- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02763605
Retrospektiv studie av acanthamoebic keratitt i løpet av de siste 10 årene
Retrospektiv studie av in vivo konfokale mikroskopiske funn og behandlingsresultatet av acanthamoebic keratitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Acanthamoeba keratitis (AK), forårsaket av en patogen amøbe, er en synstruende hornhinneinfeksjon med alvorlig smerte, epiteldefekt, epitelial uklarhet, pseudodendritter og, mest karakteristisk, radial keratoneuritt. Hornhinneinfeksjonen av AK ble først oppdaget på midten av 1970-tallet. Siden den gang har et økende antall AK-tilfeller blitt diagnostisert, hovedsakelig som følge av feil bruk av myke kontaktlinser.
Klinisk diagnose av AL er vanskelig, spesielt i de tidlige fasene av sykdommen, og den blir ofte feildiagnostisert og behandlet som en herpes simplex-infeksjon. Det ble rapportert en diagnostisk forsinkelse på mer enn 18 dager mellom symptomdebut og start av anti-amobe behandling resulterer i dårlig sykdomsforløp. Mens definitiv diagnose stilles ved bekreftelse av Acanthamoeba-cyster eller trofozoitter i hornhinnelesjoner ved farging, hornhinnebiopsi eller vevsdyrking.
In vivo konfokal mikroskopi ble ansett som nyttig i rask diagnose av AK. Acanthamoeba-cystene ble observert nesten utelukkende i epitelcellelaget som sterkt reflekterende, runde eller stjerneformede partikler med høy kontrast med en diameter på 10 til 20 μm. Det ble antydet at invasjon av Acanthamoeba-cyster i Bowmans lag kan være en nyttig prediktor for et vedvarende klinisk forløp. Trofozoittene er pæreformede eller uregelmessig kileformede strukturer, noen omgitt av en strålende glorie, noen viser fine pseudopodia-lignende forlengelser, med en gjennomsnittlig størrelse på 30,2 µm (område 19,2-55,6 µm). Det ble rapportert å forekomme i hornhinnestroma. Svært reflekterende aktiverte keratocytter som danner en bikakemønsterendring ble rapportert å være tilstede rundt keratoneuritten. I tillegg ble infiltrasjon av inflammatoriske celler, muligens polymorfonukleære celler, observert sammen med keratocyttene i tilfeller av AK. Imidlertid er in vivo konfokale mikroskopiske funn hos pasienter med AK fortsatt begrenset. Noen kliniske funn er kanskje ikke korrelert med rapportene publisert tidligere.
John K.G. et al anbefalte klinisk behandling mot Acanthamoeba keratitt ved bruk av Diamidine og Biguanide som er de eneste to-sikrede Acanthamoeba cysticide medisinene, mens Metronidazol er effektivt in vivo, men ikke in vitro. Aktuelt steroid ble ansett som ganske kontroversielt, men viktig og gunstig. Det ble anbefalt å bruke minst 2 uker med biguanid før bruk av topisk steroid for betennelseskontroll. Når Acanthamoeba keratitt ble diagnostisert tidlig i sykdomsforløpet, kan topikale steroider spares for umiddelbar bruk av diamidin og biguanid for å drepe patogen. I en multisenterstudie i Storbritannia med 218 pasienter, var gjennomsnittlig varighet av medisinsk behandling 6 måneder (intervall, 0,5 til 29 måneder). I 2011 brukte litt over halvparten av respondentene kortikosteroider i behandlingen av Acanthamoeba keratitt. Kirurgisk behandling inkludert epiteldebridering, kryoterapi og hornhinnetransplantatkirurgi kan i seg selv være terapeutisk hvis de utføres tidlig og fremme penetrasjon. Derfor, når det var mistanke om Acanthamoeba keratitis, kan en langsiktig og umiddelbar medisinsk behandling være nødvendig, og bruk av topisk steroid mot Acanthamoeba keratitt er fortsatt verdt å undersøke.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chia-ju Lu, MD
- Telefonnummer: 65197 +886223123456
- E-post: lcjjulie@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presenterer for National Taiwan University Department fra 1. juni 2003 til des. 30. 2016
- mistenker Acanthamoeba Keratitis av øyelegen
- medikamentell behandling som Acanthamoeba Keratitis lyktes
- vev viste seg å være Acanthamoeba Keratitis
- henvist fra det andre sykehuset med diagnosen Acanthamoeba Keratitis
Eksklusjonskriterier
- pasienter mistenker corneal Acanthamoeba Keratitis fra 1. juni 2003 til des. 30. 2013, men uten in vivo konfokale data, eller komplette kartposter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter diagnostisert med acanthamoeba keratitt
Inklusjonskriterier: - Alle pasienter som kommer til National Taiwan University Department fra 1. juni 2003 til des. 30. 2016 med vevspåvist hornhinne-AK vil bli inkludert. Eksklusjonskriterier - Pasienter med vevspåvist korneal AK i løpet av fra 1. juni 2003 til des. 30. 2016, men uten in vivo konfokale data, eller komplette kartposter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall deltakere med typisk bildefunn under et in vivo konfokalt mikroskop (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Italia)
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på omtrent 10 års mikroskopdiagnose og prediksjon av sykdomsfremgang hos pasienter med Acanthamoe
|
gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på omtrent 10 års mikroskopdiagnose og prediksjon av sykdomsfremgang hos pasienter med Acanthamoe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
- Mathers WD, Sutphin JE, Folberg R, Meier PA, Wenzel RP, Elgin RG. Outbreak of keratitis presumed to be caused by Acanthamoeba. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):129-42. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70577-x.
- Claerhout I, Goegebuer A, Van Den Broecke C, Kestelyn P. Delay in diagnosis and outcome of Acanthamoeba keratitis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Aug;242(8):648-53. doi: 10.1007/s00417-003-0805-7.
- Winchester K, Mathers WD, Sutphin JE, Daley TE. Diagnosis of Acanthamoeba keratitis in vivo with confocal microscopy. Cornea. 1995 Jan;14(1):10-7.
- Matsumoto Y, Dogru M, Sato EA, Katono Y, Uchino Y, Shimmura S, Tsubota K. The application of in vivo confocal scanning laser microscopy in the management of Acanthamoeba keratitis. Mol Vis. 2007 Jul 25;13:1319-26.
- Parmar DN, Awwad ST, Petroll WM, Bowman RW, McCulley JP, Cavanagh HD. Tandem scanning confocal corneal microscopy in the diagnosis of suspected acanthamoeba keratitis. Ophthalmology. 2006 Apr;113(4):538-47. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.022.
- Yokogawa H, Kobayashi A, Yamazaki N, Ishibashi Y, Oikawa Y, Tokoro M, Sugiyama K. Bowman's layer encystment in cases of persistent Acanthamoeba keratitis. Clin Ophthalmol. 2012;6:1245-51. doi: 10.2147/OPTH.S34695. Epub 2012 Aug 2.
- Rezaei Kanavi M, Naghshgar N, Javadi MA, Sadat Hashemi M. Various confocal scan features of cysts and trophozoites in cases with Acanthamoeba keratitis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S46-50. doi: 10.5301/ejo.5000139.
- Pfister DR, Cameron JD, Krachmer JH, Holland EJ. Confocal microscopy findings of Acanthamoeba keratitis. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):119-28. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70576-8.
- Shiraishi A, Uno T, Oka N, Hara Y, Yamaguchi M, Ohashi Y. In vivo and in vitro laser confocal microscopy to diagnose acanthamoeba keratitis. Cornea. 2010 Aug;29(8):861-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181ca36b6.
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Radford CF, Lehmann OJ, Dart JK. Acanthamoeba keratitis: multicentre survey in England 1992-6. National Acanthamoeba Keratitis Study Group. Br J Ophthalmol. 1998 Dec;82(12):1387-92. doi: 10.1136/bjo.82.12.1387.
- Oldenburg CE, Acharya NR, Tu EY, Zegans ME, Mannis MJ, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM, Keenan JD. Practice patterns and opinions in the treatment of acanthamoeba keratitis. Cornea. 2011 Dec;30(12):1363-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31820f7763.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201312046RINB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført