Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av acanthamoebic keratitt i løpet av de siste 10 årene

5. mai 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Retrospektiv studie av in vivo konfokale mikroskopiske funn og behandlingsresultatet av acanthamoebic keratitt

Acanthamoebic keratitt er en viktig hornhinnesykdom som kan forårsake alvorlige komplikasjoner. Vanskeligheten med å stille diagnose, vanskeligheten med behandlingen og den lange behandlingsprosessen er faktorer som fører til dårlig prognose for disse pasientene. I denne retrospektive studien prøver etterforskerne å analysere vevspåvist Acanthamoebic keratitt diagnostisert på sykehuset vårt. Etterforskerne vil fokusere på de in vivo konfokale mikroskopiske resultatene, sykehistorien og det medisinske/kirurgiske behandlingsresultatet. Etterforskerne vil samle vevspåviste tilfeller i henhold til dataene fra laboratoriediagnoseavdelingen og patologisk avdeling. De in vivo konfokale mikroskopiske resultatene vil bli samlet inn og analysert. Etterforskerne vil også se gjennom fotograferingen av de eksterne øynene fra data lagret i PAC-systemet. Sykehistorien og behandlingsresultatet vil bli studert fra klinisk kartgjennomgang. Fra denne studien hadde etterforskerne som mål å finne ut en enkel måte å diagnostisere Acanthamoebic keratitt fra in vivo konfokal mikroskopi, og finne ut en bedre måte for behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Acanthamoeba keratitis (AK), forårsaket av en patogen amøbe, er en synstruende hornhinneinfeksjon med alvorlig smerte, epiteldefekt, epitelial uklarhet, pseudodendritter og, mest karakteristisk, radial keratoneuritt. Hornhinneinfeksjonen av AK ble først oppdaget på midten av 1970-tallet. Siden den gang har et økende antall AK-tilfeller blitt diagnostisert, hovedsakelig som følge av feil bruk av myke kontaktlinser.

Klinisk diagnose av AL er vanskelig, spesielt i de tidlige fasene av sykdommen, og den blir ofte feildiagnostisert og behandlet som en herpes simplex-infeksjon. Det ble rapportert en diagnostisk forsinkelse på mer enn 18 dager mellom symptomdebut og start av anti-amobe behandling resulterer i dårlig sykdomsforløp. Mens definitiv diagnose stilles ved bekreftelse av Acanthamoeba-cyster eller trofozoitter i hornhinnelesjoner ved farging, hornhinnebiopsi eller vevsdyrking.

In vivo konfokal mikroskopi ble ansett som nyttig i rask diagnose av AK. Acanthamoeba-cystene ble observert nesten utelukkende i epitelcellelaget som sterkt reflekterende, runde eller stjerneformede partikler med høy kontrast med en diameter på 10 til 20 μm. Det ble antydet at invasjon av Acanthamoeba-cyster i Bowmans lag kan være en nyttig prediktor for et vedvarende klinisk forløp. Trofozoittene er pæreformede eller uregelmessig kileformede strukturer, noen omgitt av en strålende glorie, noen viser fine pseudopodia-lignende forlengelser, med en gjennomsnittlig størrelse på 30,2 µm (område 19,2-55,6 µm). Det ble rapportert å forekomme i hornhinnestroma. Svært reflekterende aktiverte keratocytter som danner en bikakemønsterendring ble rapportert å være tilstede rundt keratoneuritten. I tillegg ble infiltrasjon av inflammatoriske celler, muligens polymorfonukleære celler, observert sammen med keratocyttene i tilfeller av AK. Imidlertid er in vivo konfokale mikroskopiske funn hos pasienter med AK fortsatt begrenset. Noen kliniske funn er kanskje ikke korrelert med rapportene publisert tidligere.

John K.G. et al anbefalte klinisk behandling mot Acanthamoeba keratitt ved bruk av Diamidine og Biguanide som er de eneste to-sikrede Acanthamoeba cysticide medisinene, mens Metronidazol er effektivt in vivo, men ikke in vitro. Aktuelt steroid ble ansett som ganske kontroversielt, men viktig og gunstig. Det ble anbefalt å bruke minst 2 uker med biguanid før bruk av topisk steroid for betennelseskontroll. Når Acanthamoeba keratitt ble diagnostisert tidlig i sykdomsforløpet, kan topikale steroider spares for umiddelbar bruk av diamidin og biguanid for å drepe patogen. I en multisenterstudie i Storbritannia med 218 pasienter, var gjennomsnittlig varighet av medisinsk behandling 6 måneder (intervall, 0,5 til 29 måneder). I 2011 brukte litt over halvparten av respondentene kortikosteroider i behandlingen av Acanthamoeba keratitt. Kirurgisk behandling inkludert epiteldebridering, kryoterapi og hornhinnetransplantatkirurgi kan i seg selv være terapeutisk hvis de utføres tidlig og fremme penetrasjon. Derfor, når det var mistanke om Acanthamoeba keratitis, kan en langsiktig og umiddelbar medisinsk behandling være nødvendig, og bruk av topisk steroid mot Acanthamoeba keratitt er fortsatt verdt å undersøke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

In vivo konfokale mikroskopiske data og medisinske journaler for alle rekrutterte pasienter diagnostisert med Acanthamoeba Keratitis vil bli gjennomgått etter godkjent av NTUH Institutional Review Board Committee. Data som samles inn inkluderer pasientdemografi (alder, kjønn), lokale funn, eksterne øyebilder, behandlingsforløp og behandlingsresultat. In vivo konfokale mikroskopundersøkelsesresultater vil bli sammenlignet med den kliniske manifestasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • presenterer for National Taiwan University Department fra 1. juni 2003 til des. 30. 2016
  • mistenker Acanthamoeba Keratitis av øyelegen
  • medikamentell behandling som Acanthamoeba Keratitis lyktes
  • vev viste seg å være Acanthamoeba Keratitis
  • henvist fra det andre sykehuset med diagnosen Acanthamoeba Keratitis

Eksklusjonskriterier

  • pasienter mistenker corneal Acanthamoeba Keratitis fra 1. juni 2003 til des. 30. 2013, men uten in vivo konfokale data, eller komplette kartposter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter diagnostisert med acanthamoeba keratitt

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter som kommer til National Taiwan University Department fra 1. juni 2003 til des. 30. 2016 med vevspåvist hornhinne-AK vil bli inkludert.

Eksklusjonskriterier

- Pasienter med vevspåvist korneal AK i løpet av fra 1. juni 2003 til des. 30. 2016, men uten in vivo konfokale data, eller komplette kartposter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med typisk bildefunn under et in vivo konfokalt mikroskop (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Italia)
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på omtrent 10 års mikroskopdiagnose og prediksjon av sykdomsfremgang hos pasienter med Acanthamoe
gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på omtrent 10 års mikroskopdiagnose og prediksjon av sykdomsfremgang hos pasienter med Acanthamoe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere