Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование акантамебного кератита за последние 10 лет

5 мая 2016 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Ретроспективное исследование результатов конфокальной микроскопии in vivo и результатов лечения акантамебного кератита

Акантамебный кератит является важным заболеванием роговицы, которое может вызвать серьезные осложнения. Сложность диагностики, трудность лечения и длительный процесс лечения являются факторами, ведущими к неблагоприятному прогнозу у этих больных. В этом ретроспективном исследовании исследователи пытаются проанализировать подтвержденный тканями акантамебный кератит, диагностированный в нашей больнице. Исследователи сосредоточатся на результатах конфокальной микроскопии in vivo, истории болезни и результатах медицинского/хирургического лечения. Исследователи будут собирать подтвержденные тканями случаи в соответствии с данными, предоставленными отделом лабораторной диагностики и патологоанатомическим отделением. Результаты конфокальной микроскопии in vivo будут собраны и проанализированы. Исследователи также просмотрят фотографии внешних глаз из данных, хранящихся в системе PAC. История болезни и результаты лечения будут изучены на основе обзора клинической карты. Из этого исследования исследователи стремились найти простой способ диагностики акантамебного кератита с помощью конфокальной микроскопии in vivo и найти лучший способ лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Акантамёбный кератит (АК), вызываемый патогенной амёбой, представляет собой угрожающую зрению инфекцию роговицы с сильной болью, дефектом эпителия, эпителиальным помутнением, псевдодендритами и, что наиболее характерно, радиальным кератоневритом. Инфекция роговицы при АК была впервые обнаружена в середине 1970-х годов. С тех пор было диагностировано все больше случаев АК, в основном в результате неправильного использования мягких контактных линз.

Клиническая диагностика AL затруднена, особенно на ранних стадиях заболевания, и ее часто неправильно диагностируют и лечат как инфекцию простого герпеса. Сообщалось, что диагностическая задержка более чем на 18 дней между появлением симптомов и началом антиамебного лечения приводит к плохому прогрессу заболевания. В то время как окончательный диагноз ставится путем подтверждения наличия цист или трофозоитов Acanthamoeba в поражениях роговицы путем окрашивания, биопсии роговицы или культивирования ткани.

Конфокальная микроскопия in vivo считалась полезной для быстрой диагностики АК. Кисты Acanthamoeba наблюдались почти исключительно в слое эпителиальных клеток в виде хорошо отражающих, округлых или звездчатых, высококонтрастных частиц диаметром от 10 до 20 мкм. Было высказано предположение, что инвазия цист Acanthamoeba в слой Боумена может быть полезным предиктором стойкого клинического течения. Трофозоиты представляют собой структуры грушевидной или неправильной клиновидной формы, некоторые из которых окружены блестящим ореолом, имеющим тонкие псевдоподии, со средним размером 30,2 мкм (диапазон 19,2–55,6 мкм). Сообщалось, что он присутствует в строме роговицы. Сообщалось, что вокруг очага кератоневрита присутствуют активированные кератоциты с высокой отражающей способностью, образующие сотовую структуру. Кроме того, при АК наряду с кератоцитами наблюдалась инфильтрация воспалительными клетками, возможно, полиморфноядерными клетками. Однако результаты конфокальной микроскопии in vivo у пациентов с АК все еще ограничены. Некоторые клинические данные могут не соответствовать ранее опубликованным отчетам.

Джон К.Г. и др. рекомендовали клиническое лечение акантамебного кератита с использованием диамидина и бигуанида, которые являются единственными двумя проверенными цистицидными препаратами для акантамеб, в то время как метронидазол эффективен in vivo, но не in vitro. Топические стероиды считались довольно спорными, но важными и полезными. Было рекомендовано использовать бигуанид как минимум за 2 недели до применения местных стероидов для контроля воспаления. Если акантамёбный кератит был диагностирован на ранней стадии заболевания, местные стероиды могут быть заменены немедленным использованием диамидина и бигуанида для уничтожения возбудителя. В многоцентровом исследовании Соединенного Королевства с участием 218 пациентов средняя продолжительность медикаментозной терапии составила 6 месяцев (диапазон от 0,5 до 29 месяцев). В 2011 г. чуть более половины респондентов использовали кортикостероиды при лечении акантамёбного кератита. Хирургические методы лечения, в том числе удаление эпителия, криотерапия и операция по пересадке роговицы, сами по себе могут быть терапевтическими, если они выполняются на ранней стадии и способствуют проникновению. Таким образом, при подозрении на акантамёбный кератит может потребоваться длительное и немедленное лечение, а использование топических стероидов для лечения акантамёбного кератита по-прежнему заслуживает изучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chia-ju Lu, MD
  • Номер телефона: 65197 +886223123456
  • Электронная почта: lcjjulie@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные конфокальной микроскопии in vivo и медицинские записи всех набранных пациентов с диагнозом акантамёбный кератит будут рассмотрены после одобрения комитетом Институционального наблюдательного совета NTUH. Собранные данные включают демографические данные пациентов (возраст, пол), местные данные, внешние фотографии глаз, курс лечения и результаты лечения. Результаты исследования конфокальной микроскопии in vivo будут сравниваться с клиническими проявлениями.

Описание

Критерии включения:

  • представление на факультете Национального Тайваньского университета с 1 июня 2003 г. по декабрь. 30 января 2016 г.
  • подозрение на акантамёбный кератит у офтальмолога
  • медикаментозное лечение, поскольку акантамёбный кератит увенчалось успехом
  • ткань оказалась акантамебным кератитом
  • направлен из другой больницы с диагнозом Акантамёбный кератит

Критерий исключения

  • пациенты подозревают акантамёбный кератит роговицы с 1 июня 2003 г. по дек. 30 декабря 2013 г., но без конфокальных данных in vivo или полных картографических записей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с диагнозом акантамёбный кератит

Критерии включения:

- Все пациенты, обратившиеся в отделение Национального университета Тайваня с 1 июня 2003 г. по дек. 30th , 2016 с проверенной тканью АК роговицы будет включен.

Критерий исключения

- Пациенты с тканевым подтвержденным АК роговицы в период с 1 июня 2003 г. по дек. 30 декабря 2016 г., но без конфокальных данных in vivo или полных картографических записей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с типичным обнаружением изображения под конфокальным микроскопом in vivo (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Падуя, Италия)
Временное ограничение: после завершения исследования в среднем около 10 лет микроскопическая диагностика и прогнозирование прогрессирования заболевания у пациентов с Acanthamoe
после завершения исследования в среднем около 10 лет микроскопическая диагностика и прогнозирование прогрессирования заболевания у пациентов с Acanthamoe

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться