Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie akantamébové keratitidy za posledních 10 let

5. května 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Retrospektivní studie in vivo konfokálních mikroskopických nálezů a výsledků léčby akantamébové keratitidy

Akantamébová keratitida je závažné onemocnění rohovky, které může způsobit závažné komplikace. Obtížnost diagnostiky, obtížnost léčby a dlouhý léčebný proces jsou faktory vedoucí ke špatné prognóze těchto pacientů. V této retrospektivní studii se vyšetřovatelé snaží analyzovat tkáňově prokázanou akantamébovou keratitidu diagnostikovanou v naší nemocnici. Výzkumníci se zaměří na výsledky konfokálního mikroskopu in vivo, anamnézu a výsledky lékařské/chirurgické léčby. Vyšetřovatelé budou shromažďovat tkáňové prokázané případy podle údajů poskytnutých oddělením laboratorní diagnostiky a patologickým oddělením. Výsledky konfokálního mikroskopu in vivo budou shromážděny a analyzovány. Vyšetřovatelé si také prohlédnou fotografii vnějších očí z dat uložených v systému PAC. Anamnéza a výsledek léčby budou studovány z klinického přehledu. Z této studie se výzkumníci zaměřili na nalezení snadného způsobu diagnostiky akantamébové keratitidy z in vivo konfokální mikroskopie a na nalezení lepšího způsobu léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acanthamoeba keratitis (AK), způsobená patogenní amébou, je zrak ohrožující infekce rohovky se silnou bolestí, epiteliálním defektem, epiteliálním zákalem, pseudodendrity a nejcharakterističtější radiální keratoneuritidou. Infekce rohovky AK byla poprvé rozpoznána v polovině 70. let 20. století. Od té doby byl diagnostikován rostoucí počet případů AK, zejména v důsledku nesprávného používání měkkých kontaktních čoček.

Klinická diagnostika AL je obtížná, zejména v časných fázích onemocnění, a často je chybně diagnostikována a léčena jako infekce herpes simplex. Bylo hlášeno, že diagnostická prodleva mezi nástupem příznaků a zahájením antiamébové léčby o více než 18 dní vede ke slabé progresi onemocnění. Zatímco definitivní diagnóza se provádí potvrzením cyst Acanthamoeba nebo trofozoitů v lézích rohovky barvením, biopsií rohovky nebo kultivací tkáně.

In vivo konfokální mikroskopie byla považována za užitečnou v rychlé diagnostice AK. Cysty Acanthamoeba byly pozorovány téměř výhradně ve vrstvě epiteliálních buněk jako vysoce reflexní, kulaté nebo hvězdicovité, vysoce kontrastní částice o průměru 10 až 20 μm. Bylo navrženo, že invaze cyst Acanthamoeba do Bowmanovy vrstvy může být užitečným prediktorem perzistentního klinického průběhu. Trofozoity jsou hruškovité nebo nepravidelně klínovité struktury, některé jsou obklopeny brilantním halo, jiné vykazují jemné pseudopodické rozšíření o střední velikosti 30,2 µm (rozsah 19,2-55,6 μm). Bylo hlášeno, že se vyskytuje ve stromatu rohovky. Bylo hlášeno, že kolem keratoneuritidy jsou přítomny vysoce reflexní aktivované keratocyty tvořící změnu voštinového vzoru. Kromě toho byla v případech AK pozorována spolu s keratocyty infiltrace zánětlivých buněk, možná polymorfonukleárních buněk. In vivo konfokální mikroskopické nálezy u pacientů s AK jsou však stále omezené. Některé klinické nálezy nemusí korelovat s dříve publikovanými zprávami.

John K.G. et al doporučovali klinickou léčbu keratitidy z Acanthamoeba pomocí diamidinu a biguanidu, které jsou jedinými dvěma ověřenými cysticidními léky z Acanthamoeba, zatímco metronidazol je účinný in vivo, ale ne in vitro. Lokální steroid byl považován za poněkud kontroverzní, ale důležitý a prospěšný. Bylo doporučeno používat minimálně 2 týdny Biguanidu před použitím topického steroidu pro kontrolu zánětu. Když byla Acanthamoeba keratitis diagnostikována brzy v průběhu onemocnění, může být topický steroid ušetřen pro okamžité použití diamidinu a biguanidu k usmrcení patogenu. V multicentrické studii ve Spojeném království s 218 pacienty byla průměrná délka lékařské terapie 6 měsíců (rozmezí 0,5 až 29 měsíců). V roce 2011 užívala v léčbě Acanthamoeba keratitis kortikosteroidy něco málo přes polovinu respondentů. Chirurgická léčba včetně debridementu epitelu, kryoterapie a operace rohovkového štěpu může být sama o sobě terapeutická, pokud je provedena včas a podporuje penetraci. Proto, když bylo podezření na keratitidu Acanthamoeba, může být zapotřebí dlouhodobé a okamžité lékařské ošetření a použití topických steroidů proti keratitidě Acanthamoeba stále stojí za prozkoumání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chia-ju Lu, MD
  • Telefonní číslo: 65197 +886223123456
  • E-mail: lcjjulie@gmail.com

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje z konfokálního mikroskopu in vivo a lékařské záznamy všech přijatých pacientů s diagnózou Acanthamoeba Keratitis budou přezkoumány poté, co je schválí výbor NTUH Institutional Review Board. Shromážděná data zahrnují demografické údaje pacientů (věk, pohlaví), místní nálezy, externí fotografie oka, průběh léčby a výsledek léčby. Výsledky vyšetření konfokálním mikroskopem in vivo budou porovnány s klinickou manifestací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prezentace na National Taiwan University Department od 1. června 2003 do prosince. 30. 2016
  • oftalmolog s podezřením na Acanthamoeba Keratitis
  • medikamentózní léčba jako Acanthamoeba Keratitis úspěšná
  • tkáň byla prokázána jako Acanthamoeba Keratitis
  • odeslána z druhé nemocnice s diagnózou Acanthamoeba Keratitis

Kritéria vyloučení

  • pacienti s podezřením na rohovkovou keratitidu Acanthamoeba od 1. června 2003 do prosince. 30. 2013, ale bez in vivo konfokálních dat nebo úplných záznamů v mapách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s diagnózou akantamébové keratitidy

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti, kteří se dostaví na National Taiwan University Department od 1. června 2003 do prosince. 30. 2016 bude zařazen tkáňový prověřený rohovkový AK.

Kritéria vyloučení

- Pacienti s tkáňově prokázanou AK rohovky v období od 1.6.2003 do 12.12. 30. 2016, ale bez konfokálních dat in vivo nebo úplných záznamů v mapách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s typickým nálezem obrazu pod in vivo konfokálním mikroskopem (Confoscan 3.4.1; Nidek Technologies, Padova, Itálie)
Časové okno: po dokončení studie, v průměru asi 10letá mikroskopická diagnostika a predikce postupu onemocnění u pacientů s Acanthamoe
po dokončení studie, v průměru asi 10letá mikroskopická diagnostika a predikce postupu onemocnění u pacientů s Acanthamoe

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wei-Li Chen, MD,PHD, professor of National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit