- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02763605
Az acanthamoebic keratitis retrospektív vizsgálata az elmúlt 10 évben
Az akantamoebic keratitis in vivo konfokális mikroszkópos leleteinek és kezelési eredményeinek retrospektív vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patogén amőba által okozott Acanthamoeba keratitis (AK) egy látást veszélyeztető szaruhártya-fertőzés, amely súlyos fájdalommal, hámhibával, hám homályossággal, pszeudodendritekkel és legjellemzőbb radiális keratoneuritisszel jár. Az AK szaruhártya fertőzését először az 1970-es évek közepén ismerték fel. Azóta egyre több AK-esetet diagnosztizáltak, elsősorban a lágy kontaktlencsék nem megfelelő használatából eredően.
Az AL klinikai diagnózisa nehéz, különösen a betegség korai szakaszában, és gyakran rosszul diagnosztizálják és herpes simplex fertőzésként kezelik. Azt jelentették, hogy több mint 18 napos diagnosztikai késedelem telt el a tünetek megjelenése és az antiamőbás kezelés megkezdése között, ami a betegség gyenge előrehaladását eredményezi. Míg a végleges diagnózist az Acanthamoeba ciszták vagy trophozoiták szaruhártya-léziókban való megerősítése alapján állítják fel festéssel, szaruhártya biopsziával vagy szövettenyésztéssel.
Az in vivo konfokális mikroszkópiát hasznosnak ítélték az AK gyors diagnosztizálásában. Az Acanthamoeba cisztákat szinte kizárólag a hámsejtrétegben figyelték meg erősen visszaverő, kerek vagy csillag alakú, nagy kontrasztú, 10-20 μm átmérőjű részecskékként. Azt javasolták, hogy az Acanthamoeba ciszták Bowman rétegébe való behatolása hasznos előrejelzője lehet a tartós klinikai lefolyásnak. A trofozoiták körte alakú vagy szabálytalan ék alakú struktúrák, némelyikük ragyogó fényudvarral van körülvéve, némelyik finom pszeudopodiaszerű kiterjesztéssel rendelkezik, átlagos méretük 30,2 µm (19,2-55,6 µm). Jelentések szerint a szaruhártya stromában jelentkezik. Erősen reflektív, aktivált keratocitákról számoltak be, amelyek méhsejtmintázat-változást alkotnak, a keratoneuritis körül. Emellett AK esetén a keratociták mellett gyulladásos sejtek, esetleg polimorfonukleáris sejtek infiltrációját is megfigyelték. Az AK-ban szenvedő betegek in vivo konfokális mikroszkópos leletei azonban még mindig korlátozottak. Előfordulhat, hogy egyes klinikai eredmények nem korrelálnak a korábban közzétett jelentésekkel.
John K.G. és munkatársai az Acanthamoeba keratitis klinikai kezelését javasolták Diamidine és Biguanide alkalmazásával, amelyek az egyetlen két bizonyított Acanthamoeba ciszticid gyógyszer, míg a Metronidazol hatásos in vivo, de nem in vitro. A helyi szteroidot meglehetősen ellentmondásosnak, de fontosnak és előnyösnek tartották. A gyulladáscsökkentő helyi szteroidok alkalmazása előtt legalább 2 hét Biguanide alkalmazása javasolt. Amikor az Acanthamoeba keratitist a betegség lefolyásának korai szakaszában diagnosztizálták, a helyi szteroid azonnali alkalmazásra megtakarítható Diamidine és Biguanide alkalmazásával a kórokozó elpusztítására. Egy 218 beteg részvételével végzett, Egyesült Királyságban végzett multicentrikus vizsgálatban az orvosi terápia átlagos időtartama 6 hónap volt (0,5-29 hónap). 2011-ben a válaszadók valamivel több mint fele használt kortikoszteroidokat az Acanthamoeba keratitis kezelésében. A sebészeti kezelések, beleértve a hám eltávolítását, a krioterápiát és a szaruhártya átültetést, maguk is terápiás hatásúak lehetnek, ha korán végrehajtják, és elősegítik a behatolást. Ezért az Acanthamoeba keratitis gyanúja esetén hosszú távú és azonnali orvosi kezelésre lehet szükség, és az Acanthamoeba keratitis elleni helyi szteroid alkalmazását továbbra is érdemes megvizsgálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chia-ju Lu, MD
- Telefonszám: 65197 +886223123456
- E-mail: lcjjulie@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- előadás a Tajvani Nemzeti Egyetem Tanszékén 2003. június 1-től decemberig. 2016. 30
- Acanthamoeba Keratitisre gyanakszik a szemész
- gyógyszeres kezelés, mivel az Acanthamoeba Keratitis sikeres volt
- szövet Acanthamoeba Keratitisnek bizonyult
- a másik kórházból Acanthamoeba Keratitis diagnózisával utalták be
Kizárási kritériumok
- A betegek szaruhártya Acanthamoeba Keratitisre gyanakszanak 2003. június 1-től decemberig. 30., 2013, de in vivo konfokális adatok vagy teljes diagramrekordok nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
acanthamoeba keratitisben diagnosztizált betegek
Bevételi kritériumok: - Minden beteg, aki 2003. június 1-től decemberig jelentkezett a Tajvani Nemzeti Egyetem Tanszékén. 2016. 30. a szövetben bizonyított szaruhártya AK-val. Kizárási kritériumok - Szövetben bizonyított szaruhártya AK-ban szenvedő betegek 2003. június 1-től decemberig. 2016. 30., de in vivo konfokális adatok vagy teljes diagramrekordok nélkül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon résztvevők száma, akik tipikus képet találtak in vivo konfokális mikroszkóp alatt (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Olaszország)
Időkeret: a vizsgálat befejezésével átlagosan körülbelül 10 éves mikroszkópos diagnózis és a betegség előrehaladásának előrejelzése az Acanthamoe-ban szenvedő betegeknél
|
a vizsgálat befejezésével átlagosan körülbelül 10 éves mikroszkópos diagnózis és a betegség előrehaladásának előrejelzése az Acanthamoe-ban szenvedő betegeknél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Naginton J, Watson PG, Playfair TJ, McGill J, Jones BR, Steele AD. Amoebic infection of the eye. Lancet. 1974 Dec 28;2(7896):1537-40. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90285-2. No abstract available.
- Mathers WD, Sutphin JE, Folberg R, Meier PA, Wenzel RP, Elgin RG. Outbreak of keratitis presumed to be caused by Acanthamoeba. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):129-42. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70577-x.
- Claerhout I, Goegebuer A, Van Den Broecke C, Kestelyn P. Delay in diagnosis and outcome of Acanthamoeba keratitis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2004 Aug;242(8):648-53. doi: 10.1007/s00417-003-0805-7.
- Winchester K, Mathers WD, Sutphin JE, Daley TE. Diagnosis of Acanthamoeba keratitis in vivo with confocal microscopy. Cornea. 1995 Jan;14(1):10-7.
- Matsumoto Y, Dogru M, Sato EA, Katono Y, Uchino Y, Shimmura S, Tsubota K. The application of in vivo confocal scanning laser microscopy in the management of Acanthamoeba keratitis. Mol Vis. 2007 Jul 25;13:1319-26.
- Parmar DN, Awwad ST, Petroll WM, Bowman RW, McCulley JP, Cavanagh HD. Tandem scanning confocal corneal microscopy in the diagnosis of suspected acanthamoeba keratitis. Ophthalmology. 2006 Apr;113(4):538-47. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.022.
- Yokogawa H, Kobayashi A, Yamazaki N, Ishibashi Y, Oikawa Y, Tokoro M, Sugiyama K. Bowman's layer encystment in cases of persistent Acanthamoeba keratitis. Clin Ophthalmol. 2012;6:1245-51. doi: 10.2147/OPTH.S34695. Epub 2012 Aug 2.
- Rezaei Kanavi M, Naghshgar N, Javadi MA, Sadat Hashemi M. Various confocal scan features of cysts and trophozoites in cases with Acanthamoeba keratitis. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S46-50. doi: 10.5301/ejo.5000139.
- Pfister DR, Cameron JD, Krachmer JH, Holland EJ. Confocal microscopy findings of Acanthamoeba keratitis. Am J Ophthalmol. 1996 Feb;121(2):119-28. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70576-8.
- Shiraishi A, Uno T, Oka N, Hara Y, Yamaguchi M, Ohashi Y. In vivo and in vitro laser confocal microscopy to diagnose acanthamoeba keratitis. Cornea. 2010 Aug;29(8):861-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181ca36b6.
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Radford CF, Lehmann OJ, Dart JK. Acanthamoeba keratitis: multicentre survey in England 1992-6. National Acanthamoeba Keratitis Study Group. Br J Ophthalmol. 1998 Dec;82(12):1387-92. doi: 10.1136/bjo.82.12.1387.
- Oldenburg CE, Acharya NR, Tu EY, Zegans ME, Mannis MJ, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM, Keenan JD. Practice patterns and opinions in the treatment of acanthamoeba keratitis. Cornea. 2011 Dec;30(12):1363-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31820f7763.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201312046RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acanthamoeba keratitis
-
Alexandria UniversityBefejezveBakteriális keratitis | Gombás keratitis | Vegyes bakteriális és gombás keratitis | Mikrobiális keratitisEgyiptom
-
Dompé Farmaceutici S.p.AToborzásNeurotróf keratitisEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesToborzás
-
University of AlbertaVisszavont
-
BRIM Biotechnology Inc.Még nincs toborzás
-
University of EdinburghNHS LothianToborzásMikrobiális keratitisEgyesült Királyság
-
Claris Biotherapeutics, Inc.ToborzásNeurotróf keratitisEgyesült Államok, Kanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve
-
Dompé Farmaceutici S.p.ADompé USBefejezveVizsgálat az OXERVATE™ értékelésére 1. stádiumú neurotróf keratitisben szenvedő betegeknél (DEFENDO)Neurotróf keratitisEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMegszűntNeurotróf keratitisFranciaország
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen