- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02763605
Etude rétrospective des kératites acanthamoebiennes au cours des 10 dernières années
Étude rétrospective des découvertes microscopiques confocales in vivo et des résultats du traitement de la kératite acanthamoebienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La kératite à Acanthamoeba (AK), causée par une amibe pathogène, est une infection cornéenne menaçant la vue avec une douleur intense, un défaut épithélial, un trouble épithélial, des pseudodendrites et, plus particulièrement, une kératonévrite radiale. L'infection cornéenne de l'AK a été identifiée pour la première fois au milieu des années 1970. Depuis lors, un nombre croissant de cas de KA ont été diagnostiqués, résultant principalement d'une mauvaise utilisation des lentilles de contact souples.
Le diagnostic clinique de la LA est difficile, en particulier dans les premières phases de la maladie, et elle est souvent mal diagnostiquée et traitée comme une infection à herpès simplex. Il a été rapporté qu'un délai de diagnostic de plus de 18 jours entre l'apparition des symptômes et le début du traitement anti-amibien se traduit par une mauvaise évolution de la maladie. Alors que le diagnostic définitif est posé par la confirmation des kystes d'Acanthamoeba ou des trophozoïtes dans les lésions cornéennes par coloration, biopsie cornéenne ou culture de tissus.
La microscopie confocale in vivo a été considérée comme utile dans le diagnostic rapide de la KA. Les kystes d'Acanthamoeba ont été observés presque exclusivement dans la couche de cellules épithéliales sous forme de particules hautement réfléchissantes, rondes ou étoilées, à contraste élevé, d'un diamètre de 10 à 20 μm. Il a été suggéré que l'invasion des kystes d'Acanthamoeba dans la couche de Bowman pourrait être un prédicteur utile d'une évolution clinique persistante. Les trophozoïtes sont des structures en forme de poire ou irrégulièrement en forme de coin, certaines entourées d'un halo brillant, d'autres présentant de fines extensions en forme de pseudopodes, avec une taille moyenne de 30,2 µm (gamme 19,2-55,6 μm). Il a été rapporté qu'il était présent dans le stroma cornéen. Des kératocytes activés hautement réfléchissants formant un changement de motif en nid d'abeille ont été signalés comme étant présents autour de la kératonévrite. De plus, une infiltration de cellules inflammatoires, éventuellement des cellules polymorphonucléaires, a été observée avec les kératocytes dans les cas de KA. Cependant, les résultats de microscopie confocale in vivo chez les patients atteints de KA sont encore limités. Certains résultats cliniques peuvent ne pas être corrélés avec les rapports publiés auparavant.
John K.G. et al ont recommandé un traitement clinique contre la kératite à Acanthamoeba en utilisant Diamidine et Biguanide qui sont les deux seuls médicaments cysticides Acanthamoeba éprouvés, tandis que le métronidazole est efficace in vivo mais pas in vitro. Le stéroïde topique était considéré comme plutôt controversé mais important et bénéfique. Il a été recommandé d'utiliser un minimum de 2 semaines de Biguanide avant l'utilisation d'un stéroïde topique pour le contrôle de l'inflammation. Lorsque la kératite à Acanthamoeba a été diagnostiquée au début de l'évolution de la maladie, un stéroïde topique peut être épargné pour l'utilisation immédiate de Diamidine et de Biguanide pour tuer l'agent pathogène. Dans une étude multicentrique au Royaume-Uni portant sur 218 patients, la durée moyenne du traitement médical était de 6 mois (intervalle de 0,5 à 29 mois). En 2011, un peu plus de la moitié des répondants utilisaient des corticoïdes dans le traitement de la kératite à Acanthamoeba. Les prises en charge chirurgicales comprenant le débridement épithélial, la cryothérapie et la chirurgie de greffe de cornée peuvent elles-mêmes être thérapeutiques si elles sont effectuées tôt et favorisent la pénétration. Par conséquent, lorsque la kératite à Acanthamoeba est suspectée, un traitement médical à long terme et immédiat peut être nécessaire, et l'utilisation de stéroïdes topiques contre la kératite à Acanthamoeba vaut toujours la peine d'être étudiée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chia-ju Lu, MD
- Numéro de téléphone: 65197 +886223123456
- E-mail: lcjjulie@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- présentation au département de l'Université nationale de Taiwan du 1er juin 2003 à décembre. 30 , 2016
- suspicion de kératite à Acanthamoeba par l'ophtalmologiste
- traitement médicamenteux comme la kératite à Acanthamoeba a réussi
- tissu s'est avéré être une kératite à Acanthamoeba
- référé de l'autre hôpital avec le diagnostic de kératite à Acanthamoeba
Critère d'exclusion
- les patients soupçonnent une kératite cornéenne à Acanthamoeba du 1er juin 2003 à déc. 30th 2013, mais sans données confocales in vivo, ni enregistrements complets des graphiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients diagnostiqués avec une kératite à acanthamoeba
Critère d'intégration: - Tous les patients se présentant au département de l'Université nationale de Taiwan du 1er juin 2003 à décembre. 30th , 2016 avec le tissu cornéen éprouvé AK sera inclus. Critère d'exclusion - Patients atteints de KA cornéenne prouvée tissulaire pendant du 1er juin 2003 à déc. 30 2016, mais sans données confocales in vivo, ni enregistrements complets des graphiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec une image typique trouvée sous un microscope confocal in vivo (Confoscan 3.4.1 ; Nidek Technologies, Padoue, Italie)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'environ 10 ans de diagnostic au microscope et de prédiction de l'évolution de la maladie des patients atteints d'Acanthamoe
|
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'environ 10 ans de diagnostic au microscope et de prédiction de l'évolution de la maladie des patients atteints d'Acanthamoe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
- Mathers WD, Sutphin JE, Folberg R, Meier PA, Wenzel RP, Elgin RG. Outbreak of keratitis presumed to be caused by Acanthamoeba. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):129-42. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70577-x.
- Claerhout I, Goegebuer A, Van Den Broecke C, Kestelyn P. Delay in diagnosis and outcome of Acanthamoeba keratitis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Aug;242(8):648-53. doi: 10.1007/s00417-003-0805-7.
- Winchester K, Mathers WD, Sutphin JE, Daley TE. Diagnosis of Acanthamoeba keratitis in vivo with confocal microscopy. Cornea. 1995 Jan;14(1):10-7.
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- Oldenburg CE, Acharya NR, Tu EY, Zegans ME, Mannis MJ, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM, Keenan JD. Practice patterns and opinions in the treatment of acanthamoeba keratitis. Cornea. 2011 Dec;30(12):1363-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31820f7763.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201312046RINB
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