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棘阿米巴性角膜炎近10年回顾性研究

2016年5月5日 更新者:National Taiwan University Hospital

棘阿米巴性角膜炎活体共聚焦显微表现及治疗效果的回顾性研究

棘阿米巴性角膜炎是一种重要的角膜疾病,可引起严重的并发症。 诊断困难、治疗困难、治疗过程长是导致这些患者预后不良的因素。 在这项回顾性研究中,研究者试图分析在我院诊断出的经组织证实的棘阿米巴性角膜炎。 研究人员将关注体内共聚焦显微结果、病史和医疗/手术治疗结果。 研究者根据实验室诊断科和病理科提供的资料收集组织学证实的病例。 将收集和分析体内共聚焦显微结果。 调查人员还将根据存储在 PAC 系统中的数据查看外部眼睛的照片。 病史和治疗结果将从临床图表审查中进行研究。 通过这项研究,研究人员旨在找到一种通过体内共聚焦显微镜诊断棘阿米巴性角膜炎的简便方法,并找出更好的治疗方法。

研究概览

地位

未知

详细说明

棘阿米巴角膜炎 (AK) 由致病性变形虫引起,是一种威胁视力的角膜感染,伴有剧烈疼痛、上皮缺损、上皮混浊、假树突,以及最典型的放射状角膜神经炎。 AK 的角膜感染在 20 世纪 70 年代中期首次被发现。 此后,确诊的AK病例越来越多,主要原因是软性隐形眼镜使用不当所致。

AL 的临床诊断很困难,尤其是在疾病的早期阶段,并且经常被误诊为单纯疱疹病毒感染而治疗。 据报道,从出现症状到开始抗阿米巴治疗之间的诊断延迟超过 18 天会导致疾病进展缓慢。 通过染色、角膜活检或组织培养确认角膜病变中存在棘阿米巴囊肿或滋养体,可做出明确诊断。

体内共聚焦显微镜被认为可用于 AK 的快速诊断。 棘阿米巴囊肿几乎完全在上皮细胞层中观察到,呈直径为 10 至 20 μm 的高反光、圆形或星状、高对比度颗粒。 有人提出,棘阿米巴囊肿侵入 Bowman 层可能是持续临床病程的有用预测指标。 滋养体呈梨形或不规则楔形结构,有的被光晕包围,有的呈细小的伪足状延伸,平均大小为30.2 µm(范围19.2-55.6 µm)。 据报道存在于角膜基质中。 据报道,在角膜神经炎周围存在形成蜂窝状变化的高反射性活化角膜细胞。 此外,在 AK 病例中观察到炎症细胞(可能是多形核细胞)和角膜细胞的浸润。 然而,AK 患者的体内共聚焦显微镜检查结果仍然有限。 一些临床发现可能与之前发表的报告不相关。

约翰·K.G.等人推荐临床治疗棘阿米巴角膜炎使用二脒和双胍,这是仅有的两种经过验证的棘阿米巴囊肿药物,而甲硝唑在体内有效但在体外无效。 外用类固醇被认为颇具争议性,但重要且有益。 建议在使用局部类固醇控制炎症之前至少使用 2 周的双胍。 当在病程早期诊断出棘阿米巴角膜炎时,可省去外用类固醇激素,立即使用双胍和双胍杀灭病原体。 在一项包含 218 名患者的英国多中心研究中,药物治疗的平均持续时间为 6 个月(范围,0.5 至 29 个月)。 2011 年,略多于一半的受访者使用皮质类固醇治疗棘阿米巴角膜炎。 包括上皮清创术、冷冻疗法和角膜移植手术在内的外科手术如果及早进行并促进穿透,其本身可能具有治疗作用。 因此,当怀疑棘阿米巴角膜炎时,可能需要长期和即时的药物治疗,外用类固醇治疗棘阿米巴角膜炎仍值得研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有被诊断患有棘阿米巴角膜炎的招募患者的体内共聚焦显微数据和医疗记录将在 NTUH 机构审查委员会批准后进行审查。 收集的数据包括患者人口统计数据(年龄、性别)、当地调查结果、外眼照片、治疗过程和治疗结果。 体内共聚焦显微镜检查结果将与临床表现进行比较。

描述

纳入标准:

  • 2003年6月1日至12月台大系 2016年30日
  • 眼科医生怀疑棘阿米巴角膜炎
  • 药物治疗棘阿米巴角膜炎成功
  • 组织证实为棘阿米巴角膜炎
  • 从另一家医院转诊,诊断为棘阿米巴角膜炎

排除标准

  • 2003年6月1日至12月怀疑角膜棘阿米巴性角膜炎患者 2013 年 30 日,但没有体内共聚焦数据,也没有完整的图表记录。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
确诊为棘阿米巴角膜炎的患者

纳入标准:

- 2003 年 6 月 1 日至 2003 年 12 月期间到国立台湾大学系就诊的所有患者。 2016 年 30 日,经组织证实的角膜 AK 将包括在内。

排除标准

- 2003 年 6 月 1 日至 2003 年 12 月组织证实为角膜 AK 的患者。 2016 年 30 日,但没有体内共聚焦数据,也没有完整的图表记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在体内共聚焦显微镜(Confoscan 3.4.1;Nidek Technologies,Padova,意大利)下发现典型图像的参与者人数
大体时间:通过研究完成,平均约 10 年的显微镜诊断和棘突病患者的疾病进展预测
通过研究完成,平均约 10 年的显微镜诊断和棘突病患者的疾病进展预测

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Wei-Li Chen, MD,PHD、professor of National Taiwan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月4日

首次发布 (估计)

2016年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月5日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

没有干预的临床试验

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