Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acanthamoebic keratitis retrospektív vizsgálata az elmúlt 10 évben

2016. május 5. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az akantamoebic keratitis in vivo konfokális mikroszkópos leleteinek és kezelési eredményeinek retrospektív vizsgálata

Az acanthamoebic keratitis egy fontos szaruhártya-betegség, amely súlyos szövődményeket okozhat. A diagnózis nehézségei, a kezelés nehézségei és a hosszú kezelési folyamat olyan tényezők, amelyek e betegek rossz prognózisához vezetnek. Ebben a retrospektív vizsgálatban a kutatók a kórházunkban diagnosztizált, szövetekkel bizonyított Acanthamoebic keratitist próbálják elemezni. A vizsgálók az in vivo konfokális mikroszkópos eredményekre, a kórtörténetre és az orvosi/sebészeti kezelés eredményére összpontosítanak. A vizsgálók a laboratóriumi diagnosztikai osztály és a patológiai osztály által szolgáltatott adatok alapján összegyűjtik a szöveti bizonyított eseteket. Az in vivo konfokális mikroszkópos eredményeket összegyűjtik és elemzik. A nyomozók a külső szemek fényképezését is átnézik a PAC rendszerben tárolt adatokból. A kórtörténetet és a kezelés eredményét a klinikai diagram áttekintése alapján tanulmányozzák. Ebből a tanulmányból a kutatók arra törekedtek, hogy kiderítsék az Acanthamoebic keratitis diagnosztizálásának egyszerű módját in vivo konfokális mikroszkóppal, és jobb kezelési módot találjanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A patogén amőba által okozott Acanthamoeba keratitis (AK) egy látást veszélyeztető szaruhártya-fertőzés, amely súlyos fájdalommal, hámhibával, hám homályossággal, pszeudodendritekkel és legjellemzőbb radiális keratoneuritisszel jár. Az AK szaruhártya fertőzését először az 1970-es évek közepén ismerték fel. Azóta egyre több AK-esetet diagnosztizáltak, elsősorban a lágy kontaktlencsék nem megfelelő használatából eredően.

Az AL klinikai diagnózisa nehéz, különösen a betegség korai szakaszában, és gyakran rosszul diagnosztizálják és herpes simplex fertőzésként kezelik. Azt jelentették, hogy több mint 18 napos diagnosztikai késedelem telt el a tünetek megjelenése és az antiamőbás kezelés megkezdése között, ami a betegség gyenge előrehaladását eredményezi. Míg a végleges diagnózist az Acanthamoeba ciszták vagy trophozoiták szaruhártya-léziókban való megerősítése alapján állítják fel festéssel, szaruhártya biopsziával vagy szövettenyésztéssel.

Az in vivo konfokális mikroszkópiát hasznosnak ítélték az AK gyors diagnosztizálásában. Az Acanthamoeba cisztákat szinte kizárólag a hámsejtrétegben figyelték meg erősen visszaverő, kerek vagy csillag alakú, nagy kontrasztú, 10-20 μm átmérőjű részecskékként. Azt javasolták, hogy az Acanthamoeba ciszták Bowman rétegébe való behatolása hasznos előrejelzője lehet a tartós klinikai lefolyásnak. A trofozoiták körte alakú vagy szabálytalan ék alakú struktúrák, némelyikük ragyogó fényudvarral van körülvéve, némelyik finom pszeudopodiaszerű kiterjesztéssel rendelkezik, átlagos méretük 30,2 µm (19,2-55,6 µm). Jelentések szerint a szaruhártya stromában jelentkezik. Erősen reflektív, aktivált keratocitákról számoltak be, amelyek méhsejtmintázat-változást alkotnak, a keratoneuritis körül. Emellett AK esetén a keratociták mellett gyulladásos sejtek, esetleg polimorfonukleáris sejtek infiltrációját is megfigyelték. Az AK-ban szenvedő betegek in vivo konfokális mikroszkópos leletei azonban még mindig korlátozottak. Előfordulhat, hogy egyes klinikai eredmények nem korrelálnak a korábban közzétett jelentésekkel.

John K.G. és munkatársai az Acanthamoeba keratitis klinikai kezelését javasolták Diamidine és Biguanide alkalmazásával, amelyek az egyetlen két bizonyított Acanthamoeba ciszticid gyógyszer, míg a Metronidazol hatásos in vivo, de nem in vitro. A helyi szteroidot meglehetősen ellentmondásosnak, de fontosnak és előnyösnek tartották. A gyulladáscsökkentő helyi szteroidok alkalmazása előtt legalább 2 hét Biguanide alkalmazása javasolt. Amikor az Acanthamoeba keratitist a betegség lefolyásának korai szakaszában diagnosztizálták, a helyi szteroid azonnali alkalmazásra megtakarítható Diamidine és Biguanide alkalmazásával a kórokozó elpusztítására. Egy 218 beteg részvételével végzett, Egyesült Királyságban végzett multicentrikus vizsgálatban az orvosi terápia átlagos időtartama 6 hónap volt (0,5-29 hónap). 2011-ben a válaszadók valamivel több mint fele használt kortikoszteroidokat az Acanthamoeba keratitis kezelésében. A sebészeti kezelések, beleértve a hám eltávolítását, a krioterápiát és a szaruhártya átültetést, maguk is terápiás hatásúak lehetnek, ha korán végrehajtják, és elősegítik a behatolást. Ezért az Acanthamoeba keratitis gyanúja esetén hosszú távú és azonnali orvosi kezelésre lehet szükség, és az Acanthamoeba keratitis elleni helyi szteroid alkalmazását továbbra is érdemes megvizsgálni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Acanthamoeba Keratitis-szel diagnosztizált összes toborzott beteg in vivo konfokális mikroszkópos adatait és orvosi feljegyzéseit az NTUH Intézményi Felülvizsgálati Bizottsága jóváhagyása után felülvizsgálják. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a betegek demográfiai adatait (életkor, nem), a helyi leleteket, a külső szemfelvételeket, a kezelési folyamatot és a kezelés kimenetelét. Az in vivo konfokális mikroszkópos vizsgálat eredményeit összehasonlítják a klinikai megnyilvánulásokkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előadás a Tajvani Nemzeti Egyetem Tanszékén 2003. június 1-től decemberig. 2016. 30
  • Acanthamoeba Keratitisre gyanakszik a szemész
  • gyógyszeres kezelés, mivel az Acanthamoeba Keratitis sikeres volt
  • szövet Acanthamoeba Keratitisnek bizonyult
  • a másik kórházból Acanthamoeba Keratitis diagnózisával utalták be

Kizárási kritériumok

  • A betegek szaruhártya Acanthamoeba Keratitisre gyanakszanak 2003. június 1-től decemberig. 30., 2013, de in vivo konfokális adatok vagy teljes diagramrekordok nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
acanthamoeba keratitisben diagnosztizált betegek

Bevételi kritériumok:

- Minden beteg, aki 2003. június 1-től decemberig jelentkezett a Tajvani Nemzeti Egyetem Tanszékén. 2016. 30. a szövetben bizonyított szaruhártya AK-val.

Kizárási kritériumok

- Szövetben bizonyított szaruhártya AK-ban szenvedő betegek 2003. június 1-től decemberig. 2016. 30., de in vivo konfokális adatok vagy teljes diagramrekordok nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik tipikus képet találtak in vivo konfokális mikroszkóp alatt (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Olaszország)
Időkeret: a vizsgálat befejezésével átlagosan körülbelül 10 éves mikroszkópos diagnózis és a betegség előrehaladásának előrejelzése az Acanthamoe-ban szenvedő betegeknél
a vizsgálat befejezésével átlagosan körülbelül 10 éves mikroszkópos diagnózis és a betegség előrehaladásának előrejelzése az Acanthamoe-ban szenvedő betegeknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Acanthamoeba keratitis

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel