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Etude rétrospective des kératites acanthamoebiennes au cours des 10 dernières années

5 mai 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Étude rétrospective des découvertes microscopiques confocales in vivo et des résultats du traitement de la kératite acanthamoebienne

La kératite acanthamoebienne est une maladie cornéenne importante qui peut entraîner de graves complications. La difficulté de diagnostic, la difficulté de traitement et la longueur du processus de traitement sont des facteurs conduisant au mauvais pronostic de ces patients. Dans cette étude rétrospective, les enquêteurs tentent d'analyser la kératite acanthamoebienne avérée tissulaire diagnostiquée dans notre hôpital. Les enquêteurs se concentreront sur les résultats de la microscopie confocale in vivo, les antécédents médicaux et les résultats du traitement médical/chirurgical. Les enquêteurs recueilleront les cas prouvés par les tissus en fonction des données fournies par le service de diagnostic du laboratoire et le service pathologique. Les résultats de microscopie confocale in vivo seront collectés et analysés. Les enquêteurs examineront également la photographie des yeux externes à partir des données stockées dans le système PAC. Les antécédents médicaux et les résultats du traitement seront étudiés à partir de l'examen des dossiers cliniques. À partir de cette étude, les chercheurs ont cherché à trouver un moyen simple de diagnostiquer la kératite acanthamoebienne à partir de la microscopie confocale in vivo et à trouver un meilleur moyen de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La kératite à Acanthamoeba (AK), causée par une amibe pathogène, est une infection cornéenne menaçant la vue avec une douleur intense, un défaut épithélial, un trouble épithélial, des pseudodendrites et, plus particulièrement, une kératonévrite radiale. L'infection cornéenne de l'AK a été identifiée pour la première fois au milieu des années 1970. Depuis lors, un nombre croissant de cas de KA ont été diagnostiqués, résultant principalement d'une mauvaise utilisation des lentilles de contact souples.

Le diagnostic clinique de la LA est difficile, en particulier dans les premières phases de la maladie, et elle est souvent mal diagnostiquée et traitée comme une infection à herpès simplex. Il a été rapporté qu'un délai de diagnostic de plus de 18 jours entre l'apparition des symptômes et le début du traitement anti-amibien se traduit par une mauvaise évolution de la maladie. Alors que le diagnostic définitif est posé par la confirmation des kystes d'Acanthamoeba ou des trophozoïtes dans les lésions cornéennes par coloration, biopsie cornéenne ou culture de tissus.

La microscopie confocale in vivo a été considérée comme utile dans le diagnostic rapide de la KA. Les kystes d'Acanthamoeba ont été observés presque exclusivement dans la couche de cellules épithéliales sous forme de particules hautement réfléchissantes, rondes ou étoilées, à contraste élevé, d'un diamètre de 10 à 20 μm. Il a été suggéré que l'invasion des kystes d'Acanthamoeba dans la couche de Bowman pourrait être un prédicteur utile d'une évolution clinique persistante. Les trophozoïtes sont des structures en forme de poire ou irrégulièrement en forme de coin, certaines entourées d'un halo brillant, d'autres présentant de fines extensions en forme de pseudopodes, avec une taille moyenne de 30,2 µm (gamme 19,2-55,6 μm). Il a été rapporté qu'il était présent dans le stroma cornéen. Des kératocytes activés hautement réfléchissants formant un changement de motif en nid d'abeille ont été signalés comme étant présents autour de la kératonévrite. De plus, une infiltration de cellules inflammatoires, éventuellement des cellules polymorphonucléaires, a été observée avec les kératocytes dans les cas de KA. Cependant, les résultats de microscopie confocale in vivo chez les patients atteints de KA sont encore limités. Certains résultats cliniques peuvent ne pas être corrélés avec les rapports publiés auparavant.

John K.G. et al ont recommandé un traitement clinique contre la kératite à Acanthamoeba en utilisant Diamidine et Biguanide qui sont les deux seuls médicaments cysticides Acanthamoeba éprouvés, tandis que le métronidazole est efficace in vivo mais pas in vitro. Le stéroïde topique était considéré comme plutôt controversé mais important et bénéfique. Il a été recommandé d'utiliser un minimum de 2 semaines de Biguanide avant l'utilisation d'un stéroïde topique pour le contrôle de l'inflammation. Lorsque la kératite à Acanthamoeba a été diagnostiquée au début de l'évolution de la maladie, un stéroïde topique peut être épargné pour l'utilisation immédiate de Diamidine et de Biguanide pour tuer l'agent pathogène. Dans une étude multicentrique au Royaume-Uni portant sur 218 patients, la durée moyenne du traitement médical était de 6 mois (intervalle de 0,5 à 29 mois). En 2011, un peu plus de la moitié des répondants utilisaient des corticoïdes dans le traitement de la kératite à Acanthamoeba. Les prises en charge chirurgicales comprenant le débridement épithélial, la cryothérapie et la chirurgie de greffe de cornée peuvent elles-mêmes être thérapeutiques si elles sont effectuées tôt et favorisent la pénétration. Par conséquent, lorsque la kératite à Acanthamoeba est suspectée, un traitement médical à long terme et immédiat peut être nécessaire, et l'utilisation de stéroïdes topiques contre la kératite à Acanthamoeba vaut toujours la peine d'être étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chia-ju Lu, MD
  • Numéro de téléphone: 65197 +886223123456
  • E-mail: lcjjulie@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données microscopiques confocales in vivo et les dossiers médicaux de tous les patients recrutés diagnostiqués avec une kératite à Acanthamoeba seront examinés après approbation par le comité du conseil d'examen institutionnel du NTUH. Les données recueillies comprennent les données démographiques des patients (âge, sexe), les résultats locaux, les photos de l'œil externe, le déroulement du traitement et les résultats du traitement. Les résultats de l'examen au microscope confocal in vivo seront comparés à la manifestation clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • présentation au département de l'Université nationale de Taiwan du 1er juin 2003 à décembre. 30 , 2016
  • suspicion de kératite à Acanthamoeba par l'ophtalmologiste
  • traitement médicamenteux comme la kératite à Acanthamoeba a réussi
  • tissu s'est avéré être une kératite à Acanthamoeba
  • référé de l'autre hôpital avec le diagnostic de kératite à Acanthamoeba

Critère d'exclusion

  • les patients soupçonnent une kératite cornéenne à Acanthamoeba du 1er juin 2003 à déc. 30th 2013, mais sans données confocales in vivo, ni enregistrements complets des graphiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients diagnostiqués avec une kératite à acanthamoeba

Critère d'intégration:

- Tous les patients se présentant au département de l'Université nationale de Taiwan du 1er juin 2003 à décembre. 30th , 2016 avec le tissu cornéen éprouvé AK sera inclus.

Critère d'exclusion

- Patients atteints de KA cornéenne prouvée tissulaire pendant du 1er juin 2003 à déc. 30 2016, mais sans données confocales in vivo, ni enregistrements complets des graphiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec une image typique trouvée sous un microscope confocal in vivo (Confoscan 3.4.1 ; Nidek Technologies, Padoue, Italie)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'environ 10 ans de diagnostic au microscope et de prédiction de l'évolution de la maladie des patients atteints d'Acanthamoe
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'environ 10 ans de diagnostic au microscope et de prédiction de l'évolution de la maladie des patients atteints d'Acanthamoe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2016

Première publication (Estimation)

5 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Kératite à Acanthamoeba

Essais cliniques sur aucune intervention

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