- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02763605
Ретроспективное исследование акантамебного кератита за последние 10 лет
Ретроспективное исследование результатов конфокальной микроскопии in vivo и результатов лечения акантамебного кератита
Обзор исследования
Подробное описание
Акантамёбный кератит (АК), вызываемый патогенной амёбой, представляет собой угрожающую зрению инфекцию роговицы с сильной болью, дефектом эпителия, эпителиальным помутнением, псевдодендритами и, что наиболее характерно, радиальным кератоневритом. Инфекция роговицы при АК была впервые обнаружена в середине 1970-х годов. С тех пор было диагностировано все больше случаев АК, в основном в результате неправильного использования мягких контактных линз.
Клиническая диагностика AL затруднена, особенно на ранних стадиях заболевания, и ее часто неправильно диагностируют и лечат как инфекцию простого герпеса. Сообщалось, что диагностическая задержка более чем на 18 дней между появлением симптомов и началом антиамебного лечения приводит к плохому прогрессу заболевания. В то время как окончательный диагноз ставится путем подтверждения наличия цист или трофозоитов Acanthamoeba в поражениях роговицы путем окрашивания, биопсии роговицы или культивирования ткани.
Конфокальная микроскопия in vivo считалась полезной для быстрой диагностики АК. Кисты Acanthamoeba наблюдались почти исключительно в слое эпителиальных клеток в виде хорошо отражающих, округлых или звездчатых, высококонтрастных частиц диаметром от 10 до 20 мкм. Было высказано предположение, что инвазия цист Acanthamoeba в слой Боумена может быть полезным предиктором стойкого клинического течения. Трофозоиты представляют собой структуры грушевидной или неправильной клиновидной формы, некоторые из которых окружены блестящим ореолом, имеющим тонкие псевдоподии, со средним размером 30,2 мкм (диапазон 19,2–55,6 мкм). Сообщалось, что он присутствует в строме роговицы. Сообщалось, что вокруг очага кератоневрита присутствуют активированные кератоциты с высокой отражающей способностью, образующие сотовую структуру. Кроме того, при АК наряду с кератоцитами наблюдалась инфильтрация воспалительными клетками, возможно, полиморфноядерными клетками. Однако результаты конфокальной микроскопии in vivo у пациентов с АК все еще ограничены. Некоторые клинические данные могут не соответствовать ранее опубликованным отчетам.
Джон К.Г. и др. рекомендовали клиническое лечение акантамебного кератита с использованием диамидина и бигуанида, которые являются единственными двумя проверенными цистицидными препаратами для акантамеб, в то время как метронидазол эффективен in vivo, но не in vitro. Топические стероиды считались довольно спорными, но важными и полезными. Было рекомендовано использовать бигуанид как минимум за 2 недели до применения местных стероидов для контроля воспаления. Если акантамёбный кератит был диагностирован на ранней стадии заболевания, местные стероиды могут быть заменены немедленным использованием диамидина и бигуанида для уничтожения возбудителя. В многоцентровом исследовании Соединенного Королевства с участием 218 пациентов средняя продолжительность медикаментозной терапии составила 6 месяцев (диапазон от 0,5 до 29 месяцев). В 2011 г. чуть более половины респондентов использовали кортикостероиды при лечении акантамёбного кератита. Хирургические методы лечения, в том числе удаление эпителия, криотерапия и операция по пересадке роговицы, сами по себе могут быть терапевтическими, если они выполняются на ранней стадии и способствуют проникновению. Таким образом, при подозрении на акантамёбный кератит может потребоваться длительное и немедленное лечение, а использование топических стероидов для лечения акантамёбного кератита по-прежнему заслуживает изучения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chia-ju Lu, MD
- Номер телефона: 65197 +886223123456
- Электронная почта: lcjjulie@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- представление на факультете Национального Тайваньского университета с 1 июня 2003 г. по декабрь. 30 января 2016 г.
- подозрение на акантамёбный кератит у офтальмолога
- медикаментозное лечение, поскольку акантамёбный кератит увенчалось успехом
- ткань оказалась акантамебным кератитом
- направлен из другой больницы с диагнозом Акантамёбный кератит
Критерий исключения
- пациенты подозревают акантамёбный кератит роговицы с 1 июня 2003 г. по дек. 30 декабря 2013 г., но без конфокальных данных in vivo или полных картографических записей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с диагнозом акантамёбный кератит
Критерии включения: - Все пациенты, обратившиеся в отделение Национального университета Тайваня с 1 июня 2003 г. по дек. 30th , 2016 с проверенной тканью АК роговицы будет включен. Критерий исключения - Пациенты с тканевым подтвержденным АК роговицы в период с 1 июня 2003 г. по дек. 30 декабря 2016 г., но без конфокальных данных in vivo или полных картографических записей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с типичным обнаружением изображения под конфокальным микроскопом in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Падуя, Италия)
Временное ограничение: после завершения исследования в среднем около 10 лет микроскопическая диагностика и прогнозирование прогрессирования заболевания у пациентов с Acanthamoe
|
после завершения исследования в среднем около 10 лет микроскопическая диагностика и прогнозирование прогрессирования заболевания у пациентов с Acanthamoe
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
- Mathers WD, Sutphin JE, Folberg R, Meier PA, Wenzel RP, Elgin RG. Outbreak of keratitis presumed to be caused by Acanthamoeba. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):129-42. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70577-x.
- Claerhout I, Goegebuer A, Van Den Broecke C, Kestelyn P. Delay in diagnosis and outcome of Acanthamoeba keratitis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Aug;242(8):648-53. doi: 10.1007/s00417-003-0805-7.
- Winchester K, Mathers WD, Sutphin JE, Daley TE. Diagnosis of Acanthamoeba keratitis in vivo with confocal microscopy. Cornea. 1995 Jan;14(1):10-7.
- Matsumoto Y, Dogru M, Sato EA, Katono Y, Uchino Y, Shimmura S, Tsubota K. The application of in vivo confocal scanning laser microscopy in the management of Acanthamoeba keratitis. Mol Vis. 2007 Jul 25;13:1319-26.
- Parmar DN, Awwad ST, Petroll WM, Bowman RW, McCulley JP, Cavanagh HD. Tandem scanning confocal corneal microscopy in the diagnosis of suspected acanthamoeba keratitis. Ophthalmology. 2006 Apr;113(4):538-47. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.022.
- Yokogawa H, Kobayashi A, Yamazaki N, Ishibashi Y, Oikawa Y, Tokoro M, Sugiyama K. Bowman's layer encystment in cases of persistent Acanthamoeba keratitis. Clin Ophthalmol. 2012;6:1245-51. doi: 10.2147/OPTH.S34695. Epub 2012 Aug 2.
- Rezaei Kanavi M, Naghshgar N, Javadi MA, Sadat Hashemi M. Various confocal scan features of cysts and trophozoites in cases with Acanthamoeba keratitis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S46-50. doi: 10.5301/ejo.5000139.
- Pfister DR, Cameron JD, Krachmer JH, Holland EJ. Confocal microscopy findings of Acanthamoeba keratitis. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):119-28. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70576-8.
- Shiraishi A, Uno T, Oka N, Hara Y, Yamaguchi M, Ohashi Y. In vivo and in vitro laser confocal microscopy to diagnose acanthamoeba keratitis. Cornea. 2010 Aug;29(8):861-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181ca36b6.
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Radford CF, Lehmann OJ, Dart JK. Acanthamoeba keratitis: multicentre survey in England 1992-6. National Acanthamoeba Keratitis Study Group. Br J Ophthalmol. 1998 Dec;82(12):1387-92. doi: 10.1136/bjo.82.12.1387.
- Oldenburg CE, Acharya NR, Tu EY, Zegans ME, Mannis MJ, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM, Keenan JD. Practice patterns and opinions in the treatment of acanthamoeba keratitis. Cornea. 2011 Dec;30(12):1363-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31820f7763.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201312046RINB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты