keratitis. Kirurgisk behandling, herunder epiteldebridering, kryoterapi og hornhindetransplantatkirurgi, kan i sig selv være terapeutisk, hvis den udføres tidligt, og fremme penetration. Derfor, når der var mistanke om Acanthamoeba keratitis, kan en langvarig og øjeblikkelig medicinsk behandling være nødvendig, og brugen af ​​topisk steroid mod Acanthamoeba keratitis er stadig værd at undersøge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De in vivo konfokale mikroskopiske data og medicinske journaler for alle rekrutterede patienter diagnosticeret med Acanthamoeba Keratitis vil blive gennemgået efter godkendelse af NTUH Institutional Review Board Committee. Data indsamlet omfatter patientdemografi (alder, køn), lokale fund, eksterne øjenbilleder, behandlingsforløb og behandlingsresultat. In vivo konfokale mikroskopundersøgelsesresultater vil blive sammenlignet med den kliniske manifestation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenterer for National Taiwan University Department fra 1. juni 2003 til dec. 30. 2016
  • mistanke om Acanthamoeba Keratitis af øjenlægen
  • lægemiddelbehandling som Acanthamoeba Keratitis lykkedes
  • væv viste sig at være Acanthamoeba Keratitis
  • henvist fra det andet hospital med diagnosen Acanthamoeba Keratitis

Eksklusionskriterier

  • patienter har mistanke om corneal Acanthamoeba Keratitis fra 1. juni 2003 til dec. 30. 2013, men uden in vivo konfokale data eller komplette diagramposter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter diagnosticeret med acanthamoeba keratitis

Inklusionskriterier:

- Alle patienter, der præsenterede for National Taiwan University Department fra 1. juni 2003 til dec. 30. 2016 med den vævsprøvede hornhinde-AK vil blive inkluderet.

Eksklusionskriterier

- Patienter med vævspåvist hornhinde-AK i løbet af fra 1. juni 2003 til dec. 30. 2016, men uden in vivo konfokale data eller komplette diagramposter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med typisk billedsøgning under et in vivo konfokalt mikroskop (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Italien)
Tidsramme: gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på omkring 10 års mikroskopdiagnose og forudsigelse af sygdomsfremskridt hos patienter med Acanthamoe
gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på omkring 10 års mikroskopdiagnose og forudsigelse af sygdomsfremskridt hos patienter med Acanthamoe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acanthamoeba Keratitis

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner